Transzvaginális kismedencei ultrahang az ED-ben
2016. december 23. frissítette: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Kismedencei ultrahangvizsgálatot gyakran végeznek ED-ben nem terhes nőknél a petefészek-patológia megállapítására, bár alkalmazását az orvosi szakirodalom nem írja le.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy leírja a klinikai ED gyakorlatban való alkalmazását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nem terhes nőknél gyakran végeznek kismedencei ultrahangot az ED-ben a petefészek-patológia megállapítására. A kismedencei vizsgálat során transzvaginális ultrahangszondát használnak a petefészek méretének megjelenítésére, az echotextúra meghatározására, a petefészek-érzékenység megállapítására, és néha a petefészek véráramlásának mérésére. Bár a Hennepin Megyei Orvosi Központ ED-ben rutinszerűen használják a kismedencei ultrahangot, kevés az irodalom, amely felmérné ennek hasznosságát.
Ez a megfigyeléses vizsgálat segít meghatározni ennek a képalkotó módszernek a hasznosságát, és azt, hogy milyen gyakran változtatja meg a kezelést a klinikai gyakorlatban.
Pontosabban, ez a tanulmány megpróbálja meghatározni, hogy a transzvaginális ultrahang milyen gyakran azonosítja a kívánt struktúrákat, majd ezeket az eredményeket korrelálja a végső ED diagnózissal. Ha formális ultrahangot kapunk, akkor az ED ultrahang eredményeit is összehasonlítják a formális ultrahang eredményeivel.
A kezelőorvosokat lekérdezik a diagnózisról és a kezelési tervekről a kismedencei UH előtt és után, hogy megbizonyosodjanak a kezelésben bekövetkezett változásokról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nők, akiknek kezelőorvosuk ágy melletti transzvaginális UH-t tervez, megvizsgálják az alkalmasságot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 18 éves nő
- ED ágy melletti transzvaginális ultrahangvizsgálat legalább egy petefészekkel rendelkező, nem terhes nőnél
- Telefonon 7-10 napon belül szívesen megbeszélik, hogy állnak
- Érvényes telefonszám
Kizárási kritériumok:
- Ha petefészek-torzió, tömeg, TOA vagy más petefészek-patológia diagnózisa ismert az ED ultrahang előtt
- Korábban részt vett ebben a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
Minden nő, aki kismedencei UH-n esik át az ED-ben, feltéve, hogy megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak
|
A felvételre való jogosultsághoz egy nőnek ED-ben való tartózkodása részeként kismedencei UH-t kell végezni.
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a diagnózisban a medencei UH előtt/után
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
A kezelőorvost a kismedencei UH előtti és utáni AKÜLÉS és NEM EMERGENS petefészek-patológia valószínűsége kérdezi le a következő skála segítségével: Határozott, Valószínű, Lehetséges, Nagyon valószínűtlen.
Az egyes ítéletek előtt felülvizsgált ED-teszteket feljegyezzük.
Az EMRGENT definíció szerint petefészek-torzió vagy tubo-petefészek tályog (TOA).
NEM vészhelyzetben minden egyéb okot értünk, beleértve a petefészek-cisztát, a petefészek tömegét, a petefészek rosszindulatú daganatát, a mellékvesék tömegét).
A klinikus felszabadítja a legvalószínűbb diagnózist is.
Két vagy több szint változása (pl. határozotttól lehetségesig, határozotttól nagyon valószínűtlenig, valószínűtől nagyon valószínűtlenig, vagy fordítva) a diagnózis jelentős változásának minősül.
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
Változás a kezelési tervben a medencei UH előtt/után
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
A kezelőorvos a kismedencei UH előtti/utáni kezelési tervet illetően a következők közül választ: ambuláns beutaló szülészeti/nőgyógyászati klinikára, ágy melletti UH után formális kismedencei UH, nőgyógyász szakorvosi konzultáció, sürgős/sürgős műtéti beavatkozás, A fentiek egyike sem.
A kismedencei UH előtti/utáni kezelésben bekövetkezett bármilyen különbség jelentős irányítási változásnak minősül.
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petefészkek ultrahangos vizualizációja
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
igen nem
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
A kismedencei UH időtartama
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Kevesebb, mint 5 perc, 5-10 perc, több mint 10 perc
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
Petefészek megnagyobbodás
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
A petefészkek bármely síkban nagyobbak voltak 3,5 x 2 cm-nél?
igen/nem válasz
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
Petefészek érzékenység, ultrahangos
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Dichotóm igen/nemként.
Ez összefügg a végső diagnózissal.
Hány nem érzékeny petefészekkel rendelkező nő végzett EMRGENT patológiával?
Hánynak volt NEM EMMERGENS patológiája?
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
A petefészek véráramlása
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Az orvos dichotóm igen/nem válaszban határozza meg, hogy a petefészek áramlása normális-e.
(ha végrehajtják)
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
ED diszpozíció látogatás után
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Ez azt fogja mérni, hogy a beteget kiengedik-e az ED-ből, vagy bekerül-e a kórházba
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
Végső ED diagnózis
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Két kérdésre kapunk választ:
2. kérdés: Végső ED diagnózis az összes feldolgozás után: (jelölje ki az összes megfelelőt) jelölőnégyzet
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
7 napos követés
Időkeret: 7 nap
|
Meglátogattak-e egy másik létesítményt, történt-e eljárás, és mi történt még a tartózkodás alatt.
A betegekkel háromszor próbálják meg felvenni a kapcsolatot.
|
7 nap
|
|
Az ED US és a Formal US közötti összefüggés
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Ha formális UH vizsgálatot kapnak, a leolvasott értékeket elvonatkoztatják, és összehasonlítják az ED US-val a következők tekintetében: petefészek-vizualizáció, petefészek-méret, petefészek-áramlás, végső diagnózis és bármely más szabad szöveges eltérés.
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
Végső lenyomat az ED ultrahanghoz a petefészkek tekintetében
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
NORMÁL vagy ABNORMÁL.
Ha abnormális, a rendellenesség leírásra kerül.
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
Formális kismedencei USA
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Megszerezték ezt a tanulmányt?
dichotóm igen/nem.
És miért kaptak hivatalos kismedencei USA-t?
(petefészkek abnormalitása az ágy melletti UH-ban; egyéb rendellenesség az ágy melletti UH-ban; nem lehet vizualizálni az ágy melletti UH-ban lévő petefészket; minden struktúra és minden struktúra jó vizualizációja normális, de a teszt utáni valószínűség még mindig magas; Egyéb (szabad szöveg).
)A pontos ok ezután szabad szöveges formában jelenik meg.
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petefészkek megtalálásának módja
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
A következők közül választhat:
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
Szonográfus tapasztalat
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Válassz:
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
|
A medence fizikai vizsgálatának jellemzői
Időkeret: 8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Volt-e érzékenység a vizsgán (jobb/bal mellékág, suprapubicus régió, nincs érzékenység)?
Érezhető volt valami tömeg?
(jobb/bal adnexa, suprapubicus, nincs tömeg)
|
8 óra (vagy kevesebb, ez méri, hogy mi történik az ED tartózkodás alatt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSR 14-3918
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .