- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02550886
외래 정형외과 수술 후 예상되는 부담과 실제 환자 및 간병인의 부담 (Work Burden)
2011년에 미국에서 3,860만 명의 병원 입원이 발생했으며 비용은 3,872억 달러입니다. 47.9%는 수술 절차가 수행된 입원과 관련이 있습니다. 정형외과 시술은 수술실 시술 중 가장 자주 수행되고 가장 비용이 많이 드는 시술입니다. 미국의 의료 환경이 계속 변화함에 따라 재정적으로 보수적인 방식으로 효과적인 치료를 제공하는 경향이 있습니다. 이 전략의 핵심은 환자가 수술 후 입원해야 하는 수술에서 외래 수술 절차를 늘리는 방향으로 전환하는 것입니다. 병원 및 제3자 지불인에 대한 절감이 암시되는 반면 외래 수술을 받는 환자와 간병인에게 재정적, 신체적 및 심리사회적 수술 후 비용이 인식되지 않은 증가가 있을 수 있습니다. Rawal 등, McGarth와 동료들은 정형외과 시술을 받는 환자들이 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 겪는다는 사실을 발견했습니다. 외래 정형외과 수술의 영향에 대한 정보를 얻기 위해 수술 전과 수술 후 여러 시점에서 환자와 간병인에게 설문 조사를 제시할 것을 제안합니다. 수술 후 통증을 평가하는 것 외에도, 이 연구는 이 환자 집단에서 이전에 평가되지 않은 환자에 대한 다양한 다른 가능한 부담을 조사하는 역할을 합니다.
참조
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. 외래 수술 후 24시간 동안 환자의 30%가 중등도에서 중증의 통증을 경험했습니다: 5,703명의 환자를 대상으로 한 조사. Can J Anesth. 2004년; 51:886-891.
Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. 외래 수술 후 수술 후 진통에 대한 조사. Acta Anesthesiol 스캔. 1997; 41:1017-1022.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래 관절경적 무릎 괴사조직 제거술 또는 반월판 절제술을 받는 환자
- 18-85세
- 풀타임 또는 파트타임으로 고용된 수술 전 기간 동안 이용 가능한 주 간병인
- 영어로 말하기
- 풀타임 또는 파트타임으로 고용된 환자
제외 기준:
- 장애 또는 산재보험 환자
- 동시 시술을 받는 환자
- 자영업을 하는 환자
- 자영업하는 간병인
- 외과 의사: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자/간병인 Dyad
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환자와 간병인은 예상 및 실제 휴가 시간에 대한 설문 조사를 완료해야 합니다.
그들은 또한 환자의 회복과 환자/간병인 관계에 대한 질문에 답할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장에서 쉬는 시간--구체적으로 수술 후 환자와 간병인이 쉬는 추가 일수
기간: 홀딩 영역 수술 전, 수술 후 1일(POD 1), POD 7, 그 후 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아올 때까지 격주로, 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아온 후 2주
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환자와 간병인은 제한 없이 현재 직업에서 모든 책임을 완수할 수 있을 때 기본 업무 수준으로 돌아갈 수 있는 것으로 간주됩니다.
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홀딩 영역 수술 전, 수술 후 1일(POD 1), POD 7, 그 후 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아올 때까지 격주로, 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아온 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 회복 부담
기간: 홀딩 영역 수술 전, 수술 후 1일(POD 1), POD 7, 그 후 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아올 때까지 격주로, 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아온 후 2주
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홀딩 영역 수술 전, 수술 후 1일(POD 1), POD 7, 그 후 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아올 때까지 격주로, 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아온 후 2주
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과잉(기대 이상의 실제) 회복의 부담
기간: 홀딩 영역 수술 전, 수술 후 1일(POD 1), POD 7, 그 후 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아올 때까지 격주로, 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아온 후 2주
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홀딩 영역 수술 전, 수술 후 1일(POD 1), POD 7, 그 후 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아올 때까지 격주로, 환자가 기준선 작업 수준으로 돌아온 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병