Ultrassom pélvico transvaginal no pronto-socorro
23 de dezembro de 2016 atualizado por: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
A ultrassonografia pélvica é frequentemente realizada no pronto-socorro em mulheres não grávidas para avaliar patologia ovariana, embora seu uso não tenha sido descrito na literatura médica.
Este estudo observacional tem como objetivo descrever seu uso na prática clínica de DE.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ultrassonografia pélvica é frequentemente realizada no pronto-socorro em mulheres não grávidas para avaliar a patologia ovariana. Durante o exame pélvico, uma sonda de ultrassom transvaginal é usada para visualizar o tamanho do ovário, determinar a ecotextura, avaliar se há sensibilidade ovariana e, às vezes, medir o fluxo sanguíneo ovariano. Embora a ultrassonografia pélvica seja usada rotineiramente no Hennepin County Medical Center ED, há uma escassez de literatura avaliando sua utilidade.
Este estudo observacional ajudará a determinar a utilidade desta modalidade de imagem e com que frequência ela muda o manejo na prática clínica.
Especificamente, este estudo tentará determinar com que frequência a ultrassonografia transvaginal identifica as estruturas de interesse e, em seguida, correlacionará esses achados com o diagnóstico final de DE. Se um ultrassom formal for obtido, os achados do ultrassom ED também serão comparados aos achados do ultrassom formal.
Os médicos assistentes serão questionados sobre o diagnóstico e os planos de tratamento antes e depois da US pélvica para verificar as mudanças no tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres adultas para as quais o US transvaginal à beira do leito é planejado por seu médico assistente serão avaliadas quanto à elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos feminino
- Ultrassom transvaginal ED à beira do leito a ser realizado em uma mulher não grávida com pelo menos um ovário
- Disposto a discutir como eles estão em 7 a 10 dias por telefone
- Número de telefone válido
Critério de exclusão:
- Se um diagnóstico de torção ovariana, massa, TOA ou outra patologia ovariana for conhecido antes da ultrassonografia ED
- Inscrito anteriormente neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1
Todas as mulheres submetidas a ultrassonografia pélvica no pronto-socorro, desde que atendam aos critérios de inclusão/exclusão
|
Para ser elegível para inclusão, uma mulher terá US pélvica concluída como parte de sua internação no pronto-socorro.
Este é um estudo não intervencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no diagnóstico antes/depois do US pélvico
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
O médico assistente será questionado sobre a probabilidade de patologia ovariana EMERGENTE e NÃO EMERGENTE antes e depois do US pélvico usando a seguinte escala: Definitivo, Provável, Possível, Muito Improvável.
Os testes de ED revisados antes de cada um desses julgamentos serão anotados.
EMERGENTE é definido como torção ovariana ou abscesso tubo-ovariano (TOA).
NÃO EMERGENTE é definido como todas as outras causas, incluindo cisto ovariano, massa ovariana, malignidade ovariana, massa anexial).
O clínico também enviará um texto livre com o diagnóstico mais provável.
Uma alteração de dois ou mais níveis (por exemplo, definida para possível, definida para muito improvável, provável para muito improvável ou vice-versa) será considerada uma alteração significativa no diagnóstico.
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Mudança no plano de manejo antes/depois do US pélvico
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
O médico assistente escolherá o seguinte em relação ao plano de tratamento antes/depois do US pélvico: encaminhamento ambulatorial para OB/GYN, US pélvico formal após US à beira do leito, consultar GYN no pronto-socorro, intervenção cirúrgica de urgência/emergência, Nenhuma das opções acima.
Qualquer diferença no manejo antes/depois do US pélvico será considerada uma mudança significativa no manejo.
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização ultrassonográfica dos ovários
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
sim não
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Duração do US pélvico
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Menos de 5 minutos, 5-10 minutos, mais de 10 minutos
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Alargamento do ovário
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Os ovários eram maiores que 3,5 x 2 cm em qualquer plano?
resposta sim/não
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Sensibilidade ovariana, ultrassonográfica
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Como um sim/não dicotômico.
Isso será correlacionado com o diagnóstico final.
Quantas mulheres com ovário indolor acabaram com patologia EMERGENTE?
Quantos tinham patologia NÃO EMERGENTE?
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Fluxo sanguíneo ovariano
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
O médico determinará se o fluxo ovariano é normal em uma resposta sim/não dicotômica.
(se realizado)
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Disposição do ED após a visita
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Isso medirá se o paciente recebeu alta do pronto-socorro ou foi internado no hospital
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Diagnóstico final de DE
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Duas perguntas serão respondidas:
Questão 2: Diagnóstico final de DE após todos os exames: (selecione todos os que se aplicam) caixa de seleção
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Acompanhamento de 7 dias
Prazo: 7 dias
|
Se outra unidade foi visitada, se ocorreu um procedimento e o que mais aconteceu durante esta estadia.
Os pacientes serão tentados a serem contatados três vezes.
|
7 dias
|
|
Correlação entre ED US e US formal
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Se um US formal for obtido, a leitura será resumida e comparada com o US ED para o seguinte: visualização do ovário, tamanho do ovário, fluxo ovariano, diagnóstico final e qualquer outra anormalidade no texto livre.
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Impressão final para ultrassom ED em relação aos ovários
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
NORMAL ou ANORMAL.
Se anormal, a anormalidade será descrita.
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
US pélvica formal
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Este estudo foi obtido?
dicotômica sim/não.
E por que foi obtido um US pélvico formal?
(anormalidade dos ovários na US à beira do leito; outra anormalidade na US à beira do leito; incapaz de visualizar os ovários na US à beira do leito; boa visualização de todas as estruturas e todas as estruturas normais, mas probabilidade pós-teste ainda alta; Outro (texto livre).
) O motivo exato será listado em texto livre.
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Método de encontrar ovários
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Vai escolher entre:
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Experiência do ultrassonografista
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Escolha entre:
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
|
Características do exame físico pélvico
Prazo: 8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Houve sensibilidade no exame (anexos direito/esquerdo, região suprapúbica, sem sensibilidade)?
Alguma massa foi sentida?
(anexos direito/esquerdo, suprapúbica, sem massa)
|
8 horas (ou menos, isso medirá o que ocorre durante uma internação no pronto-socorro)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR 14-3918
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .