- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02550886
Ожидаемое и фактическое бремя пациента и лица, осуществляющего уход, после амбулаторной ортопедической хирургии (Work Burden)
В 2011 году в Соединенных Штатах произошло 38,6 миллиона госпитализаций на сумму 387,2 миллиарда долларов. 47,9 процента были госпитализированы, во время которых были выполнены хирургические вмешательства. Ортопедические процедуры являются наиболее часто выполняемыми и наиболее дорогостоящими процедурами в операционной. Поскольку климат здравоохранения в Соединенных Штатах продолжает меняться, наблюдается тенденция к оказанию эффективной помощи при консервативных финансовых затратах. Центральное место в этой стратегии занимает переход от операций, требующих послеоперационной госпитализации пациентов, к увеличению количества амбулаторных хирургических вмешательств. Хотя подразумевается экономия для больниц и сторонних плательщиков, может иметь место непризнанное увеличение финансовых, физических и психосоциальных послеоперационных расходов для пациентов, перенесших амбулаторную операцию, и для лиц, осуществляющих за ними уход. Rawal et al., McGarth и коллеги обнаружили, что у пациентов, перенесших ортопедические процедуры, послеоперационная боль была от умеренной до сильной. Мы предлагаем провести опрос пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, перед операцией и в различные моменты времени после операции, чтобы получить информацию о влиянии амбулаторной ортопедической хирургии. В дополнение к оценке послеоперационной боли это исследование служит для изучения различных других возможных нагрузок на пациентов, которые ранее не оценивались в этой популяции пациентов.
ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Тридцать процентов пациентов испытывают умеренную или сильную боль через 24 часа после амбулаторной операции: опрос 5703 пациентов. Джан Джей Анест. 2004 г.; 51:886-891.
Равал Н., Хиландер Дж., Нидал П., Олофссон И., Гупта А. Обзор послеоперационной анальгезии после амбулаторной хирургии. Acta Anesthesiol Scand. 1997 год; 41:1017-1022.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие амбулаторную артроскопическую санацию коленного сустава или менискэктомию.
- Возраст 18-85 лет
- В предоперационный период доступен основной опекун, который работает полный или неполный рабочий день.
- англоговорящий
- Пациенты, работающие полный или неполный рабочий день
Критерий исключения:
- Пациенты по инвалидности или компенсации работника
- Пациенты, перенесшие одновременные процедуры
- Пациенты, работающие не по найму
- Воспитатели, которые работают не по найму
- Хирурги: доктор Альтчек, доктор Уоррен, доктор О'Брайен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диада пациента/опекуна
|
Пациентов и их опекунов попросят заполнить анкеты об их ожидаемом и фактическом времени отсутствия на работе.
Они также ответят на вопросы о выздоровлении пациента, а также об отношениях пациента и опекуна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, отведенное от работы, в частности, количество дополнительных дней, отпущенных на работу пациентами и лицами, осуществляющими уход за ними, после операции.
Временное ограничение: Зона ожидания перед операцией, 1-й послеоперационный день (1-й день после операции), 7-й день после операции, после этого раз в две недели, пока пациент не вернется к исходному уровню работы, и через две недели после возвращения пациента к исходному уровню работы.
|
Считается, что пациенты и лица, осуществляющие уход, смогут вернуться к своему исходному уровню работы, как только они смогут выполнять все обязанности на своей текущей работе без каких-либо ограничений.
|
Зона ожидания перед операцией, 1-й послеоперационный день (1-й день после операции), 7-й день после операции, после этого раз в две недели, пока пациент не вернется к исходному уровню работы, и через две недели после возвращения пациента к исходному уровню работы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидаемое бремя восстановления
Временное ограничение: Зона ожидания перед операцией, 1-й послеоперационный день (1-й день после операции), 7-й день после операции, после этого раз в две недели, пока пациент не вернется к исходному уровню работы, и через две недели после возвращения пациента к исходному уровню работы.
|
|
Зона ожидания перед операцией, 1-й послеоперационный день (1-й день после операции), 7-й день после операции, после этого раз в две недели, пока пациент не вернется к исходному уровню работы, и через две недели после возвращения пациента к исходному уровню работы.
|
|
Превышение (фактическое сверх ожидаемого) Бремя восстановления
Временное ограничение: Зона ожидания перед операцией, 1-й послеоперационный день (1-й день после операции), 7-й день после операции, после этого раз в две недели, пока пациент не вернется к исходному уровню работы, и через две недели после возвращения пациента к исходному уровню работы.
|
|
Зона ожидания перед операцией, 1-й послеоперационный день (1-й день после операции), 7-й день после операции, после этого раз в две недели, пока пациент не вернется к исходному уровню работы, и через две недели после возвращения пациента к исходному уровню работы.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .