이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ED의 경질 골반 초음파

2016년 12월 23일 업데이트: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
골반 초음파는 난소 병리를 평가하기 위해 임신하지 않은 여성의 ED에서 자주 수행되지만 의학 문헌에는 그 사용이 설명되어 있지 않습니다. 이 관찰 연구는 임상 ED 실습에서의 사용을 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골반 초음파는 난소 병리를 평가하기 위해 임신하지 않은 여성의 응급실에서 자주 수행됩니다. 골반 검사 중에 경질 초음파 탐침을 사용하여 난소 크기를 시각화하고, 반향조직을 결정하고, 난소 압통이 있는지 평가하고, 때때로 난소 혈류를 측정합니다. 골반 초음파는 Hennepin County Medical Center ED에서 일상적으로 사용되지만 그 유용성을 평가하는 문헌이 부족합니다.

이 관찰 연구는 이 이미징 양식의 유용성과 그것이 임상 실습에서 얼마나 자주 관리를 변경하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

구체적으로, 이 연구는 경질 초음파가 관심 있는 구조를 식별하는 빈도를 결정한 다음 이러한 결과를 최종 ED 진단과 연관시킬 것입니다. 정식 초음파를 얻은 경우 ED 초음파 소견도 정식 초음파 소견과 비교합니다.

치료 의사는 관리의 변화를 확인하기 위해 골반 초음파 전후 진단 및 관리 계획을 질문합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치료 의사가 침대 옆에서 질식 초음파를 계획한 성인 여성은 적격성 평가를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 >= 18세 여성
  • 적어도 하나의 난소가 있는 임신하지 않은 여성에게 수행되는 ED 병상 질식 초음파
  • 7-10일에 전화로 어떻게 지내고 있는지 논의할 용의가 있습니다.
  • 유효한 전화번호

제외 기준:

  • ED 초음파 전에 난소 염전, 종괴, TOA 또는 기타 난소 병리의 진단이 알려진 경우
  • 이전에 이 연구에 등록한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
포함/제외 기준을 충족한다고 가정하고 응급실에서 골반 초음파를 받는 모든 여성
다른: 골반 미국
포함 대상이 되려면 여성은 ED 체류의 일부로 골반 US를 완료해야 합니다. 이것은 비개입 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 US 전/후 진단의 변화
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
치료 의사는 다음 척도를 사용하여 골반 US 전후에 긴급 및 비응급 난소 병리의 가능성에 대해 질문을 받게 됩니다: 확실함, 가능함, 가능함, 매우 가능성 없음. 이러한 각 판단 전에 검토된 ED 테스트가 기록됩니다. 응급은 난소 비틀림 또는 난관-난소 농양(TOA)으로 정의됩니다. NON-EMERGENT는 난소 낭종, 난소 종괴, 난소 악성종양, 부속기 종괴를 포함한 다른 모든 원인으로 정의됩니다. 임상의는 또한 가장 가능성이 높은 진단을 무료 텍스트로 표시합니다. 2개 이상의 수준의 변화(예: 확정에서 가능, 확정에서 매우 가능성 없음, 가능성 있음에서 매우 가능성 없음 또는 그 반대)는 진단의 중요한 변경으로 간주됩니다.
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
골반 US 전/후 관리 계획 변경
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
치료 의사는 골반 US 전후의 관리 계획과 관련하여 다음 중에서 선택합니다: OB/GYN으로의 외래 의뢰, 침상 US 이후 정식 골반 US, ED에서 GYN과 상담, 긴급/응급 수술 개입, 위의 어느 것도 없음. 골반 US 전후 관리의 차이는 관리의 중요한 변화로 간주됩니다.
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소의 초음파 시각화
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
예 아니오
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
골반 미국의 기간
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
5분 미만, 5~10분, 10분 이상
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
난소 확대
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
어떤 평면에서든 난소가 3.5 x 2 cm보다 컸습니까? 예/아니요 대답
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
난소 압통, 초음파
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
이분법적인 예/아니오로. 이것은 최종 진단과 관련이 있습니다. 압통이 없는 난소를 가진 여성 중 EMERGENT 병리가 발생한 여성은 몇 명입니까? NON-EMERGENT 병리가 몇 명이나 있었습니까?
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
난소 혈류
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
의사는 이분법적인 예/아니오 대답에서 난소 흐름이 정상인지 판단할 것입니다. (수행된 경우)
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
방문 후 ED 처분
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
이것은 환자가 응급실에서 퇴원했는지 또는 병원에 입원했는지를 측정합니다.
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
최종 ED 진단
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)

두 가지 질문에 대한 답변이 제공됩니다.

  1. 난소 병리, 응급(난관-난소 농양, 비틀림)
  2. 난소 병리학, 비응급(낭종, 종괴, 악성 종양)
  3. 비난소 문제

질문 2:

모든 정밀 검사 후 최종 ED 진단: (해당 항목 모두 선택) 확인란

  1. ed_final_dx_2___1 난소 낭종
  2. ed_final_dx_2___2 난소 덩어리
  3. ed_final_dx_2___3 난소 비틀림
  4. ed_final_dx_2___4 난소 농양
  5. ed_final_dx_2___5 기타 난소 병리
  6. ed_final_dx_2___6 부속기 종괴(비난소)
  7. ed_final_dx_2___7 골반 염증성 질환
  8. ed_final_dx_2___8 복부 병리(맹장염, 게실염, SBO 등)
  9. ed_final_dx_2___9 불특정 복통
  10. ed_final_dx_2___10 위의 어느 것도 없고 난소 병리가 의심되지 않음
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
7일 후속 조치
기간: 7 일
다른 시설을 방문했는지, 시술을 받았는지, 이번 체류 기간 동안 다른 일이 있었는지. 환자는 세 번 연락을 시도합니다.
7 일
ED US와 Formal US의 상관관계
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
정식 US를 얻은 경우 난소 시각화, 난소 크기, 난소 흐름, 최종 진단 및 자유 텍스트의 기타 이상에 대해 읽기가 추상화되고 ED US와 비교됩니다.
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
난소에 관한 ED 초음파의 최종 인상
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
정상 또는 비정상. 비정상인 경우 비정상에 대해 설명합니다.
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
정식 골반 US
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
이 연구가 얻어졌습니까? 예/아니오 이분법. 그리고 왜 정식 골반 US를 얻었습니까? (침대 옆 US의 난소 이상, 침대 옆 US의 기타 이상, 침대 옆 US의 난소를 시각화할 수 없음, 모든 구조의 좋은 시각화 및 모든 구조는 정상이지만 검사 후 확률은 여전히 ​​높음, 기타(자유 텍스트). )정확한 이유는 자유 텍스트로 나열됩니다.
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소를 찾는 방법
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)

다음 중에서 선택합니다.

  1. 골반 혈관에 인접
  2. 자궁각에서 나온
  3. 특별한 방법을 사용하지 않음
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
소노그래퍼의 경험
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)

다음 중에서 선택하십시오.

  1. G1
  2. G2
  3. G3-G5
  4. 의사 보조(PA)
  5. 참석
  6. 미국 기술
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
골반 신체 검사 특성
기간: 8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)
검사상 압통이 있었습니까(오른쪽/왼쪽 부속기, 치골상부, 압통 없음)? 대중이 느껴졌습니까? (오른쪽/왼쪽 부속기, 치골상부, 종괴 없음)
8시간(또는 그 이하, ED 체류 중 발생하는 일을 측정함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hennepin Healthcare Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSR 14-3918

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복통에 대한 임상 시험

골반 미국에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다