Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywane a rzeczywiste obciążenie pacjenta i opiekuna po ambulatoryjnej operacji ortopedycznej (Work Burden)

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

W 2011 r. w Stanach Zjednoczonych miało miejsce 38,6 mln pobytów w szpitalach, których koszt wyniósł 387,2 mld USD. 47,9 proc. dotyczyło hospitalizacji, podczas których wykonywano zabiegi chirurgiczne. Zabiegi ortopedyczne były najczęściej wykonywanymi i najbardziej kosztownymi zabiegami na sali operacyjnej. Ponieważ klimat opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych wciąż się zmienia, istnieje tendencja do zapewniania skutecznej opieki w konserwatywny sposób pod względem fiskalnym. Centralnym elementem tej strategii jest przejście w kierunku zwiększenia liczby ambulatoryjnych zabiegów chirurgicznych z operacji wymagających przyjęcia pacjentów po operacji. Chociaż zakłada się oszczędności dla szpitali i płatników zewnętrznych, może wystąpić nierozpoznany wzrost finansowych, fizycznych i psychospołecznych kosztów pooperacyjnych dla pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym i ich opiekunów. Rawal i wsp. oraz McGarth i współpracownicy stwierdzili, że pacjenci poddawani zabiegom ortopedycznym odczuwali umiarkowany do silnego ból pooperacyjny. Proponujemy przedstawienie ankiety pacjentom i ich opiekunom przed operacją i w wielu punktach czasowych po operacji w celu uzyskania informacji na temat wpływu ambulatoryjnej chirurgii ortopedycznej. Oprócz oceny bólu pooperacyjnego badanie to służy zbadaniu różnych innych możliwych obciążeń dla pacjentów, które nie były wcześniej oceniane w tej populacji pacjentów.

BIBLIOGRAFIA

McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Trzydzieści procent pacjentów odczuwa umiarkowany lub silny ból 24 godziny po operacji ambulatoryjnej: badanie przeprowadzone wśród 5703 pacjentów. Can J Anesth. 2004; 51:886-891.

Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Badanie analgezji pooperacyjnej po operacji ambulatoryjnej. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery (HSS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani ambulatoryjnemu artroskopowemu oczyszczeniu stawu kolanowego lub operacji wycięcia łąkotki w Szpitalu Chirurgii Specjalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani ambulatoryjnemu artroskopowemu oczyszczeniu stawu kolanowego lub zabiegowi usunięcia łąkotki
  • Wiek 18-85 lat
  • Podstawowy opiekun dostępny w okresie przedoperacyjnym, który jest zatrudniony w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
  • mówiący po angielsku
  • Pacjenci zatrudnieni w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci na niepełnosprawności lub odszkodowanie pracownicze
  • Pacjenci poddawani zabiegom równoległym
  • Pacjenci samozatrudnieni
  • Opiekunowie samozatrudnieni
  • Chirurdzy: dr Altchek, dr Warren, dr O'Brien

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diada Pacjent/Opiekun
Pacjenci i ich opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących przewidywanego i rzeczywistego czasu zwolnienia z pracy. Odpowiedzą również na pytania dotyczące powrotu do zdrowia pacjenta, a także relacji pacjent/opiekun.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wolny od pracy — w szczególności liczba dodatkowych dni wolnych od pracy przez pacjentów i ich opiekunów po operacji
Ramy czasowe: Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
Pacjenci i opiekunowie zostaną uznani za zdolnych do powrotu do podstawowego poziomu pracy, gdy będą mogli bez ograniczeń wykonywać wszystkie obowiązki w swoim obecnym zawodzie.
Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwany ciężar naprawy
Ramy czasowe: Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
  1. Pacjent: ból, nudności, wymioty, wizyty u lekarza/w szpitalu, dni powrotu do codziennych zajęć, dni powrotu do zdrowia, dni nieobecności w pracy, przymus emocjonalny
  2. Opiekun: dni nieobecności w pracy; dni na powrót do codziennych zajęć; przymus emocjonalny; produktywność, sen, praca i dostosowania osobiste
Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
Nadmierny (rzeczywisty poza oczekiwanym) ciężar naprawy
Ramy czasowe: Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
  1. Pacjent: ból, nudności, wymioty, wizyty u lekarza/w szpitalu, dni powrotu do codziennych zajęć, dni powrotu do zdrowia powyżej oczekiwanego, dni nieobecności w pracy, przymus emocjonalny
  2. Opiekun: dni nieobecności w pracy; dni na powrót do codziennych zajęć; przymus emocjonalny; produktywność, sen, praca i dostosowania osobiste
Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj