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Ecografia pelvica transvaginale in PS

23 dicembre 2016 aggiornato da: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
L'ecografia pelvica viene spesso eseguita in PS in donne non gravide per valutare la patologia ovarica, sebbene il suo uso non sia stato descritto nella letteratura medica. Questo studio osservazionale mira a descrivere il suo utilizzo nella pratica clinica della DE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia pelvica viene spesso eseguita in PS in donne non gravide per valutare la patologia ovarica. Durante l'esame pelvico viene utilizzata una sonda ecografica transvaginale per visualizzare le dimensioni delle ovaie, determinare l'ecostruttura, valutare se è presente dolorabilità ovarica e talvolta misurare il flusso sanguigno ovarico. Sebbene l'ecografia pelvica sia utilizzata abitualmente nell'Hennepin County Medical Center ED, c'è una scarsità di letteratura che ne valuti l'utilità.

Questo studio osservazionale aiuterà a determinare l'utilità di questa modalità di imaging e la frequenza con cui cambia la gestione nella pratica clinica.

Nello specifico, questo studio tenterà di determinare la frequenza con cui l'ecografia transvaginale identifica le strutture di interesse e quindi correlerà questi risultati con la diagnosi finale di ED. Se si ottiene un'ecografia formale, anche i risultati dell'ecografia ED verranno confrontati con i risultati dell'ecografia formale.

I medici curanti saranno interrogati sulla diagnosi e sui piani di gestione prima e dopo l'ecografia pelvica per accertare i cambiamenti nella gestione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne adulte per le quali l'ecografia transvaginale al capezzale è pianificata dal loro medico curante saranno valutate per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18 anni femmina
  • Ecografia transvaginale al letto del PS da eseguire in una donna non gravida con almeno un ovaio
  • Disposti a discutere di come stanno andando in 7-10 giorni via telefono
  • Numero di telefono valido

Criteri di esclusione:

  • Se una diagnosi di torsione ovarica, massa, TOA o altra patologia ovarica è nota prima dell'ecografia ED
  • Precedentemente iscritto a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Tutte le donne sottoposte a ecografia pelvica in PS, a condizione che soddisfino i criteri di inclusione/esclusione
Altro: Stati Uniti pelvici
Per essere idonea all'inclusione, una donna dovrà completare gli Stati Uniti pelvici come parte del suo soggiorno in ED. Questo è uno studio non interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della diagnosi prima/dopo l'ecografia pelvica
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Al medico curante verrà interrogata la probabilità di patologia ovarica EMERGENTE e NON EMERGENTE prima e dopo ecografia pelvica utilizzando la seguente scala: Definito, Probabile, Possibile, Molto Improbabile. Verranno annotati i test ED esaminati prima di ciascuno di questi giudizi. EMERGENTE è definito come torsione ovarica o ascesso tubo-ovarico (TOA). Si definiscono NON EMERGENTI tutte le altre cause, incluse cisti ovariche, masse ovariche, neoplasie ovariche, masse annessiali). Il medico inoltrerà a testo libero la diagnosi più probabile. Un cambiamento di due o più livelli (ad es. da definito a possibile, da definito a molto improbabile, da probabile a molto improbabile o viceversa) sarà considerato un cambiamento significativo nella diagnosi.
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Modifica del piano di gestione prima/dopo l'ecografia pelvica
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Il medico curante sceglierà tra le seguenti opzioni per quanto riguarda il piano di gestione prima/dopo l'ecografia pelvica: invio ambulatoriale a OB/GYN, US pelvica formale dopo US bedside, consultare GYN in PS, intervento operativo urgente/di emergenza, nessuna delle precedenti. Qualsiasi differenza nella gestione prima/dopo l'ecografia pelvica sarà considerata un cambiamento significativo nella gestione.
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione ecografica delle ovaie
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
si No
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Durata dell'ecografia pelvica
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Meno di 5 minuti, 5-10 minuti, più di 10 minuti
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Ingrandimento dell'ovaio
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Le ovaie erano più grandi di 3,5 x 2 cm su qualsiasi piano? risposta sì/no
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Tenerezza ovarica, ecografica
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Come un dicotomico sì/no. Questo sarà correlato alla diagnosi finale. Quante donne con ovaio non dolente sono finite con una patologia EMERGENTE? Quanti avevano una patologia NON EMERGENTE?
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Flusso sanguigno ovarico
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Il medico determinerà se il flusso ovarico è normale in una risposta dicotomica sì/no. (se eseguito)
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Disposizione ED dopo la visita
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Questo misurerà se il paziente viene dimesso dall'ED o ricoverato in ospedale
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Diagnosi DE finale
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)

Si risponderà a due domande:

  1. Patologia Ovarica, Emergenza (ascesso tubo-ovarico, torsione)
  2. Patologia ovarica, non di emergenza (cisti, massa, malignità)
  3. Problema non ovarico

Domanda 2:

Diagnosi finale ED dopo tutto il work-up: (seleziona tutte le risposte pertinenti) casella di controllo

  1. ed_final_dx_2___1 cisti ovarica
  2. ed_final_dx_2___2 massa ovarica
  3. ed_final_dx_2___3 torsione ovarica
  4. ed_final_dx_2___4 ascesso tubo-ovarico
  5. ed_final_dx_2___5 altra patologia ovarica
  6. ed_final_dx_2___6 massa annessiale (non ovarica)
  7. ed_final_dx_2___7 Malattia infiammatoria pelvica
  8. ed_final_dx_2___8 Patologia addominale (appendicite, diverticolite, SBO, altri)
  9. ed_final_dx_2___9 Dolore addominale aspecifico
  10. ed_final_dx_2___10 Nessuna delle precedenti e nessuna patologia ovarica sospetta
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Controllo di 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
Se è stata visitata un'altra struttura, se si è verificata una procedura e cos'altro è successo durante questo soggiorno. I pazienti tenteranno di essere contattati tre volte.
7 giorni
Correlazione tra Stati Uniti ED e Stati Uniti formali
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Se si ottiene un US formale, la lettura sarà astratta e confrontata con l'ED US per quanto segue: visualizzazione dell'ovaio, dimensione dell'ovaio, flusso ovarico, diagnosi finale e qualsiasi altra anomalia nel testo libero.
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Impronta finale per ecografia ED per quanto riguarda le ovaie
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
NORMALE o ANOMALO. Se anormale, verrà descritta l'anomalia.
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Stati Uniti pelvici formali
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Questo studio è stato ottenuto? dicotomico sì/no. E perché è stato ottenuto un US pelvico formale? (anomalia delle ovaie all'ecografia al letto del paziente; altra anomalia all'ecografia al letto del paziente; impossibilità di visualizzare le ovaie all'ecografia al letto del paziente; buona visualizzazione di tutte le strutture e tutte le strutture normali, ma la probabilità post-test è ancora alta; altro (testo libero). ) Il motivo esatto verrà quindi elencato nel testo libero.
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo di ricerca delle ovaie
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)

Sceglierà tra:

  1. Adiacente ai vasi pelvici
  2. Seguito dal corno uterino
  3. Nessun metodo particolare utilizzato
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Esperienza di ecografista
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)

Scegli da:

  1. G1
  2. G2
  3. G3-G5
  4. Assistente medico (PA)
  5. Partecipare
  6. tecnologia statunitense
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
Caratteristiche dell'esame fisico pelvico
Lasso di tempo: 8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)
C'era dolorabilità all'esame (annessi destro/sinistro, regione sovrapubica, assenza di dolorabilità)? Si sono sentite delle masse? (annessi destro/sinistro, sovrapubico, senza massa)
8 ore (o meno, questo misurerà ciò che accade durante un soggiorno ED)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR 14-3918

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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