急诊室的经阴道盆腔超声
2016年12月23日 更新者：Brian Driver、Hennepin Healthcare Research Institute
盆腔超声经常在非孕妇的急诊室进行，以评估卵巢病理，但医学文献中尚未描述其用途。
这项观察性研究旨在描述其在临床急诊实践中的应用。
研究概览
详细说明
盆腔超声经常在急诊室对非孕妇进行，以评估卵巢病理。 在盆腔检查期间，经阴道超声探头用于观察卵巢大小、确定回声结构、评估是否存在卵巢压痛，有时还测量卵巢血流量。 尽管亨内平县医疗中心急诊部常规使用盆腔超声检查，但缺乏评估其效用的文献。
这项观察性研究将有助于确定这种成像方式的实用性，以及它在临床实践中改变管理的频率。
具体而言，本研究将尝试确定经阴道超声识别感兴趣结构的频率，然后将这些发现与最终的 ED 诊断相关联。 如果获得正式超声检查，ED 超声检查结果也将与正式超声检查结果进行比较。
将询问主治医生盆腔超声前后的诊断和管理计划，以确定管理的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
114
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
治疗医师计划对其进行床边经阴道超声检查的成年女性将接受资格评估。
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁 女性
- 对至少有一个卵巢的非孕妇进行 ED 床边经阴道超声检查
- 愿意在 7-10 天内通过电话讨论他们的表现
- 有效电话号码
排除标准：
- 如果在进行 ED 超声之前已知卵巢扭转、肿块、TOA 或其他卵巢病理学的诊断
- 以前参加过这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列 1
所有在急诊室接受盆腔超声检查的女性，假设她们符合纳入/排除标准
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要获得入选资格，一名女性将在急诊室期间完成骨盆超声检查。
这是一项非干预性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆超声前后的诊断变化
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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将使用以下量表询问治疗医师在盆腔超声检查之前和之后出现紧急和非紧急卵巢病理学的可能性：确定、可能、可能、非常不可能。
将记录在每个判断之前审查的 ED 测试。
急诊定义为卵巢扭转或输卵管卵巢脓肿 (TOA)。
非紧急定义为所有其他原因，包括卵巢囊肿、卵巢肿块、卵巢恶性肿瘤、附件肿块）。
临床医生还将免费发送最有可能的诊断。
两个或更多级别的变化（例如确定到可能、确定到非常不可能、可能到非常不可能，或反之亦然）将被假定为诊断的显着变化。
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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骨盆超声前后管理计划的变化
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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治疗医师将从以下关于盆腔超声之前/之后的管理计划中选择：门诊转诊至妇产科、床边超声后正式盆腔超声、在急诊室咨询妇科、紧急/紧急手术干预，以上都不是。
骨盆超声之前/之后的任何管理差异都将被视为管理上的重大变化。
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢超声可视化
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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是/否
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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骨盆超声持续时间
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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5分钟以内、5-10分钟、10分钟以上
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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卵巢增大
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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卵巢在任何平面上是否大于 3.5 x 2 厘米？
是/否回答
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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卵巢压痛超声
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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作为二分法是/否。
这将与最终诊断相关联。
有多少卵巢无触痛的女性最终出现了急诊病理？
有多少人有非紧急病理？
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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卵巢血流量
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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医生将以是/否二分法确定卵巢流量是否正常。
（如果执行）
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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就诊后急诊处置
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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这将衡量患者是从急诊室出院还是入院
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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最终 ED 诊断
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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将回答两个问题：
问题2： 所有检查后的最终 ED 诊断：（选择所有适用项）复选框
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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7天跟进
大体时间：7天
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是否参观了另一个设施，是否进行了手术，以及在这次逗留期间还发生了什么。
将尝试联系患者三次。
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7天
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ED US 和 Formal US 之间的相关性
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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如果获得正式的 US，读数将被提取并与 ED US 进行以下比较：卵巢可视化、卵巢大小、卵巢流量、最终诊断以及自由文本中的任何其他异常。
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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ED 超声对卵巢的最终印象
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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正常或异常。
如果异常，将描述异常。
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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正式骨盆美国
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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这项研究获得了吗？
二分法是/否。
为什么要进行正式的骨盆超声检查？
（床边超声卵巢异常；床边超声其他异常；床边超声无法显示卵巢；所有结构可视化良好，所有结构正常，但测试后概率仍然很高；其他（自由文本）。
) 确切的原因将在自由文本中列出。
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻找卵巢的方法
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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将选择：
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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超声医师的经验
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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从中选择：
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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骨盆体检特点
大体时间：8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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检查时是否有压痛（右/左附件、耻骨上区域，无压痛）？
有没有感觉到肿块？
（右/左附件，耻骨上，无肿块）
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8 小时（或更短时间，这将衡量在 ED 停留期间发生的情况）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月23日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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