Fællesskabsbaseret idrætsprogram og type 2-diabetes (Fit4Life)

Oversigt Evalueringen vil også vurdere effekten af ​​den fællesskabsbaserede idrætsintervention (1 x 30 min session om ugen) på fysisk aktivitetsniveau og kognitiv funktion hos type 2 diabetespatienter. Fysisk aktivitet er kendt for at hjælpe med behandling af type 2-diabetes, og derfor er effekten af ​​interventionen på det fysiske aktivitetsniveau af interesse. Derudover har type 2-diabetes vist sig at have en skadelig indvirkning på den kognitive funktion. Derfor vil evalueringen også vurdere effekten af ​​den samfundsbaserede idrætsintervention på kognitiv funktion hos type 2-diabetespatienter.

Dette projekt vil engagere inaktive patienter diagnosticeret med type 2-diabetes i regelmæssig sport og fysisk aktivitet. Formålet med projektet er at bruge samfundsbaseret sport og fysisk aktivitet til at øge sundhed og velvære og lette effektiv behandling af type 2-diabetes. Ved at arbejde i Nottingham City med 60 praktiserende læger og deres diabetesspecifikke sygeplejersker, og i de 3 CCG'er i det sydlige område med op til 60 praktiserende læger, vil patienternes sportslige interesser og motivationer blive identificeret og matchet med passende, lokal, lokalsamfundsbaseret sport og motion. muligheder leveret af specialuddannede instruktører og trænere. Målet med undersøgelsen (samlet varighed 3 år) er at engagere 4032 personer i 1 x 30 minutters sport/motion om ugen i 12 måneder.

Primære forskningsspørgsmål/evalueringsmål:

Ændring fra baseline i antallet af deltagere, der rapporterer en eller flere sportssessioner om ugen, målt ved UK Single Item Questionnaire.

Sekundære forskningsspørgsmål/evalueringsmål:

Ændring fra baseline i kropsmasse (kg); Ændring fra baseline i hofteomkreds (cm) Ændring fra baseline i taljeomkreds (cm) Ændring fra baseline i livskvalitet målt ved Quality of Life Survey (QOLS) (sum af 16 punkter, 7 point likert skala); Ændring fra baseline i kontrol af blodsukkerkoncentration målt ved selvrapportundersøgelse (subjektiv vurdering, 'bedre', 'det samme', 'værre'); Ændring fra baseline i kontrol af blodsukkerkoncentration målt ved HPA1c-koncentration (mmol/mol)

Mål At bruge samfundsbaseret sport og fysisk aktivitet til at engagere 4032 inaktive patienter, diagnosticeret med type 2-diabetes, i 1 x 30 minutters sport/motion om ugen over 3 år. På den måde forbedrer patienternes sundhed og velvære og hjælper med at lette effektiv behandling af deres type 2-diabetes.

Design Et spørgeskema vil blive distribueret til 4032 patienter (i løbet af projektets 3 års varighed) ved baseline, 3, 6 og 12 måneder. Spørgeskemaet vil stille spørgsmål om idrætsdeltagelse, udøvet fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, hvilket vil give mulighed for at undersøge, om Fit4life-projektet har øget mængden af ​​idræt og fysisk aktivitet udført af inaktive patienter, diagnosticeret med type 2-diabetes. Spørgeskemaet vil også indeholde spørgsmål, der undersøger patienters livskvalitet, opfattelse af indsats og typen og mængden af ​​medicin, som patienterne bruger under deres involvering i Fit4 life-projektet; dette vil give mulighed for at undersøge, om Fit4life-projektet har forbedret sundhed og velvære for inaktive patienter, diagnosticeret med type 2-diabetes.

Derudover vil der ifølge Sport Englands krav blive indsamlet data om: Antallet af personer, der er involveret i projektet (mål og resultatmål); antallet af inaktive personer involveret i projektet; antallet af inaktive mennesker flyttede ind i 1 x 30 minutters sport; antallet af personer, der stadig er engageret i sporten på 3, 6 og 12 måneder.

I et lille deludvalg af patienter involveret i projektet (n=50-100) vil der blive foretaget nogle direkte vurderinger af fysisk aktivitet, helbredstilstand og fysiologisk funktion. Disse vurderinger kan omfatte måling af: fysisk aktivitet via accelerometre / skridttællere; talje- og hofteomkreds; fastende blodsukker, HPA1c og c-peptidkoncentrationer; reaktioner på at gå på løbebånd.

For at give rige, forklarende data, for at give information om projektprocesser, og hvordan projektet fungerede og blev modtaget, vil der blive gennemført fokusgrupper/telefoninterviews med patienter (n=30-40 pr. år), behandlere og centrale interessenter.

Undersøgelsen vil indeholde spørgsmål om:

• Antallet af personer, der er involveret i projektet
• Antallet af inaktive personer involveret i projektet
• Antallet af inaktive flyttede ind i 1 x 30 minutters sport
• Antallet af mennesker, der stadig er engageret i sporten efter 3 måneder
• Antallet af mennesker, der stadig er engageret i sporten efter 6 måneder
• Antallet af mennesker, der stadig er engageret i sporten på 12 måneder
• Socioøkonomisk status via postnummer og indkomst
• Demografiske karakteristika f.eks. køn, etnicitet, religion og handicap
• Opfattelse af indsats via en Borg-skala
• Livskvalitet
• Brug af diabetesmedicin
• Diabetes symptomer
• Fornøjelse af sportssessioner
• Kvalitet af sportssessioner, leder, mødested, intensitet og varighed

Målt direkte i alle deltagere af projektteamet:

• Talje- og hofteomkreds
• Højde og kropsmasse

Målt direkte af efterforskerne i en delprøve på 50-100:

• fysisk aktivitet via accelerometre / skridttællere
• talje og hofteomkreds
• højde og kropsmasse
• fastende blodsukker
• HPA1c og c-peptid koncentrationer
• reaktioner på at gå på løbebånd

Fokusgrupper og telefonsemistrukturerede interviews i en delprøve på 40-50 deltagere (accepterede kvalitative metoder)

• Procesevaluering
• Opfattelser af sundhed og fitness som følge af projektdeltagelse

Cirka fire tusinde patienter vil blive rekrutteret til projektet og tilfældigt allokeret til en forsøgsgruppe (9/10 patienter rekrutteret på hvert tidspunkt) og en kontrolgruppe (1/10 patienter rekrutteret på hvert tidspunkt). Forsøgsgruppen vil udfylde spørgeskemaet efter 0, 3, 6 og 12 måneders involvering i Fit4Life-projektet. Kontrolgruppen vil udfylde spørgeskemaet efter 0 og 3 måneder. På grund af behovet for at yde en service til alle deltagere og for at anmode om samarbejde fra praktiserende læger, der er involveret i projektet, vil kontroldeltagerne derefter deltage i de sportsaktiviteter, der tilbydes alle andre deltagere, men vil ikke deltage yderligere i evalueringen. Da kontroldeltagere vil blive rekrutteret gennem hele projektet, vil deres data statistisk blive kombineret for at danne en rullende kontrol for hele interventionsperioden, og analysen vil være et blandet longitudinelt design udført af en konsulentstatistiker (Prof. Alan Nevill).

Patienter vil blive rekrutteret fra ca. 240 praktiserende læger i Nottingham City og South Nottinghamshire-området. De praktiserende læger vil give patienterne projektoplysningerne (inklusive telefon- og e-mail-kontaktnummer), og patienterne vil selv kontakte projektteamet. Patienter kan også selv henvende sig fra roadshows og andre arrangementer, men vil blive bedt om at indhente et notat fra deres praktiserende læge, der giver udtryk for deres egnethed til at deltage i projektet.

En procesevaluering (hvordan har projektet fungeret for personale og patienter) vil blive gennemført via fokusgrupper og telefoninterviews som beskrevet tidligere.

