- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02550886
Verwachte versus werkelijke belasting van patiënt en verzorger na ambulante orthopedische chirurgie (Work Burden)
In 2011 vonden 38,6 miljoen ziekenhuisverblijven plaats in de Verenigde Staten voor een bedrag van $ 387,2 miljard. 47,9 procent betrof ziekenhuisopnames waarbij chirurgische ingrepen werden uitgevoerd. Orthopedische procedures vormden de meest uitgevoerde en duurste operatiekamerprocedures. Aangezien het zorgklimaat in de Verenigde Staten blijft veranderen, is er een trend om effectieve zorg te bieden op een fiscaal conservatieve manier. Centraal in deze strategie staat de verschuiving naar meer ambulante chirurgische procedures van operaties die postoperatieve opname voor patiënten vereisen. Hoewel er besparingen voor ziekenhuizen en derdebetalers worden geïmpliceerd, kan er een niet-erkende toename zijn van de financiële, fysieke en psychosociale postoperatieve kosten voor patiënten die ambulante chirurgie ondergaan en voor hun zorgverleners. Rawal et al., en McGarth en collega's hebben ontdekt dat patiënten die orthopedische procedures ondergingen matige tot ernstige postoperatieve pijn hadden. We stellen voor om vóór de operatie en op meerdere tijdstippen na de operatie een enquête te houden bij patiënten en hun verzorgers om informatie te verkrijgen over de gevolgen van ambulante orthopedische chirurgie. Naast het beoordelen van postoperatieve pijn dient deze studie om verschillende andere mogelijke belasting voor patiënten te onderzoeken die niet eerder in deze patiëntenpopulatie zijn geëvalueerd.
REFERENTIES
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Dertig procent van de patiënten heeft 24 uur na ambulante chirurgie matige tot ernstige pijn: een onderzoek onder 5.703 patiënten. Kan J. Anest. 2004; 51:886-891.
Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Overzicht van postoperatieve analgesie na ambulante chirurgie. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die poliklinisch een arthroscopisch kniedebridement of een meniscectomie-operatie ondergaan
- Leeftijd 18-85
- Primaire verzorger beschikbaar tijdens de preoperatieve periode die voltijds of deeltijds werkt
- Engels sprekende
- Patiënten die fulltime of parttime in dienst zijn
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een handicap of een werknemersvergoeding
- Patiënten die gelijktijdige procedures ondergaan
- Patiënten die zelfstandig zijn
- Zorgverleners die zelfstandig ondernemer zijn
- Chirurgen: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënt/zorgverlener Dyade
|
Patiënten en hun verzorgers zullen worden gevraagd om enquêtes in te vullen over hun verwachte en werkelijke tijd dat ze vrij zijn van het werk.
Ook beantwoorden ze vragen over het herstel van de patiënt en de relatie patiënt/zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vrije tijd van het werk, met name het aantal extra dagen dat patiënten en hun verzorgers na de operatie vrij van het werk hebben genomen
Tijdsspanne: Wachtruimte voor de operatie, postoperatieve dag 1 (POD 1), POD 7, daarna tweewekelijks totdat de patiënt weer op het basisniveau van werk is en twee weken nadat de patiënt weer op het basisniveau van werk is
|
Patiënten en zorgverleners worden geacht in staat te zijn om terug te keren naar hun basisniveau van werk zodra ze alle verantwoordelijkheden in hun huidige beroep zonder beperkingen kunnen vervullen.
|
Wachtruimte voor de operatie, postoperatieve dag 1 (POD 1), POD 7, daarna tweewekelijks totdat de patiënt weer op het basisniveau van werk is en twee weken nadat de patiënt weer op het basisniveau van werk is
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwachte herstellast
Tijdsspanne: Wachtruimte voor de operatie, postoperatieve dag 1 (POD 1), POD 7, daarna tweewekelijks totdat de patiënt weer op het basisniveau van werk is en twee weken nadat de patiënt weer op het basisniveau van werk is
|
|
Wachtruimte voor de operatie, postoperatieve dag 1 (POD 1), POD 7, daarna tweewekelijks totdat de patiënt weer op het basisniveau van werk is en twee weken nadat de patiënt weer op het basisniveau van werk is
|
Excess (werkelijk boven verwachting) herstellast
Tijdsspanne: Wachtruimte voor de operatie, postoperatieve dag 1 (POD 1), POD 7, daarna tweewekelijks totdat de patiënt weer op het basisniveau van werk is en twee weken nadat de patiënt weer op het basisniveau van werk is
|
|
Wachtruimte voor de operatie, postoperatieve dag 1 (POD 1), POD 7, daarna tweewekelijks totdat de patiënt weer op het basisniveau van werk is en twee weken nadat de patiënt weer op het basisniveau van werk is
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst
-
George Washington UniversityVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidPijn | Tandheelkundige angstKalkoen
-
Medical University of LublinVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | Seksuele functie abnormaalPolen
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealWervingDiabetes type 1 | Hypoglykemie OnbewustCanada