Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transvaginální pánevní ultrazvuk v ED

23. prosince 2016 aktualizováno: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Ultrazvuk pánve se často provádí na ED u netěhotných žen k posouzení ovariální patologie, ačkoli jeho použití nebylo v lékařské literatuře popsáno. Tato observační studie si klade za cíl popsat její využití v klinické praxi ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuk pánve se často provádí na ED u netěhotných žen k posouzení ovariální patologie. Během vyšetření pánve se transvaginální ultrazvuková sonda používá k vizualizaci velikosti vaječníků, stanovení echotextury, posouzení, zda je přítomna citlivost vaječníků, a někdy k měření průtoku krve vaječníky. Ačkoli se pánevní ultrazvuk používá v Hennepin County Medical Center ED rutinně, existuje nedostatek literatury hodnotící jeho užitečnost.

Tato observační studie pomůže určit užitečnost této zobrazovací modality a jak často mění management v klinické praxi.

Konkrétně se tato studie pokusí určit, jak často transvaginální ultrazvuk identifikuje zájmové struktury, a poté bude korelovat tyto nálezy s konečnou diagnózou ED. Pokud je získán formální ultrazvuk, výsledky ED ultrazvuku budou také porovnány s nálezy formálního ultrazvuku.

Ošetřující lékaři budou dotázáni na diagnózu a plány léčby před a po UZ pánve, aby se ujistili o změnách v léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy, kterým jejich ošetřující lékař plánuje transvaginální US u lůžka, budou posouzeny z hlediska způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let žena
  • ED transvaginální ultrazvuk u lůžka, který má být proveden u netěhotné ženy s alespoň jedním vaječníkem
  • Ochotní diskutovat o tom, jak se jim daří, za 7-10 dní po telefonu
  • Platné telefonní číslo

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je před ultrazvukem ED známa diagnóza ovariální torze, hmoty, TOA nebo jiné ovariální patologie
  • Dříve zapsaní do tohoto studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Všechny ženy, které podstoupily ultrazvuk pánve při ED, za předpokladu, že splňují kritéria pro zařazení/vyloučení
Jiný: Pánevní US
Aby byla žena způsobilá pro zařazení, musí mít v rámci pobytu na ED dokončenou ultrazvuk pánve. Jedná se o neintervenční studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diagnózy před/po UZ pánve
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Ošetřující lékař bude dotázán na pravděpodobnost EMERGENTNÍ a NEEMERGENTNÍ ovariální patologie před a po UZ pánve pomocí následující škály: Definitivní, Pravděpodobné, Možné, Velmi nepravděpodobné. ED testy přezkoumány před každým z těchto rozsudků budou zaznamenány. EMERGENTNÍ je definováno jako ovariální torze nebo tuboovariální absces (TOA). NEEMERGENTNÍ jsou definovány jako všechny ostatní příčiny, včetně ovariální cysty, ovariální hmoty, ovariální malignity, adnexální hmoty). Lékař také zdarma pošle textovou zprávu s nejpravděpodobnější diagnózou. Změna dvou nebo více úrovní (např. z určité na možnou, z určité na velmi nepravděpodobnou, z pravděpodobné na velmi nepravděpodobnou nebo naopak) bude považována za významnou změnu diagnózy.
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Změna plánu péče před/po pánevní US
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Ošetřující lékař zvolí z následujících možností, pokud jde o plán managementu před/po pánevní USG: ambulantní odeslání na OB/GYN, formální pánevní US po USG u lůžka, konzultace s GYN na ED, urgentní/neodkladná operační intervence, Žádná z výše uvedených možností. Jakýkoli rozdíl v managementu před/po pánevní US bude považován za významnou změnu v managementu.
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sonografická vizualizace vaječníků
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Ano ne
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Doba trvání pánevního US
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Méně než 5 minut, 5-10 minut, více než 10 minut
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Zvětšení vaječníků
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Byly vaječníky větší než 3,5 x 2 cm v nějaké rovině? odpověď ano/ne
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Citlivost vaječníků, sonograf
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Jako dichotomické ano/ne. To bude korelováno s konečnou diagnózou. Kolik žen s necitlivým vaječníkem skončilo s EMERGENTNÍ patologií? Kolik z nich mělo NEEMERGENTNÍ patologii?
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Ovariální průtok krve
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Lékař určí, zda je průtok vaječníky normální v dichotomické odpovědi ano/ne. (pokud se provádí)
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Dispozice ED po návštěvě
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
To bude měřit, zda je pacient propuštěn z ED nebo přijat do nemocnice
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Konečná diagnóza ED
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)

Budou zodpovězeny dvě otázky:

  1. Ovariální patologie, akutní stav (tuboovariální absces, torze)
  2. Ovariální patologie, neurgentní (cysta, útvar, malignita)
  3. Neovariální problém

Otázka 2:

Konečná diagnóza ED po všech zpracováních: zaškrtávací políčko (zaškrtněte všechny platné).

  1. ed_final_dx_2___1 ovariální cysta
  2. ed_final_dx_2___2 hmotnost vaječníků
  3. ed_final_dx_2___3 torze vaječníků
  4. ed_final_dx_2___4 tuboovariální absces
  5. ed_final_dx_2___5 další ovariální patologie
  6. ed_final_dx_2___6 adnexální masa (neovariální)
  7. ed_final_dx_2___7 Zánětlivé onemocnění pánve
  8. ed_final_dx_2___8 Patologie břicha (apendicitida, divertikulitida, SBO, další)
  9. ed_final_dx_2___9 Nespecifická bolest břicha
  10. ed_final_dx_2___10 Žádné z výše uvedených a žádné podezření na ovariální patologii
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
7denní sledování
Časové okno: 7 dní
Zda bylo navštíveno jiné zařízení, zda došlo k zákroku a co dalšího se během tohoto pobytu stalo. Pacienty se pokusíme kontaktovat třikrát.
7 dní
Korelace mezi ED US a Formal US
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Pokud je získán formální US, odečet bude odebrán a porovnán s ED US pro následující: vizualizaci vaječníků, velikost vaječníků, průtok vaječníky, konečnou diagnózu a jakékoli další abnormality ve volném textu.
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Konečný dojem pro ED ultrazvuk s ohledem na vaječníky
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
NORMÁLNÍ nebo ABNORMÁLNÍ. Pokud je abnormální, bude abnormalita popsána.
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Formální pánevní US
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Byla tato studie získána? dichotomické ano/ne. A proč byla získána formální pánevní US? (abnormalita vaječníků na USG u lůžka; jiná abnormalita na US US; neschopnost zobrazit vaječníky na US US; dobrá vizualizace všech struktur a všech struktur normální, ale pravděpodobnost po testu je stále vysoká; Jiné (volný text). )Přesný důvod pak bude uveden ve volném textu.
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda nálezu vaječníků
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)

Vybírat bude z:

  1. Přiléhající k pánevním cévám
  2. Následovalo z uterine cornu
  3. Nebyla použita žádná zvláštní metoda
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Zkušenosti sonografa
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)

Vybrat z:

  1. G1
  2. G2
  3. G3-G5
  4. Asistent lékaře (PA)
  5. Účastní se
  6. US tech
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Charakteristika fyzikálního vyšetření pánve
Časové okno: 8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)
Byla při vyšetření něha (pravá/levá adnexa, suprapubická oblast, žádná něha)? Byly cítit nějaké mše? (pravá/levá adnexa, suprapubická, bez hmoty)
8 hodin (nebo méně, to bude měřit, co se stane během pobytu na ED)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hennepin Healthcare Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSR 14-3918

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Klinické studie na Pánevní US

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit