Échographie pelvienne transvaginale au service des urgences
23 décembre 2016 mis à jour par: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
L'échographie pelvienne est fréquemment pratiquée aux urgences chez les femmes non enceintes pour évaluer la pathologie ovarienne, bien que son utilisation n'ait pas été décrite dans la littérature médicale.
Cette étude observationnelle vise à décrire son utilisation dans la pratique clinique des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie pelvienne est fréquemment pratiquée aux urgences chez les femmes non enceintes pour évaluer la pathologie ovarienne. Au cours de l'examen pelvien, une sonde échographique transvaginale est utilisée pour visualiser la taille de l'ovaire, déterminer l'échotexture, évaluer si la sensibilité ovarienne est présente et parfois mesurer le débit sanguin ovarien. Bien que l'échographie pelvienne soit utilisée régulièrement au service d'urgence du centre médical du comté de Hennepin, il existe peu de littérature évaluant son utilité.
Cette étude observationnelle aidera à déterminer l'utilité de cette modalité d'imagerie et la fréquence à laquelle elle modifie la prise en charge dans la pratique clinique.
Plus précisément, cette étude tentera de déterminer la fréquence à laquelle l'échographie transvaginale identifie les structures d'intérêt, puis corrélera ces résultats avec le diagnostic final de la dysfonction érectile. Si une échographie formelle est obtenue, les résultats de l'échographie du service d'urgence seront également comparés aux résultats de l'échographie formelle.
Les médecins traitants seront interrogés sur le diagnostic et les plans de prise en charge avant et après l'échographie pelvienne pour constater les changements de prise en charge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes adultes pour lesquelles une échographie transvaginale au chevet du patient est prévue par leur médecin traitant seront évaluées quant à leur éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 18 ans femme
- Échographie transvaginale au chevet du service d'urgence à effectuer chez une femme non enceinte avec au moins un ovaire
- Disposé à discuter de la façon dont ils vont à 7-10 jours par téléphone
- Numéro de téléphone valide
Critère d'exclusion:
- Si un diagnostic de torsion ovarienne, masse, TOA ou autre pathologie ovarienne est connu avant l'échographie ED
- Précédemment inscrit à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte 1
Toutes les femmes qui subissent une échographie pelvienne à l'urgence, en supposant qu'elles répondent aux critères d'inclusion/exclusion
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Pour être éligible à l'inclusion, une femme devra subir une échographie pelvienne dans le cadre de son séjour à l'urgence.
Il s'agit d'une étude non interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de diagnostic avant/après échographie pelvienne
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Le médecin traitant sera interrogé sur la probabilité d'une pathologie ovarienne EMERGENTE et NON EMERGENTE avant et après l'échographie pelvienne en utilisant l'échelle suivante : définie, probable, possible, très improbable.
Les tests ED passés en revue avant chacun de ces jugements seront notés.
ÉMERGENT est défini comme une torsion ovarienne ou un abcès tubo-ovarien (ATO).
NON ÉMERGENT est défini comme toutes les autres causes, y compris le kyste ovarien, la masse ovarienne, la malignité ovarienne, la masse annexielle).
Le clinicien enverra également par SMS le diagnostic le plus probable.
Un changement de deux niveaux ou plus (p. ex. certain à possible, certain à très improbable, probable à très improbable, ou vice versa) sera considéré comme un changement significatif du diagnostic.
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Changement de plan de prise en charge avant/après échographie pelvienne
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Le médecin traitant choisira parmi les éléments suivants concernant le plan de prise en charge avant/après l'échographie pelvienne : orientation ambulatoire vers un obstétricien/gynécologue, échographie pelvienne formelle après échographie au chevet du patient, consulter un gynécologue aux urgences, intervention chirurgicale urgente/émergente, aucune des réponses ci-dessus.
Toute différence de prise en charge avant/après échographie pelvienne sera considérée comme un changement significatif de prise en charge.
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation échographique des ovaires
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Oui Non
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Durée de l'échographie pelvienne
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Moins de 5 minutes, 5-10 minutes, plus de 10 minutes
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Élargissement des ovaires
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Les ovaires étaient-ils plus grands que 3,5 x 2 cm dans n'importe quel plan ?
oui/non réponse
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Sensibilité ovarienne, échographie
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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En tant que dichotomique oui/non.
Cela sera corrélé au diagnostic final.
Combien de femmes avec un ovaire non douloureux se sont retrouvées avec une pathologie EMERGENTE ?
Combien avaient une pathologie NON EMERGENTE ?
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Flux sanguin ovarien
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Le médecin déterminera si le flux ovarien est normal dans une réponse dichotomique oui/non.
(si effectué)
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Disposition à l'urgence après la visite
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Cela permettra de mesurer si le patient est sorti de l'urgence ou admis à l'hôpital
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Diagnostic ED final
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Deux questions seront répondues :
Question 2: Diagnostic ED final après tous les bilans : (sélectionnez tout ce qui s'applique) case à cocher
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Suivi de 7 jours
Délai: 7 jours
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Si un autre établissement a été visité, si une procédure a eu lieu et que s'est-il passé d'autre pendant ce séjour.
Les patients seront tentés d'être contactés trois fois.
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7 jours
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Corrélation entre ED US et Formal US
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Si une échographie formelle est obtenue, la lecture sera résumée et comparée à l'ED US pour les éléments suivants : visualisation des ovaires, taille des ovaires, flux ovarien, diagnostic final et toute autre anomalie en texte libre.
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Impression finale pour l'échographie ED en ce qui concerne les ovaires
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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NORMAL ou ANORMAL.
Si anormal, l'anomalie sera décrite.
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Échographie pelvienne formelle
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Cette étude a-t-elle été obtenue ?
dichotomique oui/non.
Et pourquoi une échographie pelvienne formelle a-t-elle été obtenue ?
(anomalie des ovaires à l'échographie de chevet ; autre anomalie à l'échographie de chevet ; incapacité à visualiser les ovaires à l'échographie de chevet ; bonne visualisation de toutes les structures et toutes les structures normales, mais probabilité post-test encore élevée ; autre (texte libre).
)La raison exacte sera alors listée en texte libre.
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthode de recherche d'ovaires
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Choisira parmi :
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Expérience d'échographiste
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Choisissez parmi:
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Caractéristiques de l'examen physique pelvien
Délai: 8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Y avait-il de la sensibilité à l'examen (annexes droite/gauche, région sus-pubienne, pas de sensibilité) ?
Des masses ont-elles été ressenties ?
(annexe droite/gauche, sus-pubienne, pas de masse)
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8 heures (ou moins, cela mesurera ce qui se passe pendant un séjour à l'urgence)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimation)
11 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR 14-3918
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .