Programme sportif communautaire et diabète de type 2 (Fit4Life)

Aperçu L'évaluation évaluera également l'effet de l'intervention sportive communautaire (1 séance de 30 min par semaine) sur les niveaux d'activité physique et la fonction cognitive chez les patients diabétiques de type 2. L'activité physique est connue pour aider à la gestion du diabète de type 2, donc l'effet de l'intervention sur les niveaux d'activité physique est intéressant. De plus, il a été démontré que le diabète de type 2 affecte négativement la fonction cognitive. Par conséquent, l'évaluation évaluera également l'effet de l'intervention sportive communautaire sur la fonction cognitive chez les patients diabétiques de type 2.

Ce projet engagera les patients inactifs diagnostiqués avec le diabète de type 2 dans le sport et l'activité physique réguliers. L'objectif du projet est d'utiliser le sport et l'activité physique communautaires pour améliorer la santé et le bien-être et faciliter la gestion efficace du diabète de type 2. Travaillant à Nottingham City avec 60 cabinets de médecins généralistes et leurs infirmières spécialisées dans le diabète, et dans les 3 CCG de la zone sud avec jusqu'à 60 cabinets de médecins généralistes, les intérêts sportifs et les motivations des patients seront identifiés et associés à des sports et exercices appropriés, locaux et communautaires. opportunités offertes par des instructeurs et des entraîneurs spécialement formés. L'objectif de l'étude (durée totale 3 ans) est d'engager 4032 personnes dans 1 x 30 minutes de sport/exercice par semaine, pendant 12 mois.

Question(s) de recherche primaire(s)/objectif(s) d'évaluation :

Changement par rapport au départ du nombre de participants déclarant une ou plusieurs séances de sport par semaine mesuré par le UK Single Item Questionnaire.

Question(s) de recherche secondaire(s)/objectif(s) d'évaluation :

Changement par rapport au départ de la masse corporelle (kg) ; Changement du tour de hanches par rapport au départ (cm) Changement du tour de taille par rapport au départ (cm) Changement de la qualité de vie par rapport au départ tel que mesuré par l'enquête sur la qualité de vie (QOLS) (somme de 16 items, échelle de Likert en 7 points) ; Changement par rapport au départ dans le contrôle de la concentration de glucose dans le sang, tel que mesuré par une enquête d'auto-évaluation (évaluation subjective, « meilleur », « identique », « pire » ); Changement par rapport à la ligne de base du contrôle de la concentration de glucose dans le sang, mesuré par la concentration de HPA1c (mmol/mol)

Objectifs Utiliser le sport et l'activité physique communautaires pour engager 4032 patients inactifs, diagnostiqués avec un diabète de type 2, dans 1 x 30 minutes de sport/exercice par semaine, sur 3 ans. Ce faisant, améliorer la santé et le bien-être des patients et contribuer à faciliter la gestion efficace de leur diabète de type 2.

Conception Un questionnaire sera distribué à 4032 patients (sur la durée de 3 ans du projet) au départ, 3, 6 et 12 mois. Le questionnaire posera des questions sur la participation sportive, l'activité physique entreprise et le comportement sédentaire, ce qui permettra d'examiner si le projet Fit4life a augmenté la quantité d'activité physique et sportive entreprise par les patients inactifs, diagnostiqués avec un diabète de type 2. Le questionnaire contiendra également des questions portant sur la qualité de vie des patients, la perception de l'effort et le type et la quantité de médicaments utilisés par les patients lors de leur implication dans le projet de vie Fit4 ; cela permettra d'examiner si le projet Fit4life a amélioré la santé et le bien-être des patients inactifs, diagnostiqués avec un diabète de type 2.

En outre, conformément aux exigences de Sport England, des données seront collectées sur : Le nombre de personnes engagées dans le projet (cible et mesure des résultats) ; le nombre de personnes inactives engagées dans le projet ; le nombre d'inactifs passés à 1 x 30 minutes de sport ; le nombre de personnes encore engagées dans le sport à 3, 6 et 12 mois.

Dans un petit sous-échantillon de patients impliqués dans le projet (n = 50-100), des évaluations directes de l'activité physique, de l'état de santé et de la fonction physiologique seront effectuées. Ces évaluations peuvent inclure la mesure de : l'activité physique via des accéléromètres/podomètres ; tour de taille et de hanches; glycémie à jeun, concentrations de HPA1c et de peptide C ; réponses à la marche sur tapis roulant.

Afin de fournir des données riches et explicatives, de fournir des informations sur les processus du projet et sur la façon dont le projet a fonctionné et a été reçu, des groupes de discussion / entretiens téléphoniques seront menés avec des patients (n = 30-40 par an), des praticiens et des acteurs clés.

L'enquête comprendra des questions sur :

• Le nombre de personnes impliquées dans le projet
• Le nombre de personnes inactives engagées dans le projet
• Le nombre de personnes inactives passées à 1 x 30 minutes de sport
• Le nombre de personnes encore engagées dans le sport à 3 mois
• Le nombre de personnes encore engagées dans le sport à 6 mois
• Le nombre de personnes encore engagées dans le sport à 12 mois
• Statut socio-économique via le code postal et les revenus
• Caractéristiques démographiques, par ex. sexe, origine ethnique, religion et handicap
• Perception de l'effort via une échelle de Borg
• Qualité de vie
• Utilisation de médicaments contre le diabète
• Symptômes du diabète
• Plaisir des séances sportives
• Qualité des séances sportives, animateur, lieu, intensité et durée

Mesuré directement chez tous les participants par l'équipe du projet :

• Tour de taille et de hanche
• Taille et masse corporelle

Mesuré directement par les enquêteurs dans un sous-échantillon de 50-100 :

• activité physique via accéléromètres / podomètres
• tour de taille et de hanche
• taille et masse corporelle
• glycémie à jeun
• Concentrations de HPA1c et de peptide C
• réponses à la marche sur tapis roulant

Groupes de discussion et entretiens téléphoniques semi-structurés dans un sous-échantillon de 40 à 50 participants (méthodes qualitatives acceptées)

• Évaluation de processus
• Perceptions de la santé et de la condition physique à la suite de la participation au projet

Environ quatre mille patients seront recrutés pour le projet et répartis au hasard dans un groupe expérimental (9 patients sur 10 recrutés à chaque instant) et un groupe témoin (1 patient sur 10 recrutés à chaque instant). Le groupe expérimental remplira le questionnaire à 0, 3, 6 et 12 mois de participation au projet Fit4Life. Le groupe témoin remplira le questionnaire à 0 et 3 mois. En raison de la nécessité de fournir un service à tous les participants et de solliciter la coopération des médecins généralistes impliqués dans le projet, les participants témoins rejoindront alors les activités sportives proposées à tous les autres participants, mais ne participeront plus à l'évaluation. Comme les participants témoins seront recrutés tout au long du projet, statistiquement leurs données seront combinées pour former un contrôle continu pour toute la période de l'intervention et l'analyse sera une conception longitudinale mixte entreprise par un statisticien consultant (Prof. Alan Neville).

Les patients seront recrutés dans environ 240 cabinets de médecins généralistes de la ville de Nottingham et de la région du sud du Nottinghamshire. Les médecins généralistes fourniront aux patients les informations sur le projet (y compris un numéro de téléphone et un numéro de téléphone) et les patients contacteront eux-mêmes l'équipe du projet. Les patients peuvent également se référer eux-mêmes aux road shows et autres événements, mais il leur sera demandé d'obtenir une note de leur médecin généraliste exprimant leur aptitude à participer au projet.

Une évaluation du processus (comment le projet a fonctionné pour le personnel et les patients) sera entreprise via des groupes de discussion et des entretiens téléphoniques comme décrit précédemment.

Calendrier Septembre/Octobre 2015 : Approbation du NHS Ethics obtenue à partir d'octobre 2015 : recrutement des patients dans les groupes d'intervention et de contrôle en cours tout au long de l'étude Octobre 2015 : les premiers patients recrutés remplissent le questionnaire de base et le groupe d'intervention a son entretien de motivation Octobre 2015 : début des activités sportives du groupe d'intervention Décembre 2015 : les premiers patients recrutés dans les groupes de contrôle et d'intervention complètent l'enquête de 3 mois ; les premiers témoins rejoignent les activités sportives mais ne participent plus à l'évaluation Février 2016 : premiers groupes de discussion avec les patients et entretiens avec les dirigeants et le personnel ont lieu Mars 2016 : les premiers patients recrutés dans le groupe d'intervention complètent l'enquête de 6 mois Mai 2016 : approfondissement les groupes et les entretiens ont lieu Juin 2016 : les premiers patients du groupe d'intervention recrutés remplissent l'enquête de 9 mois Septembre 2016 : les premiers patients du groupe d'intervention recrutés complètent l'enquête de 12 mois Septembre 2016 : rapport de fin de première année soumis à Sport England Octobre 2016 : diffusion de premiers résultats Septembre 2017 : rapport de fin de deuxième année soumis à Sport England Octobre 2017 : diffusion des résultats intermédiaires Septembre 2018 : rapport final soumis à Sport England Octobre 2018 : diffusion des résultats de l'étude

Analyse des résultats Les données de l'enquête seront téléchargées sur SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales) et les différences entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle (en tenant compte du sexe et des caractéristiques démographiques) seront examinées à l'aide de méthodes statistiques appropriées telles que la modélisation à plusieurs niveaux avec une conception longitudinale mixte.

Les données des entretiens et des groupes de discussion seront transcrites, codées et analysées par thèmes d'entretien et par thèmes (y compris les résultats inattendus) qui émergent de l'ensemble de données.

Les données de laboratoire seront directement analysées à l'aide de procédures de laboratoire standard telles que la détermination de l'absorption d'oxygène à partir d'échantillons d'air expiré et la détermination de la glycémie à l'aide d'un analyseur PENTRA automatisé avec des étalons et des contrôles achetés.

Tous les patients recrutés dans le programme Fit4life auront une évaluation initiale au cours de laquelle le questionnaire de base sera rempli. Cette évaluation aura lieu dans une clinique de médecine générale. Les patients commenceront l'étude par groupes de 10 pour atténuer les problèmes logistiques des mesures de suivi. Les patients auront une introduction supplémentaire à l'étude (verbale et écrite) en plus des informations initiales reçues par téléphone et sous forme écrite lors du recrutement. Les patients signeront un formulaire de consentement éclairé et rempliront le questionnaire de base (avec la possibilité de poser des questions au personnel du projet). De plus, le groupe d'intervention et le groupe de contrôle auront la masse corporelle, la taille, la taille et le tour de hanche mesurés en privé par le personnel du projet. Les participants témoins partiront une fois le questionnaire de base et les mesures anthropométriques complétés et reviendront après 3 mois pour remplir un autre questionnaire et rejoindre les activités sportives (ces participants ne seront pas inclus dans le groupe d'intervention pour l'évaluation). Les patients auront également été invités à se peser sur une balance à domicile avant leur arrivée. Le personnel du projet entreprendra ensuite l'entretien de motivation avec les participants du groupe d'intervention et ils seront affectés à une activité sportive.

Ainsi, tous les participants recrutés doivent répondre à l'enquête de base. Pour améliorer la réalisation des enquêtes de 3 mois et suivantes, celles-ci seront administrées dans les sites sportifs lorsque cela est possible (et là où des installations sont disponibles) par le personnel du projet que les patients ont appris à connaître. Lorsque cela n'est pas possible, les patients seront invités à revenir à la clinique d'origine par le personnel du projet qu'ils ont appris à connaître lors de l'entretien de motivation. Les sondages seront affichés ou envoyés par courriel aux patients qui ne sont pas pris par l'une ou l'autre de ces méthodes. Une limitation ici est que les participants devront se peser chez eux, mais nous aurons obtenu une mesure de validation de leur balance via la réunion d'évaluation initiale.