지역사회 기반 스포츠 프로그램 및 제2형 당뇨병 (Fit4Life)

개요 평가는 또한 제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 수준 및 인지 기능에 대한 지역사회 기반 스포츠 중재(주당 1 x 30분 세션)의 효과를 평가합니다. 신체 활동은 제2형 당뇨병 관리에 도움이 되는 것으로 알려져 있으므로 신체 활동 수준에 대한 개입의 효과가 중요합니다. 또한 제2형 당뇨병은 인지 기능에 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 평가는 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능에 대한 지역사회 기반 스포츠 개입의 효과도 평가할 것입니다.

이 프로젝트는 제2형 당뇨병 진단을 받은 비활성 환자를 정기적인 스포츠 및 신체 활동에 참여시킬 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 지역사회 기반 스포츠 및 신체 활동을 사용하여 건강과 웰빙을 향상하고 제2형 당뇨병의 효과적인 관리를 촉진하는 것입니다. 60개의 GP 진료 및 당뇨병 전문 간호사가 있는 Nottingham City와 최대 60개의 GP 진료가 있는 3개의 남부 지역 CCG에서 일하면서 환자의 스포츠 관심 및 동기를 식별하고 적절한 지역 사회 기반 스포츠 및 운동과 일치시킵니다. 특별히 훈련된 강사 및 코치가 제공하는 기회. 이 연구의 목표(총 기간 3년)는 12개월 동안 주당 1 x 30분의 스포츠/운동에 4032명의 사람들을 참여시키는 것입니다.

주요 연구 질문/평가 목표:

UK 단일 항목 설문지에 의해 측정된 주당 하나 이상의 스포츠 세션을 보고하는 참가자 수의 기준선에서 변경.

2차 연구 질문/평가 목표:

기준선으로부터의 체질량 변화(kg); 기준선으로부터 엉덩이 둘레의 변화(cm) 기준선으로부터 허리 둘레의 변화(cm) 삶의 질 조사(QOLS)(총 16개 항목, 7점 리커트 척도)에 의해 측정된 삶의 질 기준선으로부터의 변화; 자기보고 설문조사로 측정한 혈당 농도 조절의 기준선 대비 변화(주관적 등급, '좋음', '동일함', '나쁨'); HPA1c 농도(mmol/mol)로 측정한 혈당 농도 조절의 기준선 대비 변화

목표 커뮤니티 기반 스포츠 및 신체 활동을 사용하여 3년 동안 주당 1 x 30분의 스포츠/운동에 제2형 당뇨병 진단을 받은 4032명의 비활성 환자를 참여시킵니다. 그렇게 함으로써 환자의 건강과 웰빙을 향상시키고 제2형 당뇨병의 효과적인 관리를 촉진하는 데 도움을 줍니다.

설계 A 설문지는 기준선, 3, 6 및 12개월에 4032명의 환자(프로젝트 기간 3년 동안)에게 배포됩니다. 설문지는 스포츠 참여, 수행한 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 질문을 할 것이며, 이를 통해 Fit4life 프로젝트가 제2형 당뇨병 진단을 받은 비활동성 환자가 수행하는 스포츠 및 신체 활동의 양을 증가시켰는지 여부를 조사할 수 있습니다. 설문지에는 Fit4 life 프로젝트에 참여하는 동안 환자의 삶의 질, 노력에 대한 인식, 환자가 사용한 약물의 유형과 양을 조사하는 질문도 포함됩니다. 이를 통해 Fit4life 프로젝트가 제2형 당뇨병 진단을 받은 비활성 환자의 건강과 웰빙을 향상시켰는지 여부를 조사할 수 있습니다.

또한 Sport England 요구 사항에 따라 다음에 대한 데이터가 수집됩니다. 프로젝트에 참여한 사람의 수(목표 및 결과 측정) 프로젝트에 참여하는 비활성 사람들의 수 활동하지 않는 사람들의 수는 1 x 30분의 스포츠로 이동했습니다. 3, 6, 12개월에 여전히 스포츠에 종사하는 사람들의 수.

프로젝트에 참여하는 환자의 작은 하위 샘플(n=50-100)에서 신체 활동, 건강 상태 및 생리 기능에 대한 일부 직접적인 평가가 이루어질 것입니다. 이러한 평가에는 다음 측정이 포함될 수 있습니다. 가속도계/만보계를 통한 신체 활동; 허리와 엉덩이 둘레; 공복 혈당, HPA1c 및 c-펩티드 농도; 러닝머신 걷기에 대한 반응.

풍부하고 설명적인 데이터를 제공하고, 프로젝트 프로세스에 대한 정보를 제공하고, 프로젝트가 어떻게 작동하고 수신되었는지를 제공하기 위해 포커스 그룹/전화 인터뷰가 환자(연간 n=30-40), 실무자 및 주요 이해 관계자와 함께 수행됩니다.

설문 조사에는 다음에 대한 질문이 포함됩니다.

• 프로젝트에 참여한 사람들의 수
• 프로젝트에 참여하는 활동하지 않는 사람들의 수
• 비활동적인 사람들의 수는 1 x 30분의 스포츠로 이동했습니다.
• 3개월 후에도 여전히 스포츠에 종사하는 사람들의 수
• 6개월 후에도 여전히 스포츠에 종사하는 사람들의 수
• 12개월 후에도 여전히 스포츠에 종사하는 사람들의 수
• 우편번호 및 소득을 통한 사회경제적 지위
• 인구통계학적 특성 예: 성별, 민족, 종교 및 장애
• Borg 척도를 통한 노력 인식
• 삶의 질
• 당뇨병 약물 사용
• 당뇨병 증상
• 스포츠 세션의 즐거움
• 스포츠 세션의 품질, 리더, 장소, 강도 및 기간

프로젝트 팀이 모든 참가자에서 직접 측정:

• 허리와 엉덩이 둘레
• 키와 몸무게

50-100의 하위 샘플에서 조사관이 직접 측정:

• 가속도계 / 보수계를 통한 신체 활동
• 허리둘레와 엉덩이둘레
• 키와 몸무게
• 공복 혈당
• HPA1c 및 c-펩타이드 농도
• 러닝머신 걷기에 대한 반응

40-50명의 참가자로 구성된 하위 샘플에서 포커스 그룹 및 전화 반구조화 인터뷰(허용되는 정성적 방법)

• 프로세스 평가
• 프로젝트 참여로 인한 건강 및 피트니스에 대한 인식

약 4,000명의 환자가 프로젝트에 모집되고 실험군(각 시점에서 모집된 9/10 환자)과 대조군(각 시점에서 모집된 1/10 환자)에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹은 Fit4Life 프로젝트에 참여하고 0, 3, 6 및 12개월에 설문지를 작성합니다. 대조군은 0개월과 3개월에 설문지를 작성합니다. 모든 참가자에게 서비스를 제공하고 프로젝트와 관련된 GP의 협력을 요청해야 하기 때문에 제어 참가자는 다른 모든 참가자에게 제공되는 스포츠 활동에 참여하지만 평가에는 더 이상 참여하지 않습니다. 제어 참가자가 프로젝트 전체에 걸쳐 모집됨에 따라 통계적으로 데이터가 결합되어 전체 개입 기간 동안 롤링 제어를 형성하고 분석은 컨설턴트 통계학자(Prof. 앨런 네빌).

Nottingham City 및 South Nottinghamshire 지역의 약 240개 GP 실습에서 환자를 모집합니다. GP는 환자에게 프로젝트 정보(전화 및 이메일 연락처 포함)를 제공하고 환자는 프로젝트 팀에 직접 연락합니다. 환자는 로드쇼 및 기타 행사에서 자가 의뢰할 수도 있지만 GP로부터 프로젝트 참여 적합성을 나타내는 메모를 받아야 합니다.

앞에서 설명한 대로 포커스 그룹과 전화 인터뷰를 통해 프로세스 평가(프로젝트가 직원과 환자에게 어떻게 작용했는지)를 수행합니다.

시간 척도 2015년 9월/10월: NHS 윤리 승인은 2015년 10월부터 획득: 연구 전반에 걸쳐 개입 및 통제 그룹에 대한 환자 모집 2015년 10월: 모집된 첫 번째 환자는 기본 설문지를 완료하고 개입 그룹은 동기 부여 인터뷰를 갖습니다. 2015년 10월: 중재 그룹은 2015년 12월 스포츠 활동을 시작합니다. 가장 먼저 모집된 대조군과 중재 그룹 환자는 3개월 설문 조사를 완료합니다. 첫 번째 대조군은 스포츠 활동에 참여하지만 평가에는 더 이상 참여하지 않습니다. 2016년 2월: 환자를 대상으로 하는 첫 번째 포커스 그룹과 리더 및 직원과의 인터뷰가 진행됩니다. 그룹 및 인터뷰 실시 2016년 6월: 가장 초기에 모집된 개입 그룹 환자 9개월 설문 조사 완료 2016년 9월: 가장 초기 모집된 개입 그룹 환자가 12개월 설문 조사 완료 2016년 9월: 1년차 보고서가 Sport England에 제출됨 2016년 10월: 초기 결과 2017년 9월: Sport England에 제출된 2년차 보고서 2017년 10월: 중간 결과 배포 2018년 9월: Sport England에 최종 보고서 제출 2018년 10월: 연구 결과 배포

결과 분석 설문조사 데이터를 SPSS(사회과학 통계 패키지)에 다운로드하고 중재군과 통제군 간의 차이(성별 및 인구통계학적 특성 고려)를 다단계 모델링과 같은 적절한 통계 방법을 사용하여 조사합니다. 혼합 세로 디자인.

인터뷰 및 포커스 그룹 데이터는 인터뷰 주제 및 데이터 세트에서 나오는 주제(예기치 않은 결과 포함)별로 전사, 코딩 및 분석됩니다.

실험실 데이터는 만료된 공기 샘플의 산소 섭취 결정 및 구입한 표준 및 컨트롤이 포함된 자동 PENTRA 분석기를 사용한 혈당 측정과 같은 표준 실험실 절차를 사용하여 직접 분석됩니다.

Fit4life 프로그램에 모집된 모든 환자는 기본 설문지가 완료되는 동안 초기 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 GP 클리닉에서 이루어집니다. 후속 측정의 물류 문제를 완화하기 위해 환자는 10명씩 그룹으로 연구를 시작합니다. 환자는 모집 시 전화 및 서면 형식으로 받은 초기 정보 외에 연구에 대한 추가 소개(구두 및 서면)를 받게 됩니다. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 기본 설문지를 작성합니다(프로젝트 직원에게 질문할 기회 포함). 또한 개입 및 통제 그룹은 프로젝트 직원이 개인적으로 체중, 키, 허리 및 엉덩이 둘레를 측정하게 됩니다. 통제 참가자는 기본 설문지와 인체 측정이 완료되면 떠나고 3개월 후에 돌아와 다른 설문지를 작성하고 스포츠 활동에 참여합니다(이 참가자는 평가를 위한 개입 그룹에 포함되지 않음). 환자는 또한 도착하기 전에 집에서 저울로 몸무게를 재도록 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 프로젝트 직원은 개입 그룹 참가자와 동기 부여 인터뷰를 수행하고 스포츠 활동에 배정됩니다.

따라서 모집된 모든 참가자는 기본 설문 조사를 완료해야 합니다. 3개월 및 후속 설문조사의 완성도를 높이기 위해 가능한 한(및 시설이 있는 경우) 스포츠 경기장에서 환자가 알게 된 프로젝트 직원이 실시합니다. 이것이 불가능한 경우 동기 부여 인터뷰를 통해 알게 된 프로젝트 직원이 환자를 원래 클리닉으로 다시 초대합니다. 설문 조사는 이러한 방법 중 하나로 잡히지 않은 환자에게 게시되거나 이메일로 발송됩니다. 여기서 제한 사항은 참가자가 자신의 집에서 체중을 측정해야 하지만 초기 평가 회의를 통해 체중계의 유효성 측정을 확보하게 된다는 것입니다.