Трансвагинальное УЗИ органов малого таза в отделении неотложной помощи
23 декабря 2016 г. обновлено: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
УЗИ органов малого таза часто проводится в отделении неотложной помощи у небеременных женщин для оценки патологии яичников, хотя его использование не описано в медицинской литературе.
Это обсервационное исследование направлено на описание его использования в клинической практике неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
УЗИ органов малого таза часто проводится в отделении неотложной помощи у небеременных женщин для оценки патологии яичников. Во время гинекологического осмотра используется трансвагинальный ультразвуковой датчик для визуализации размеров яичников, определения эхотекстуры, оценки наличия болезненности яичников и иногда измерения кровотока в яичниках. Хотя УЗИ органов малого таза регулярно используется в отделении неотложной помощи Медицинского центра округа Хеннепин, литературы, оценивающей его полезность, недостаточно.
Это обсервационное исследование поможет определить полезность этого метода визуализации и то, как часто он меняет тактику лечения в клинической практике.
В частности, это исследование попытается определить, как часто трансвагинальное УЗИ идентифицирует интересующие структуры, а затем сопоставит эти результаты с окончательным диагнозом ЭД. Если получено формальное ультразвуковое исследование, результаты ультразвукового исследования в отделении неотложной помощи также будут сравниваться с результатами формального ультразвукового исследования.
Лечащим врачам будут задавать вопросы о диагностике и планах лечения до и после УЗИ органов малого таза, чтобы установить изменения в лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые женщины, которым их лечащий врач планирует провести трансвагинальное УЗИ у постели больного, будут оцениваться на соответствие требованиям.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет женщина
- Прикроватное трансвагинальное УЗИ в ЭД проводится небеременной женщине с хотя бы одним яичником
- Готов обсудить как у них дела через 7-10 дней по телефону
- Действительный номер телефона
Критерий исключения:
- Если диагноз перекрута яичника, новообразования, ТОА или другой патологии яичников известен до УЗИ ЭД
- Ранее участвовавшие в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1
Все женщины, которым проводится УЗИ органов малого таза в отделении неотложной помощи, при условии, что они соответствуют критериям включения/исключения
|
Чтобы иметь право на включение, женщина должна пройти УЗИ малого таза в рамках своего пребывания в отделении неотложной помощи.
Это неинтервенционное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диагноза до/после УЗИ органов малого таза
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Лечащему врачу будет задан вопрос о вероятности ЭМЕРГЕНТНОЙ и НЕЭМЕРГЕНТНОЙ патологии яичников до и после УЗИ малого таза с использованием следующей шкалы: Определенно, Вероятно, Возможно, Очень маловероятно.
Тесты ЭД, рассмотренные перед каждым из этих суждений, будут отмечены.
EMERGENT определяется как перекрут яичника или тубоовариальный абсцесс (TOA).
НЕЭМЕРГЕНТНАЯ определяется как все другие причины, включая кисту яичника, образование яичника, злокачественное новообразование яичника, образование придатков).
Клиницист также бесплатно напишет наиболее вероятный диагноз.
Изменение двух или более уровней (например, с определенного на возможный, с определенного на очень маловероятный, с вероятного на очень маловероятный или наоборот) будет считаться значительным изменением диагноза.
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Изменение плана ведения до/после УЗИ малого таза
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Лечащий врач выберет один из следующих планов лечения до/после УЗИ органов малого таза: амбулаторное направление к акушеру-гинекологу, официальное УЗИ органов малого таза после УЗИ у постели больного, консультация гинеколога в отделении неотложной помощи, срочное/неотложное оперативное вмешательство, ничего из вышеперечисленного.
Любая разница в ведении до/после УЗИ таза будет считаться значительным изменением в ведении.
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сонографическая визуализация яичников
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
да нет
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Продолжительность УЗИ малого таза
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Менее 5 минут, 5-10 минут, более 10 минут
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Увеличение яичников
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Были ли яичники больше 3,5 х 2 см в любой плоскости?
да/нет ответ
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Болезненность яичников, УЗИ
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Как дихотомическое да/нет.
Это будет коррелировать с окончательным диагнозом.
У скольких женщин с безболезненным яичником возникла ЭМЕРГЕНТНАЯ патология?
У скольких была НЕЭКСТРЕННАЯ патология?
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Яичниковый кровоток
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Врач определит, является ли кровоток в яичниках нормальным, с помощью дихотомического ответа «да/нет».
(если выполняется)
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Распоряжение ЭД после визита
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Это позволит определить, выписан ли пациент из отделения неотложной помощи или госпитализирован.
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Заключительный диагноз ЭД
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Будет дан ответ на два вопроса:
Вопрос 2: Окончательный диагноз ЭД после всех обследований: (выберите все подходящие варианты) флажок
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
7-дневное наблюдение
Временное ограничение: 7 дней
|
Посещалось ли другое учреждение, проводилась ли процедура и что еще происходило во время этого пребывания.
С пациентами будут пытаться связаться трижды.
|
7 дней
|
|
Корреляция между ЭД США и формальным УЗИ
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Если получено формальное УЗИ, показания будут абстрагированы и сравнены с данными УЗИ ЭД по следующим параметрам: визуализация яичников, размер яичников, кровоток в яичниках, окончательный диагноз и любые другие аномалии в свободном тексте.
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Окончательное впечатление от УЗИ ЭД в отношении яичников
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
НОРМАЛЬНО или НЕНОРМАЛЬНО.
Если аномалия, аномалия будет описана.
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Формальное УЗИ малого таза
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Было ли получено это исследование?
дихотомическое да/нет.
И почему было проведено формальное УЗИ малого таза?
(аномалии яичников при прикроватном УЗИ; другие отклонения при прикроватном УЗИ; невозможность визуализации яичников при прикроватном УЗИ; хорошая визуализация всех структур и все структуры в норме, но посттестовая вероятность все еще высока; Другое (свободный текст).
) Точная причина будет указана в произвольном тексте.
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод нахождения яичников
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Будет выбирать из:
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Опыт УЗИ
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Выбери из:
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
|
Особенности физического осмотра таза
Временное ограничение: 8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Была ли болезненность при осмотре (правый/левый придатки, надлобковая область, болезненности нет)?
Ощущались массы?
(правый/левый придаток, надлобковый, без образования)
|
8 часов (или меньше, это будет измерять то, что происходит во время пребывания в отделении неотложной помощи)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSR 14-3918
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .