Komunitní sportovní program a diabetes 2. typu (Fit4Life)

Přehled Hodnocení také posoudí účinek komunitní sportovní intervence (1 x 30 minut týdně) na úroveň fyzické aktivity a kognitivní funkce u pacientů s diabetem 2. typu. Je známo, že fyzická aktivita pomáhá při léčbě diabetu 2. typu, a proto je zajímavý účinek intervence na úroveň fyzické aktivity. Navíc bylo prokázáno, že diabetes 2. typu negativně ovlivňuje kognitivní funkce. Proto bude hodnocení také posuzovat vliv komunitní sportovní intervence na kognitivní funkce u pacientů s diabetem 2. typu.

Tento projekt zapojí neaktivní pacienty s diagnózou diabetu 2. typu do pravidelného sportu a fyzické aktivity. Cílem projektu je využít komunitní sport a fyzickou aktivitu ke zlepšení zdraví a pohody a k usnadnění účinné léčby diabetu 2. typu. Při práci v Nottingham City s 60 ordinacemi praktických lékařů a jejich zdravotními sestrami specifickými pro diabetes a ve 3 CCG v jižní oblasti s až 60 ordinacemi praktických lékařů budou identifikovány sportovní zájmy a motivace pacientů a spojeny s vhodným místním, komunitním sportem a cvičením. příležitostí poskytovaných speciálně vyškolenými instruktory a trenéry. Cílem studie (celková délka 3 roky) je zapojit 4032 lidí do 1 x 30 minut sportu/cvičení týdně po dobu 12 měsíců.

Primární výzkumná otázka/cíle/cíle hodnocení:

Změna od výchozího počtu účastníků hlásících jednu nebo více sportovních relací za týden měřená britským dotazníkem Single Item Questionnaire.

Sekundární výzkumná otázka/cíle/cíle hodnocení:

Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (kg); Změna od výchozí hodnoty v obvodu boků (cm) Změna od výchozí hodnoty v obvodu pasu (cm) Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života měřené Průzkumem kvality života (QOLS) (součet 16 položek, 7 bodová Likertova škála); Změna od výchozí hodnoty v kontrole koncentrace glukózy v krvi, jak byla naměřena průzkumem s vlastním hodnocením (subjektivní hodnocení, „lepší“, „stejné“, „horší“); Změna od výchozí hodnoty v kontrole koncentrace glukózy v krvi měřená koncentrací HPA1c (mmol/mol)

Cíle Pomocí komunitního sportu a fyzické aktivity zapojit 4 032 neaktivních pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu do 1 x 30 minut sportu / cvičení týdně po dobu 3 let. Tímto způsobem zlepšit zdraví a pohodu pacientů a pomoci usnadnit účinnou léčbu jejich diabetu 2. typu.

Návrh Dotazník bude distribuován 4032 pacientům (během 3 let trvání projektu) na začátku, 3, 6 a 12 měsících. Dotazník bude klást otázky týkající se sportování, vykonávané fyzické aktivity a sedavého chování, což umožní prověřit, zda projekt Fit4life zvýšil množství sportu a fyzické aktivity neaktivních pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu. Dotazník bude také obsahovat otázky zjišťující kvalitu života pacientů, vnímání námahy a druh a množství léků užívaných pacienty při zapojení do projektu Fit4 life; to umožní prozkoumat, zda projekt Fit4life zlepšil zdraví a pohodu neaktivních pacientů s diagnostikovaným diabetem 2. typu.

Kromě toho budou v souladu s požadavky Sport England shromažďovány údaje o: počtu lidí zapojených do projektu (měřítko cíle a výsledku); počet neaktivních lidí zapojených do projektu; počet neaktivních lidí přešel do 1 x 30 minut sportu; počet lidí, kteří se tomuto sportu ještě věnovali ve 3, 6 a 12 měsících.

