Yhteisöpohjainen urheiluohjelma ja tyypin 2 diabetes (Fit4Life)

Yleiskatsaus Arvioinnissa arvioidaan myös yhteisöllisen urheilun (1 x 30 min viikossa) vaikutusta fyysiseen aktiivisuustasoon ja kognitiiviseen toimintaan tyypin 2 diabetespotilailla. Fyysisen aktiivisuuden tiedetään auttavan tyypin 2 diabeteksen hoidossa, joten interventioiden vaikutus fyysiseen aktiivisuustasoon on kiinnostava. Lisäksi tyypin 2 diabeteksen on osoitettu vaikuttavan haitallisesti kognitiivisiin toimintoihin. Siksi arvioinnissa arvioidaan myös yhteisöpohjaisen urheilun vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaiden kognitiiviseen toimintaan.

Tämä hanke saa tyypin 2 diabeteksesta diagnosoidut passiiviset potilaat osallistumaan säännölliseen urheiluun ja fyysiseen toimintaan. Hankkeen tavoitteena on hyödyntää yhteisöllistä urheilua ja liikuntaa terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi sekä tyypin 2 diabeteksen tehokkaan hoidon helpottamiseksi. Työskentely Nottingham Cityssä, jossa on 60 yleislääkäriä ja heidän diabetesspesifistä sairaanhoitajaa, ja 3 eteläisen alueen CCG:ssä, joissa on jopa 60 yleislääkärin vastaanottoa, potilaiden urheilulliset kiinnostuksen kohteet ja motivaatiot tunnistetaan ja sovitetaan sopivaan, paikalliseen, yhteisöön perustuvaan urheiluun ja liikuntaan. erityisesti koulutettujen ohjaajien ja valmentajien tarjoamia mahdollisuuksia. Tutkimuksen (kokonaiskesto 3 vuotta) tavoitteena on saada 4032 henkilöä harjoittamaan 1 x 30 minuuttia viikossa 12 kuukauden ajan.

Ensisijaiset tutkimuskysymykset/arvioinnin tavoitteet:

Muutos lähtötasosta niiden osallistujien lukumäärässä, jotka raportoivat yhden tai useamman urheiluharrastuksen viikossa, mitattuna Yhdistyneen kuningaskunnan Single Item Questionnaire -kyselyllä.

Toissijaiset tutkimuskysymykset/arvioinnin tavoitteet:

Ruumiinmassan (kg) muutos lähtötasosta; Muutos lähtötasosta lantion ympärysmitassa (cm) Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa (cm) Muutos lähtötasosta elämänlaadussa elämänlaatututkimuksella (QOLS) mitattuna (16 kohdan summa, 7 pisteen likert-asteikko); Muutos lähtötasosta verensokeripitoisuuden hallinnassa itseraportin tutkimuksella mitattuna (subjektiivinen arvio, 'parempi', 'sama', 'huonompi'); Muutos lähtötasosta veren glukoosipitoisuuden hallinnassa HPA1c-pitoisuudella mitattuna (mmol/mol)

Tavoitteet Käyttää yhteisöllistä urheilua ja fyysistä aktiivisuutta 4032 passiivisen tyypin 2 diabeteksen diagnosoidun potilaaseen osallistumiseen 1 x 30 minuuttia urheilua/liikuntaa viikossa yli 3 vuoden ajan. Näin parantaaksemme potilaiden terveyttä ja hyvinvointia sekä helpottaa heidän tyypin 2 diabeteksen tehokasta hoitoa.

Suunnittelu Kyselylomake jaetaan 4032 potilaalle (hankkeen 3 vuoden keston aikana) lähtötilanteessa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Kyselyssä kysytään urheiluun osallistumisesta, harjoitetusta liikunnasta ja istumisesta, joiden avulla voidaan tutkia, onko Fit4life-projekti lisännyt tyypin 2 diabeteksella diagnosoitujen inaktiivisten potilaiden urheilun ja liikunnan määrää. Kyselylomake sisältää myös kysymyksiä, jotka tutkivat potilaiden elämänlaatua, ponnistelujen käsitystä sekä potilaiden käyttämien lääkkeiden tyyppiä ja määrää osallistuessaan Fit4 life -projektiin; Näin voidaan tutkia, onko Fit4life-projekti lisännyt tyypin 2 diabetekseksi diagnosoitujen työkyvyttömien potilaiden terveyttä ja hyvinvointia.

Lisäksi Sport Englandin vaatimusten mukaisesti kerätään tietoja: Projektissa mukana olevien ihmisten määrä (tavoite- ja tulosmitta); hankkeeseen osallistuneiden ei-aktiivisten ihmisten määrä; ei-aktiivisten ihmisten määrä siirtyi 1 x 30 minuuttiin urheiluun; lajia edelleen harrastavien määrä 3, 6 ja 12 kuukauden iässä.

Pienessä hankkeessa mukana olevien potilaiden alaotoksessa (n=50-100) tehdään suoria arvioita fyysisestä aktiivisuudesta, terveydentilasta ja fysiologisista toiminnoista. Näihin arviointeihin voi sisältyä seuraavien mittaaminen: fyysinen aktiivisuus kiihtyvyys-/askelmittarilla; vyötärön ja lantion ympärysmitta; paastoveren glukoosi-, HPA1c- ja c-peptidipitoisuudet; reaktiot juoksumatolla kävelyyn.

Rikkaiden, selittävien tietojen tarjoamiseksi, tiedon saamiseksi projektiprosesseista ja siitä, miten hanke toimi ja miten se vastaanotettiin, tehdään fokusryhmiä/puhelinhaastatteluja potilaiden (n=30-40 vuodessa), lääkäreiden ja keskeisten sidosryhmien kanssa.

Kysely sisältää kysymyksiä seuraavista aiheista:

• Projektissa mukana olevien ihmisten määrä
• Projektissa mukana olevien passiivisten ihmisten määrä
• Ei-aktiivisten määrä siirtyi 1 x 30 minuuttiin urheiluun
• Lajiin osallistuneiden lukumäärä 3 kuukauden kohdalla
• Lajiin osallistuneiden määrä 6 kuukauden kohdalla
• Lajiin osallistuneiden määrä 12 kuukauden kohdalla
• Sosioekonominen asema postinumeron ja tulojen perusteella
• Demografiset ominaisuudet mm. sukupuoli, etnisyys, uskonto ja vammaisuus
• Vaikutuksen havainnointi Borgin asteikolla
• Elämänlaatu
• Diabeteslääkkeiden käyttö
• Diabetes oireet
• Nauti urheilusessioista
• Urheiluistuntojen laatu, johtaja, tapahtumapaikka, intensiteetti ja kesto

Projektiryhmän mittaama suoraan kaikista osallistujista:

• Vyötärön ja lantion ympärysmitta
• Pituus ja kehon massa

Tutkijoiden suoraan mittaama 50–100:n alaotoksessa:

• fyysinen aktiivisuus kiihtyvyys-/askelmittarien avulla
• vyötärön ja lantion ympärysmitta
• pituus ja kehon massa
• paastoverensokeri
• HPA1c- ja c-peptidipitoisuudet
• reaktiot juoksumatolla kävelyyn

Fokusryhmät ja puolistrukturoidut puhelinhaastattelut 40-50 osallistujan alaotoksessa (hyväksytyt laadulliset menetelmät)

• Prosessin arviointi
• Käsitykset terveydestä ja kunnosta projekteihin osallistumisen tuloksena

Noin neljätuhatta potilasta rekrytoidaan projektiin ja jaetaan satunnaisesti koeryhmään (9/10 potilasta rekrytoidaan joka ajankohtana) ja kontrolliryhmään (1/10 potilasta rekrytoidaan joka ajankohtana). Kokeellinen ryhmä täyttää kyselyn 0, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua Fit4Life-projektista. Kontrolliryhmä täyttää kyselyn 0 ja 3 kuukauden kohdalla. Koska tarve tarjota palvelua kaikille osallistujille ja pyytää hankkeeseen osallistuvien yleislääkäreiden yhteistyötä, tarkastuksen osallistujat liittyvät sitten kaikille muille osallistujille tarjottuihin urheilutoimintoihin, mutta eivät enää osallistu arviointiin. Koska kontrollin osallistujia rekrytoidaan koko hankkeen ajan, tilastollisesti heidän tietonsa yhdistetään rullaavaksi kontrolliksi koko interventiojakson ajaksi, ja analyysi on sekoitettu pitkittäinen suunnittelu, jonka tekee konsulttitilastomies (Prof. Alan Nevill).

Potilaita rekrytoidaan noin 240 yleislääkärin vastaanotosta Nottingham Cityn ja South Nottinghamshiren alueella. Yleislääkärit antavat potilaille hanketiedot (mukaan lukien puhelinnumeron ja sähköpostin) ja potilaat ottavat itse yhteyttä projektiryhmään. Potilaat voivat myös viitata itsekseen road show -esityksistä ja muista tapahtumista, mutta heitä pyydetään hankkimaan yleislääkäriltään muistiinpano, jossa he ilmaisevat sopivuutensa osallistua hankkeeseen.

Prosessiarviointi (miten projekti on toiminut henkilökunnalle ja potilaille) tehdään fokusryhmien ja puhelinhaastattelujen kautta edellä kuvatulla tavalla.

Aikataulu syys/lokakuu 2015: NHS:n eettinen hyväksyntä saatiin lokakuusta 2015 eteenpäin: potilaiden rekrytointi interventio- ja kontrolliryhmiin koko tutkimuksen ajan Lokakuu 2015: ensimmäiset rekrytoidut potilaat täyttävät peruskyselylomakkeen ja interventioryhmä käy motivaatiohaastattelunsa lokakuussa 2015: interventioryhmä aloittaa urheilutoiminnan Joulukuu 2015: aikaisintaan värvätyt kontrolli- ja interventioryhmän potilaat suorittavat 3 kuukauden kyselyn; Ensimmäiset kontrollit liittyvät urheilutoimintaan, mutta eivät enää osallistu arviointiin Helmikuu 2016: ensimmäiset fokusryhmät potilaiden kanssa sekä haastattelut johtajien ja henkilökunnan kanssa järjestetään maaliskuussa 2016: ensimmäiset rekrytoidut interventioryhmän potilaat suorittavat 6 kuukauden kyselyn toukokuu 2016: tarkennusta lisää ryhmät ja haastattelut tapahtuvat kesäkuu 2016: varhaisimmat värvätyt interventioryhmän potilaat täyttävät 9 kuukauden kyselyn Syyskuu 2016: Varhaisimmat värvätyt interventioryhmän potilaat täyttävät 12 kuukauden kyselyn Syyskuu 2016: Vuoden lopussa yksi raportti toimitettiin Sport Englandille lokakuu 2016: tiedottaminen varhaiset havainnot syyskuu 2017: vuoden lopussa kaksi raporttia toimitettu Sport Englandille lokakuu 2017: välitulosten levittäminen syyskuu 2018: loppuraportti toimitettu Sport Englandille lokakuu 2018: tutkimustulosten levittäminen

Tulosten analysointi Tutkimustiedot ladataan SPSS:ään (Statistical Package for the Social Sciences) ja interventio- ja kontrolliryhmän eroja (sukupuolen ja demografisten ominaisuuksien huomioon ottaminen) tarkastellaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia menetelmiä, kuten monitasomallinnusta. sekoitettu pituussuuntainen muotoilu.

Haastattelu- ja kohderyhmädata transkriptoidaan, koodataan ja analysoidaan haastatteluaikojen ja tietojoukosta nousevien teemojen (mukaan lukien odottamattomat tulokset) mukaan.

Laboratoriotiedot analysoidaan suoraan käyttäen tavanomaisia ​​laboratoriomenetelmiä, kuten hapenoton määrittämistä uloshengitetystä ilmanäytteistä ja verensokerin määrittämistä käyttämällä automatisoitua PENTRA-analysaattoria ostettujen standardien ja kontrollien kanssa.

Kaikille Fit4life-ohjelmaan rekrytoiduille potilaille tehdään alustava arviointi, jonka aikana peruskyselylomake täytetään. Tämä arviointi suoritetaan yleislääkärin klinikalla. Potilaat aloittavat tutkimuksen 10 hengen ryhmissä seurantamittausten logististen ongelmien helpottamiseksi. Potilaat saavat lisäopastusta tutkimukseen (suullisesti ja kirjallisesti) puhelimitse ja kirjallisesti rekrytoinnin yhteydessä saatujen alustavien tietojen lisäksi. Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttävät peruskyselylomakkeen (jolla on mahdollisuus esittää kysymyksiä projektin henkilökunnalle). Lisäksi interventio- ja kontrolliryhmä mittaa kehon painon, pituuden, vyötärön ja lantion ympärysmitan yksityisesti projektihenkilöstön toimesta. Kontrollin osallistujat lähtevät, kun peruskysely ja antropometriset mittaukset on suoritettu, ja palaavat 3 kuukauden kuluttua täyttämään toinen kyselylomake ja liittymään urheilutoimintaan (näitä osallistujia ei oteta mukaan arvioinnin interventioryhmään). Potilaita on myös pyydetty punnitsemaan itsensä kotivaakalla ennen saapumistaan. Projektin henkilökunta suorittaa sitten motivoivan haastattelun interventioryhmän osallistujien kanssa ja heidät ohjataan urheilutoimintaan.

Siksi kaikkien rekrytoitujen osallistujien tulee suorittaa peruskysely. Kolmen kuukauden ja myöhempien tutkimusten valmistumisen tehostamiseksi projektin henkilökunta, johon potilaat ovat tutustuneet, suorittaa niitä mahdollisuuksien mukaan (ja missä tilat ovat käytettävissä) urheilupaikoissa. Jos tämä ei ole mahdollista, potilaat kutsuvat takaisin alkuperäiselle klinikalle projektihenkilöstön toimesta, johon he ovat tutustuneet motivoivan haastattelun kautta. Kyselyt lähetetään tai lähetetään sähköpostitse potilaille, jotka eivät jää kiinni kumpikaan näistä tavoista. Rajoitus tässä on se, että osallistujien on punnittava itsensä omassa kodissaan, mutta olemme saaneet heidän vaakansa validointimitan alustavan arviointikokouksen kautta.