Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transvaginal bækken ultralyd i ED

23. december 2016 opdateret af: Brian Driver, Hennepin Healthcare Research Institute
Bækken-ultralyd udføres ofte i ED hos ikke-gravide kvinder for at vurdere for ovariepatologi, selvom dets anvendelse ikke er blevet beskrevet i den medicinske litteratur. Denne observationsundersøgelse har til formål at beskrive dens anvendelse i klinisk ED-praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækken-ultralyd udføres ofte i ED hos ikke-gravide kvinder for at vurdere for ovariepatologi. Under bækkenundersøgelsen bruges en transvaginal ultralydssonde til at visualisere æggestokkenes størrelse, bestemme ekkotekstur, vurdere om æggestokkene er øm, og nogle gange måle ovarieblodgennemstrømningen. Selvom bækken ultralyd bruges i Hennepin County Medical Center ED rutinemæssigt, er der en mangel på litteratur, der vurderer dets nytte.

Denne observationsundersøgelse vil hjælpe med at bestemme nytten af ​​denne billeddannelsesmodalitet, og hvor ofte den ændrer ledelse i klinisk praksis.

Specifikt vil denne undersøgelse forsøge at bestemme, hvor ofte transvaginal ultralyd identificerer strukturerne af interesse, og vil derefter korrelere disse resultater med den endelige ED-diagnose. Hvis der opnås en formel ultralyd, vil resultaterne af ED-ultralyden også blive sammenlignet med resultaterne af den formelle ultralyd.

De behandlende læger vil blive forespurgt om diagnose og behandlingsplaner før og efter bækken-US for at konstatere ændringer i ledelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder, for hvem deres behandlende læge planlægger transvaginal UL ved sengekanten, vil blive vurderet for berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år gammel kvinde
  • ED transvaginal ultralyd ved sengen, der skal udføres hos en ikke-gravid kvinde med mindst én æggestok
  • Er villig til at diskutere, hvordan de har det efter 7-10 dage via telefon
  • Gyldigt telefonnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en diagnose af ovarie torsion, masse, TOA eller anden ovariepatologi er kendt før ED ultralyd
  • Tidligere tilmeldt denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Alle kvinder, der gennemgår bækken-US i ED, forudsat at de opfylder inklusions-/eksklusionskriterier
Andet: Bækken US
For at være berettiget til inklusion vil en kvinde have bækken-US afsluttet som en del af sit ED-ophold. Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diagnose før/efter bækken UL
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Den behandlende læge vil blive spurgt om sandsynligheden for EMERGENT og IKKE-EMERGENT ovariepatologi før og efter bækken-UL ved brug af følgende skala: Absolut, Sandsynlig, Mulig, Meget usandsynlig. De ED-tests, der er gennemgået før hver af disse domme, vil blive noteret. EMERGENT er defineret som ovarietorsion eller tubo-ovarie abscess (TOA). IKKE-EMERGENT defineres som alle andre årsager, inklusive ovariecyster, ovariemasse, ovarie malignitet, adnexal masse). Klinikeren vil også frigive den mest sandsynlige diagnose. En ændring af to eller flere niveauer (f.eks. bestemt til mulig, bestemt til meget usandsynlig, sandsynlig til meget usandsynlig eller omvendt) vil antages at være en væsentlig ændring i diagnosen.
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Ændring i håndteringsplan før/efter bækken UL
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Den behandlende læge vil vælge mellem følgende vedrørende håndteringsplanen før/efter bækken-UL: ambulant henvisning til OB/GYN, formel bækken-UL efter sengeliggende UL, konsultere GYN på ED, akut/emergent operativ intervention, ingen af ​​ovenstående. Enhver forskel i håndtering før/efter bækken-US vil blive betragtet som en væsentlig ændring i håndteringen.
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografisk visualisering af æggestokke
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Ja Nej
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Varighed af bækken US
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Mindre end 5 minutter, 5-10 minutter, mere end 10 minutter
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Æggestokkeforstørrelse
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Var æggestokkene større end 3,5 x 2 cm i nogen plan? ja/nej svar
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Ømhed i æggestokkene, sonografisk
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Som et dikotomt ja/nej. Dette vil være korreleret til den endelige diagnose. Hvor mange kvinder med en ikke-øm æggestok endte med EMERGENT patologi? Hvor mange havde IKKE-EMERGENT patologi?
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Ovarieblodgennemstrømning
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Lægen vil afgøre, om ovarieflowet er normalt i et dikotomt ja/nej-svar. (hvis udført)
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
ED disposition efter besøg
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Dette vil måle, om patienten bliver udskrevet fra ED eller indlagt på hospitalet
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Endelig ED-diagnose
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)

To spørgsmål vil blive besvaret:

  1. Ovariepatologi, nødsituation (tubo-ovarie byld, torsion)
  2. Ovariepatologi, ikke-nødsituation (cyste, masse, malignitet)
  3. Ikke-ovarieproblem

Spørgsmål 2:

Endelig ED-diagnose efter al oparbejdning: (vælg alle relevante) afkrydsningsfeltet

  1. ed_final_dx_2___1 ovariecyste
  2. ed_final_dx_2___2 ovariemasse
  3. ed_final_dx_2___3 ovarie torsion
  4. ed_final_dx_2___4 tubo-ovarie byld
  5. ed_final_dx_2___5 anden ovariepatologi
  6. ed_final_dx_2___6 adnexal masse (ikke-ovarie)
  7. ed_final_dx_2___7 Bækkenbetændelse
  8. ed_final_dx_2___8 Abdominal patologi (appendicitis, diverticulitis, SBO, andre)
  9. ed_final_dx_2___9 Ikke-specifikke mavesmerter
  10. ed_final_dx_2___10 Ingen af ​​ovenstående og ingen ovariepatologi er mistænkt
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
7 dages opfølgning
Tidsramme: 7 dage
Om en anden facilitet blev besøgt, om en procedure fandt sted, og hvad der ellers skete under dette ophold. Patienterne vil blive forsøgt kontaktet tre gange.
7 dage
Korrelation mellem ED US og Formel US
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Hvis der opnås en formel UL, vil læsningen blive abstraheret og sammenlignet med ED UL for følgende: ovarievisualisering, ovariestørrelse, ovarieflow, endelig diagnose og enhver anden abnormitet i fri tekst.
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Slutindtryk for ED ultralyd med hensyn til æggestokke
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
NORMAL eller ABNORMAL. Hvis unormalt, vil abnormiteten blive beskrevet.
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Formel bækken US
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Blev denne undersøgelse opnået? dikotomt ja/nej. Og hvorfor blev der opnået en formel bækken-US? (abnormitet af ovarier på sengekanten UL; anden abnormitet på sengekanten UL; ude af stand til at visualisere ovarier på sengekanten UL; god visualisering af alle strukturer og alle strukturer normal, men post-test sandsynligheden stadig høj; Andet (fritekst). )Den nøjagtige årsag vil så blive angivet i fritekst.
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metode til at finde æggestokke
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)

Vil vælge mellem:

  1. Støder op til bækkenkar
  2. Følges ud fra uterus cornu
  3. Ingen særlig metode brugt
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Erfaring som sonograf
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)

Vælg imellem:

  1. G1
  2. G2
  3. G3-G5
  4. Lægeassistent (PA)
  5. Deltager
  6. amerikansk teknologi
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Bækken fysiske undersøgelse karakteristika
Tidsramme: 8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)
Var der ømhed på eksamen (højre/venstre adnexa, suprapubisk region, ingen ømhed)? Blev der mærket nogen masser? (højre/venstre adnexa, suprapubisk, ingen masse)
8 timer (eller mindre, dette vil måle, hvad der sker under et ED-ophold)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSR 14-3918

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Bækken US

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner