- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02550886
Forventet kontra faktisk pasient- og omsorgsbyrde etter ambulerende ortopedisk kirurgi (Work Burden)
I 2011 skjedde det 38,6 millioner sykehusopphold i USA til en kostnad på 387,2 milliarder dollar. 47,9 prosent involverte sykehusinnleggelser der kirurgiske inngrep ble utført. Ortopediske prosedyrer utgjorde den hyppigst utførte og mest kostbare av operasjonsstueprosedyrer. Ettersom helsevesenet i USA fortsetter å endre seg, er det en trend mot å gi effektiv omsorg på en skattemessig konservativ måte. Sentralt i denne strategien er skiftet mot økende ambulerende kirurgiske prosedyrer fra operasjoner som krever postoperativ innleggelse for pasienter. Mens besparelser til sykehus og tredjepartsbetalere er underforstått, kan det være en ukjent økning i økonomiske, fysiske og psykososiale postoperative kostnader for pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi og for deres omsorgspersoner. Rawal et al., og McGarth og kolleger har funnet ut at pasienter som gjennomgikk ortopediske prosedyrer hadde moderat til alvorlig postoperativ smerte. Vi foreslår å presentere en undersøkelse for pasienter og deres omsorgspersoner før operasjon og på flere tidspunkter postoperativt for å innhente informasjon om virkningene av ambulerende ortopedisk kirurgi. I tillegg til å vurdere postoperative smerter, tjener denne studien til å undersøke ulike andre mulige belastninger for pasienter som ikke tidligere har blitt evaluert i denne pasientpopulasjonen.
REFERANSER
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Tretti prosent av pasientene har moderate til alvorlige smerter 24 timer etter ambulerende operasjon: en undersøkelse av 5703 pasienter. Kan J Anesth. 2004; 51:886-891.
Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperativ analgesia following ambulatory surgery. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår poliklinisk artroskopisk knedebridering eller meniskektomioperasjon
- Alder 18-85
- Primærpleier tilgjengelig i preoperativ periode som er ansatt på heltid eller deltid
- engelsktalende
- Pasienter som er ansatt på heltid eller deltid
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på uførhet eller arbeidserstatning
- Pasienter som gjennomgår samtidige prosedyrer
- Pasienter som er selvstendig næringsdrivende
- Omsorgspersoner som er selvstendig næringsdrivende
- Kirurger: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasient/omsorgsperson Dyad
|
Pasienter og deres omsorgspersoner vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser om forventet og faktisk tid tatt fra jobb.
De vil også svare på spørsmål om pasientens tilfriskning, samt forholdet mellom pasient og omsorgsperson.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fritid fra jobb – spesifikt antall ekstra dager tatt fra jobb av pasienter og deres omsorgspersoner etter operasjonen
Tidsramme: Holdeområde før operasjonen, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, deretter annenhver uke til pasienten er tilbake til arbeidsnivået, og to uker etter at pasienten er tilbake til arbeidsnivået.
|
Pasienter og omsorgspersoner vil bli vurdert i stand til å gå tilbake til sitt grunnleggende arbeidsnivå når de kan oppfylle alle ansvarsoppgaver i sitt nåværende yrke uten restriksjoner.
|
Holdeområde før operasjonen, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, deretter annenhver uke til pasienten er tilbake til arbeidsnivået, og to uker etter at pasienten er tilbake til arbeidsnivået.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forventet gjenopprettingsbyrde
Tidsramme: Holdeområde før operasjonen, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, deretter annenhver uke til pasienten er tilbake til arbeidsnivået, og to uker etter at pasienten er tilbake til arbeidsnivået.
|
|
Holdeområde før operasjonen, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, deretter annenhver uke til pasienten er tilbake til arbeidsnivået, og to uker etter at pasienten er tilbake til arbeidsnivået.
|
Overskytende (faktisk utover forventet) gjenopprettingsbyrde
Tidsramme: Holdeområde før operasjonen, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, deretter annenhver uke til pasienten er tilbake til arbeidsnivået, og to uker etter at pasienten er tilbake til arbeidsnivået.
|
|
Holdeområde før operasjonen, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, deretter annenhver uke til pasienten er tilbake til arbeidsnivået, og to uker etter at pasienten er tilbake til arbeidsnivået.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-395
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater
-
Hospital of NavarraSuspendertLivskvalitet | Lyskebrokk | Kirurgi | UndersøkelseSpania