U malého podvzorku pacientů zapojených do projektu (n=50-100) budou provedena přímá hodnocení fyzické aktivity, zdravotního stavu a fyziologických funkcí. Tato hodnocení mohou zahrnovat měření: fyzické aktivity pomocí akcelerometrů/krokoměrů; obvod pasu a boků; koncentrace glukózy v krvi, HPA1c a c-peptidu nalačno; reakce na chůzi na běžeckém pásu.

S cílem poskytnout bohaté, vysvětlující údaje, poskytnout informace o procesech projektu ao tom, jak projekt fungoval a jak byl přijat, budou prováděny fokusní skupiny / telefonické rozhovory s pacienty (n=30-40 ročně), praktiky a klíčovými zainteresovanými stranami.

Průzkum bude obsahovat otázky na:

• Počet lidí zapojených do projektu
• Počet neaktivních lidí zapojených do projektu
• Počet neaktivních lidí se přesunul do 1 x 30 minut sportu
• Počet lidí, kteří se tomuto sportu ještě věnovali po 3 měsících
• Počet lidí, kteří se tomuto sportu ještě věnovali po 6 měsících
• Počet lidí, kteří se tomuto sportu ještě věnovali po 12 měsících
• Socioekonomický status prostřednictvím PSČ a příjmu
• Demografické charakteristiky např. pohlaví, etnický původ, náboženství a zdravotní postižení
• Vnímání úsilí prostřednictvím Borgské stupnice
• Kvalita života
• Užívání léků na cukrovku
• Příznaky cukrovky
• Požitek ze sportovních akcí
• Kvalita sportovních setkání, vedoucí, místo konání, intenzita a trvání

Měřeno přímo u všech účastníků projektovým týmem:

• Obvod pasu a boků
• Výška a tělesná hmotnost

Měřeno přímo vyšetřovateli v dílčím vzorku 50–100:

• fyzická aktivita prostřednictvím akcelerometrů / krokoměrů
• obvod pasu a boků
• výška a tělesná hmotnost
• glykémie nalačno
• Koncentrace HPA1c a c-peptidu
• reakce na chůzi na běžeckém pásu

Fokusní skupiny a telefonické polostrukturované rozhovory v dílčím vzorku 40-50 účastníků (akceptované kvalitativní metody)

• Hodnocení procesu
• Vnímání zdraví a kondice jako výsledek účasti na projektu

Do projektu bude přijato přibližně čtyři tisíce pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (9/10 pacientů přijatých v každém časovém bodě) a kontrolní skupiny (1/10 pacientů přijatých v každém časovém bodě). Experimentální skupina vyplní dotazník po 0, 3, 6 a 12 měsících zapojení do projektu Fit4Life. Kontrolní skupina vyplní dotazník v 0. a 3. měsíci. Vzhledem k potřebě poskytnout službu všem účastníkům a vyžádat si spolupráci praktických lékařů zapojených do projektu se pak účastníci kontroly připojí ke sportovním aktivitám nabízeným všem ostatním účastníkům, ale nebudou se dále účastnit hodnocení. Vzhledem k tomu, že účastníci kontroly budou nabíráni v průběhu projektu, statisticky budou jejich data kombinována tak, aby vytvořila průběžnou kontrolu po celou dobu intervence a analýza bude mít podobu smíšeného longitudinálního návrhu, který provede konzultant statistik (Prof. Alan Nevill).

Pacienti se budou rekrutovat z přibližně 240 ordinací praktických lékařů v Nottingham City a oblasti South Nottinghamshire. Praktičtí lékaři poskytnou pacientům informace o projektu (včetně telefonního a emailového kontaktu) a pacienti sami kontaktují projektový tým. Pacienti se také mohou sami odvolávat na road show a další akce, ale budou požádáni, aby od svého praktického lékaře získali poznámku vyjadřující jejich vhodnost k účasti v projektu.

Vyhodnocení procesu (jak projekt fungoval pro personál a pacienty) bude provedeno prostřednictvím cílových skupin a telefonických rozhovorů, jak bylo popsáno výše.