Tidsramme september/oktober 2015: NHS-etisk godkendelse opnået fra oktober 2015 og fremefter: Patientrekruttering til interventions- og kontrolgrupper i gang gennem hele undersøgelsen. interventionsgruppe starter sportsaktiviteter december 2015: de tidligst rekrutterede kontrol- og interventionsgruppepatienter gennemfører 3 måneders undersøgelsen; de første kontroller deltager i sportsaktiviteterne, men deltager ikke længere i evalueringen Februar 2016: første fokusgrupper med patienter og interviews med ledere og personale finder sted marts 2016: de tidligst rekrutterede interventionsgruppepatienter gennemfører 6 måneders undersøgelsen maj 2016: yderligere fokus grupper og interviews finder sted juni 2016: de tidligst rekrutterede interventionsgruppepatienter gennemfører 9 måneders undersøgelsen September 2016: de tidligst rekrutterede interventionsgruppepatienter gennemfører 12 måneders undersøgelsen September 2016: slutningen af ​​år en rapport indsendt til Sport England oktober 2016: formidling af tidlige resultater september 2017: slutningen af ​​år to rapport indsendt til Sport England oktober 2017: formidling af foreløbige resultater september 2018: endelig rapport indsendt til Sport England oktober 2018: formidling af undersøgelsesresultater

Analyse af resultater Undersøgelsesdata vil blive downloadet til SPSS (Statistisk pakke for Samfundsvidenskaberne), og forskellene mellem interventions- og kontrolgruppen (der tager højde for køn og demografiske karakteristika) vil blive undersøgt ved hjælp af passende statistiske metoder såsom multi-level modellering med et blandet langsgående design.

Interview- og fokusgruppedata vil blive transskriberet, kodet og analyseret efter interviewtemaer og efter temaer (inklusive uventede resultater), der kommer frem fra datasættet.

Laboratoriedata vil blive analyseret direkte ved hjælp af standardlaboratorieprocedurer såsom bestemmelse af iltoptagelse fra udåndede luftprøver og bestemmelse af blodsukker ved hjælp af en automatiseret PENTRA-analysator med indkøbte standarder og kontroller.

Alle patienter, der rekrutteres til Fit4life-programmet, vil have en indledende vurdering, hvorunder baseline-spørgeskemaet vil blive udfyldt. Denne vurdering vil finde sted på en praktiserende læge. Patienter vil starte undersøgelsen i grupper på 10 for at lette de logistiske problemer med opfølgende målinger. Patienterne vil få en yderligere introduktion til undersøgelsen (mundtligt og skriftligt) ud over den indledende information, der modtages telefonisk og i et skriftligt format om rekruttering. Patienterne vil underskrive en informeret samtykkeformular og udfylde baseline-spørgeskemaet (med mulighed for at stille spørgsmål til projektpersonalet). Derudover vil interventionen og kontrolgruppen få målt kropsmasse, højde, talje og hofteomkreds privat af projektpersonalet. Kontroldeltagere vil forlade, når baseline-spørgeskemaet og antropometriske målinger er gennemført, og vil vende tilbage efter 3 måneder for at udfylde endnu et spørgeskema og deltage i sportsaktiviteterne (disse deltagere vil ikke indgå i interventionsgruppen til evalueringen). Patienterne vil også være blevet bedt om at veje sig selv på hjemmevægte, inden de ankommer. Projektpersonalet vil derefter foretage den motiverende samtale med deltagerne i interventionsgruppen, og de vil blive allokeret til en idrætsaktivitet.

Derfor skal alle rekrutterede deltagere udfylde basisundersøgelsen. For at forbedre gennemførelsen af ​​de 3 måneders og efterfølgende undersøgelser, vil disse blive administreret på idrætssteder, hvor det er muligt (og hvor faciliteter er tilgængelige) af projektpersonale, som patienterne har lært at kende. Hvor dette ikke er muligt, vil patienter blive inviteret tilbage til den oprindelige klinik af projektmedarbejdere, som de har lært at kende gennem den motiverende samtale. Undersøgelser vil blive udsendt eller e-mailet til patienter, som ikke er fanget af nogen af ​​disse metoder. En begrænsning her er, at deltagerne skal veje sig selv i deres eget hjem, men vi vil have fået en valideringsmåling af deres vægte via det indledende vurderingsmøde.