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Fardeau prévu par rapport au fardeau réel pour le patient et le soignant après une chirurgie orthopédique ambulatoire (Work Burden)

31 mars 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York

En 2011, 38,6 millions de séjours hospitaliers ont eu lieu aux États-Unis pour un coût de 387,2 milliards de dollars. 47,9 % concernaient des hospitalisations au cours desquelles des interventions chirurgicales avaient été effectuées. Les interventions orthopédiques constituaient les interventions de salle d'opération les plus fréquentes et les plus coûteuses. Alors que le climat des soins de santé aux États-Unis continue de changer, il y a une tendance à fournir des soins efficaces d'une manière fiscalement conservatrice. Au cœur de cette stratégie se trouve le passage à l'augmentation des interventions chirurgicales ambulatoires au lieu des interventions chirurgicales nécessitant une hospitalisation postopératoire pour les patients. Bien que des économies soient implicites pour les hôpitaux et les tiers payeurs, il peut y avoir une augmentation non reconnue des coûts postopératoires financiers, physiques et psychosociaux pour les patients subissant une chirurgie ambulatoire et pour leurs soignants. Rawal et al., et McGarth et ses collègues ont constaté que les patients subissant des procédures orthopédiques avaient des douleurs postopératoires modérées à sévères. Nous proposons de présenter une enquête aux patients et à leurs soignants avant la chirurgie et à plusieurs moments après l'opération afin d'acquérir des informations sur les impacts de la chirurgie orthopédique ambulatoire. En plus d'évaluer la douleur post-opératoire, cette étude sert à examiner divers autres fardeaux possibles pour les patients qui n'ont pas été évalués auparavant dans cette population de patients.

LES RÉFÉRENCES

McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Trente pour cent des patients ont une douleur modérée à sévère 24 heures après une chirurgie ambulatoire : une enquête auprès de 5 703 patients. Peut J Anesth. 2004 ; 51:886-891.

Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Enquête sur l'analgésie postopératoire après une chirurgie ambulatoire. Acta Anesthesiol Scand. 1997 ; 41:1017-1022.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery (HSS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant un débridement arthroscopique du genou ou une méniscectomie ambulatoire à l'hôpital de chirurgie spéciale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un débridement arthroscopique du genou ou une méniscectomie en ambulatoire
  • 18-85 ans
  • Soignant principal disponible pendant la période préopératoire qui est employé à temps plein ou à temps partiel
  • anglophone
  • Patients qui travaillent à temps plein ou à temps partiel

Critère d'exclusion:

  • Patients en invalidité ou en indemnisation des accidents du travail
  • Patients subissant des procédures simultanées
  • Patients indépendants
  • Les soignants indépendants
  • Chirurgiens : Dr Altchek, Dr Warren, Dr O'Brien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dyade patient/aidant
Autre: Enquête
Les patients et leurs soignants seront invités à répondre à des sondages sur leur temps prévu et réel d'absence du travail. Ils répondront également aux questions sur le rétablissement du patient, ainsi que sur la relation patient/aidant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'absence du travail - en particulier, le nombre de jours supplémentaires d'absence du travail par les patients et leurs soignants après la chirurgie
Délai: Zone d'attente avant la chirurgie, jour postopératoire 1 (POD 1), POD 7, toutes les deux semaines par la suite jusqu'à ce que le patient revienne au niveau de travail de base, et deux semaines après le retour du patient au niveau de travail de base
Les patients et les soignants seront considérés comme capables de retourner à leur niveau de travail de base une fois qu'ils pourront s'acquitter de toutes les responsabilités de leur profession actuelle sans aucune restriction.
Zone d'attente avant la chirurgie, jour postopératoire 1 (POD 1), POD 7, toutes les deux semaines par la suite jusqu'à ce que le patient revienne au niveau de travail de base, et deux semaines après le retour du patient au niveau de travail de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau attendu de la reprise
Délai: Zone d'attente avant la chirurgie, jour postopératoire 1 (POD 1), POD 7, toutes les deux semaines par la suite jusqu'à ce que le patient revienne au niveau de travail de base, et deux semaines après le retour du patient au niveau de travail de base
  1. Patient : douleur, nausées, vomissements, rendez-vous chez le médecin/visites à l'hôpital, jours pour reprendre les activités quotidiennes, jours pour récupérer, jours d'absence au travail, contrainte émotionnelle
  2. Aidant : jours d'absence au travail ; jours pour reprendre les activités quotidiennes ; contrainte émotionnelle; productivité, sommeil, travail et ajustements personnels
Zone d'attente avant la chirurgie, jour postopératoire 1 (POD 1), POD 7, toutes les deux semaines par la suite jusqu'à ce que le patient revienne au niveau de travail de base, et deux semaines après le retour du patient au niveau de travail de base
Excédent (réel au-delà des prévisions) Fardeau de récupération
Délai: Zone d'attente avant la chirurgie, jour postopératoire 1 (POD 1), POD 7, toutes les deux semaines par la suite jusqu'à ce que le patient revienne au niveau de travail de base, et deux semaines après le retour du patient au niveau de travail de base
  1. Patient : douleurs, nausées, vomissements, rendez-vous chez le médecin/visites à l'hôpital, jours pour reprendre les activités quotidiennes, jours pour récupérer au-delà de ce qui était prévu, jours d'absence au travail, contrainte émotionnelle
  2. Aidant : jours d'absence au travail ; jours pour reprendre les activités quotidiennes ; contrainte émotionnelle; productivité, sommeil, travail et ajustements personnels
Zone d'attente avant la chirurgie, jour postopératoire 1 (POD 1), POD 7, toutes les deux semaines par la suite jusqu'à ce que le patient revienne au niveau de travail de base, et deux semaines après le retour du patient au niveau de travail de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2015

Première publication (Estimation)

16 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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