Časové rozpětí září/říjen 2015: Etické schválení NHS bylo získáno od října 2015: nábor pacientů do intervenčních a kontrolních skupin probíhá v průběhu studie Říjen 2015: první přijatí pacienti vyplní základní dotazník a intervenční skupina má svůj motivační rozhovor Říjen 2015: zahájení sportovních aktivit intervenční skupiny Prosinec 2015: první přijatí pacienti kontrolní a intervenční skupiny dokončili tříměsíční průzkum; první kontroly se připojují ke sportovním aktivitám, ale dále se neúčastní hodnocení únor 2016: první fokusní skupiny s pacienty a rozhovory s vedoucími a personálem se konají březen 2016: nejdříve přijatá intervenční skupina pacienti dokončí šestiměsíční průzkum květen 2016: další zaměření skupiny a rozhovory probíhají červen 2016: nejdříve přijatí pacienti z intervenční skupiny dokončí 9měsíční průzkum Září 2016: nejdříve přijatí pacienti z intervenční skupiny dokončí 12měsíční průzkum září 2016: konec roku jedna zpráva předložena Sport England říjen 2016: šíření informací první zjištění září 2017: zpráva na konci roku dva předložena Sport England Říjen 2017: šíření průběžných zjištění září 2018: závěrečná zpráva předložena Sport England Říjen 2018: šíření výsledků studie

Analýza výsledků Data z průzkumu budou stažena do SPSS (Statistický balíček pro společenské vědy) a rozdíly mezi intervenční a kontrolní skupinou (při zohlednění pohlaví a demografických charakteristik) budou zkoumány pomocí vhodných statistických metod, jako je víceúrovňové modelování s smíšené podélné provedení.

Údaje z rozhovorů a cílových skupin budou přepisovány, kódovány a analyzovány podle témat rozhovorů a podle témat (včetně neočekávaných výsledků), které vyplynou ze souboru dat.

Laboratorní data budou přímo analyzována standardními laboratorními postupy, jako je stanovení příjmu kyslíku ze vzorků vydechovaného vzduchu a stanovení glykémie pomocí automatického analyzátoru PENTRA se zakoupenými standardy a kontrolami.

Všichni pacienti přijatí do programu Fit4life projdou úvodním vyšetřením, během kterého bude vyplněn základní dotazník. Toto posouzení bude probíhat na klinice praktického lékaře. Pacienti zahájí studii ve skupinách po 10, aby se zmírnily logistické problémy následných měření. Pacienti budou mít další úvod do studie (ústní a písemný) kromě úvodních informací, které obdrží telefonicky a v písemné podobě při náboru. Pacienti podepíší informovaný souhlas a vyplní základní dotazník (s možností klást otázky pracovníkům projektu). Kromě toho si intervenční a kontrolní skupina nechá soukromě změřit tělesnou hmotnost, výšku, obvod pasu a boků zaměstnanci projektu. Účastníci kontroly odejdou po dokončení základního dotazníku a antropometrických měření a vrátí se po 3 měsících, aby vyplnili další dotazník a zapojili se do sportovních aktivit (tito účastníci nebudou zařazeni do intervenční skupiny pro hodnocení). Pacienti budou také požádáni, aby se před příjezdem zvážili na domácí váze. Zaměstnanci projektu poté provedou motivační rozhovor s účastníky intervenční skupiny a ti budou přiděleni na sportovní aktivitu.

Všichni přijatí účastníci by tedy měli absolvovat základní průzkum. Aby se urychlilo dokončení tříměsíčního a následného průzkumu, budou tyto prováděny na sportovištích tam, kde to bude možné (a tam, kde je k dispozici zázemí) pracovníky projektu, se kterými se pacienti seznámili. Tam, kde to není možné, budou pacienti pozváni zpět na původní kliniku pracovníky projektu, se kterými se seznámili prostřednictvím motivačního pohovoru. Průzkumy budou zveřejněny nebo zaslány e-mailem pacientům, kteří nejsou zachyceni žádnou z těchto metod. Omezení zde spočívá v tom, že účastníci se budou muset vážit ve svých domovech, ale my jsme získali ověřovací míru jejich vah prostřednictvím úvodní hodnotící schůzky.