Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezpochwowe USG miednicy w SOR

23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
USG miednicy jest często wykonywane na SOR u kobiet niebędących w ciąży w celu oceny patologii jajników, chociaż jego zastosowanie nie zostało opisane w literaturze medycznej. To badanie obserwacyjne ma na celu opisanie jego zastosowania w praktyce klinicznej ED.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

USG miednicy jest często wykonywane na SOR u kobiet niebędących w ciąży w celu oceny patologii jajników. Podczas badania miednicy wykorzystuje się przezpochwową sondę ultrasonograficzną do wizualizacji wielkości jajników, określenia echotekstury, oceny obecności tkliwości jajników, a czasami pomiaru przepływu krwi przez jajniki. Chociaż USG miednicy jest rutynowo stosowane w Hennepin County Medical Center ED, istnieje niewiele literatury oceniającej jego przydatność.

To badanie obserwacyjne pomoże określić przydatność tej metody obrazowania i jak często zmienia postępowanie w praktyce klinicznej.

W szczególności badanie to będzie próbowało określić, jak często USG przezpochwowe identyfikuje interesujące struktury, a następnie skoreluje te wyniki z ostateczną diagnozą ED. Jeśli uzyska się formalne USG, wyniki USG ED zostaną również porównane z wynikami formalnego USG.

Lekarze leczący zostaną zapytani o diagnozę i plany leczenia przed i po USG miednicy, aby ustalić zmiany w leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety, dla których lekarz prowadzący planuje przezpochwowe USG przyłóżkowe, zostaną ocenione pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat kobieta
  • Przyłóżkowe USG przezpochwowe ED do wykonania u kobiety nieciężarnej z co najmniej jednym jajnikiem
  • Chętni do omówienia, jak sobie radzą po 7-10 dniach przez telefon
  • Ważny numer telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli rozpoznanie skrętu jajnika, guza, TOA lub innej patologii jajnika jest znane przed USG
  • Uczestniczył wcześniej w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Wszystkie kobiety, które przechodzą USG miednicy na SOR, przy założeniu, że spełniają kryteria włączenia/wyłączenia
Inny: Stany Zjednoczone miednicy
Aby kwalifikować się do włączenia, kobieta będzie miała wykonane USG miednicy w ramach pobytu na SOR. Jest to badanie nieinterwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozpoznania przed/po USG miednicy
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Lekarz prowadzący zostanie zapytany o prawdopodobieństwo NASTĘPNYCH i NASTĘPNYCH patologii jajników przed i po USG miednicy przy użyciu następującej skali: Zdecydowane, Prawdopodobne, Możliwe, Bardzo mało prawdopodobne. Testy ED przejrzane przed każdą z tych ocen zostaną odnotowane. EMERGENT definiuje się jako skręt jajnika lub ropień jajowodów (TOA). NON-EMERGENT definiuje się jako wszystkie inne przyczyny, w tym torbiel jajnika, guz jajnika, nowotwór złośliwy jajnika, guz przydatków). Lekarz napisze również tekst najbardziej prawdopodobnej diagnozy. Zmiana o dwa lub więcej poziomów (np. określony na możliwy, określony na bardzo nieprawdopodobny, prawdopodobny na bardzo nieprawdopodobny lub odwrotnie) zostanie uznana za istotną zmianę w diagnozie.
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Zmiana planu postępowania przed/po USG miednicy
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Lekarz prowadzący wybierze spośród następujących opcji dotyczących planu postępowania przed/po USG miednicy: skierowanie ambulatoryjne do OB/GYN, formalne USG miednicy po USG przyłóżkowym, konsultacja ginekologiczna na SOR, pilna/nagła interwencja operacyjna, żadne z powyższych. Jakakolwiek różnica w postępowaniu przed/po USG miednicy zostanie uznana za znaczącą zmianę postępowania.
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja ultrasonograficzna jajników
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
tak nie
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Czas trwania USG miednicy
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Mniej niż 5 minut, 5-10 minut, więcej niż 10 minut
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Powiększenie jajników
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Czy jajniki były większe niż 3,5 x 2 cm w dowolnej płaszczyźnie? odpowiedź tak/nie
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Tkliwość jajników, ultrasonograficzna
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Jako dychotomiczne tak/nie. Będzie to skorelowane z ostateczną diagnozą. Ile kobiet z nieczułym jajnikiem skończyło z patologią EMERGENTY? Ilu z nich miało NON-EMERGENTY patologię?
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Przepływ krwi przez jajniki
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Lekarz określi, czy przepływ jajnikowy jest prawidłowy w dychotomicznej odpowiedzi tak/nie. (jeśli wykonano)
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Dyspozycja SOR po wizycie
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Pozwoli to zmierzyć, czy pacjent został wypisany z SOR, czy przyjęty do szpitala
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Ostateczna diagnoza ED
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)

Odpowiedzi zostaną udzielone na dwa pytania:

  1. Patologia jajnika, stan nagły (ropień jajowodu, skręt)
  2. Patologia jajnika, stan nienagły (torbiel, guz, nowotwór złośliwy)
  3. Problem niezwiązany z jajnikami

Pytanie 2:

Ostateczna diagnoza ED po wszystkich pracach: (zaznacz wszystkie pasujące) pole wyboru

  1. ed_final_dx_2____1 torbiel jajnika
  2. ed_final_dx_2____2 masa jajnika
  3. ed_final_dx_2___3 skręt jajnika
  4. ed_final_dx_2___4 ropień jajowodów
  5. ed_final_dx_2___5 inna patologia jajników
  6. ed_final_dx_2___6 guz przydatków (nie jajnikowy)
  7. ed_final_dx_2___7 Choroba zapalna miednicy mniejszej
  8. ed_final_dx_2___8 Patologia jamy brzusznej (zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie uchyłka, SBO, inne)
  9. ed_final_dx_2___9 Niespecyficzny ból brzucha
  10. ed_final_dx_2___10 Żadne z powyższych i nie podejrzewa się patologii jajników
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
7-dniowa obserwacja
Ramy czasowe: 7 dni
Czy była wizyta w innej placówce, czy odbył się zabieg i co jeszcze wydarzyło się podczas tego pobytu. Próby kontaktu z pacjentami będą podejmowane trzykrotnie.
7 dni
Korelacja między ED US a formalnymi US
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Jeśli uzyskano formalne USG, odczyt zostanie wyabstrahowany i porównany z USG ED pod kątem: wizualizacji jajników, wielkości jajników, przepływu jajnikowego, ostatecznej diagnozy i wszelkich innych nieprawidłowości w wolnym tekście.
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Wycisk końcowy do USG ED z uwzględnieniem jajników
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
NORMALNE lub NIENORMALNE. Jeśli jest nieprawidłowa, nieprawidłowość zostanie opisana.
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Formalne US miednicy
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Czy uzyskano to badanie? dychotomiczne tak/nie. I dlaczego uzyskano formalne USG miednicy? (nieprawidłowość jajników w przyłóżkowym USG; inne nieprawidłowości w przyłóżkowym USG; niemożność uwidocznienia jajników w przyłóżkowym USG; dobra wizualizacja wszystkich struktur i wszystkie struktury w normie, ale prawdopodobieństwo po teście nadal wysokie; Inne (dowolny tekst). )Dokładny powód zostanie wtedy podany w wolnym tekście.
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda znajdowania jajników
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)

Do wyboru:

  1. Sąsiaduje z naczyniami miednicy
  2. Wyszedł z rogu macicy
  3. Nie zastosowano żadnej szczególnej metody
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Doświadczenie ultrasonografa
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)

Wybrać z:

  1. G1
  2. G2
  3. G3-G5
  4. Asystent lekarza (PA)
  5. Uczęszczanie
  6. amerykańska technologia
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Charakterystyka badania fizykalnego miednicy
Ramy czasowe: 8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)
Czy w badaniu była bolesność (przydatki prawe/lewe, okolice nadłonowe, brak bolesności)? Czy były jakieś masy? (przydatki prawe/lewe, nadłonowe, bez masy)
8 godzin (lub mniej, to zmierzy, co dzieje się podczas pobytu na SOR)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR 14-3918

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból brzucha

Badania kliniczne na Stany Zjednoczone miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj