- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02550886
Przewidywane a rzeczywiste obciążenie pacjenta i opiekuna po ambulatoryjnej operacji ortopedycznej (Work Burden)
W 2011 r. w Stanach Zjednoczonych miało miejsce 38,6 mln pobytów w szpitalach, których koszt wyniósł 387,2 mld USD. 47,9 proc. dotyczyło hospitalizacji, podczas których wykonywano zabiegi chirurgiczne. Zabiegi ortopedyczne były najczęściej wykonywanymi i najbardziej kosztownymi zabiegami na sali operacyjnej. Ponieważ klimat opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych wciąż się zmienia, istnieje tendencja do zapewniania skutecznej opieki w konserwatywny sposób pod względem fiskalnym. Centralnym elementem tej strategii jest przejście w kierunku zwiększenia liczby ambulatoryjnych zabiegów chirurgicznych z operacji wymagających przyjęcia pacjentów po operacji. Chociaż zakłada się oszczędności dla szpitali i płatników zewnętrznych, może wystąpić nierozpoznany wzrost finansowych, fizycznych i psychospołecznych kosztów pooperacyjnych dla pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym i ich opiekunów. Rawal i wsp. oraz McGarth i współpracownicy stwierdzili, że pacjenci poddawani zabiegom ortopedycznym odczuwali umiarkowany do silnego ból pooperacyjny. Proponujemy przedstawienie ankiety pacjentom i ich opiekunom przed operacją i w wielu punktach czasowych po operacji w celu uzyskania informacji na temat wpływu ambulatoryjnej chirurgii ortopedycznej. Oprócz oceny bólu pooperacyjnego badanie to służy zbadaniu różnych innych możliwych obciążeń dla pacjentów, które nie były wcześniej oceniane w tej populacji pacjentów.
BIBLIOGRAFIA
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Trzydzieści procent pacjentów odczuwa umiarkowany lub silny ból 24 godziny po operacji ambulatoryjnej: badanie przeprowadzone wśród 5703 pacjentów. Can J Anesth. 2004; 51:886-891.
Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Badanie analgezji pooperacyjnej po operacji ambulatoryjnej. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani ambulatoryjnemu artroskopowemu oczyszczeniu stawu kolanowego lub zabiegowi usunięcia łąkotki
- Wiek 18-85 lat
- Podstawowy opiekun dostępny w okresie przedoperacyjnym, który jest zatrudniony w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
- mówiący po angielsku
- Pacjenci zatrudnieni w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na niepełnosprawności lub odszkodowanie pracownicze
- Pacjenci poddawani zabiegom równoległym
- Pacjenci samozatrudnieni
- Opiekunowie samozatrudnieni
- Chirurdzy: dr Altchek, dr Warren, dr O'Brien
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Diada Pacjent/Opiekun
|
Pacjenci i ich opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących przewidywanego i rzeczywistego czasu zwolnienia z pracy.
Odpowiedzą również na pytania dotyczące powrotu do zdrowia pacjenta, a także relacji pacjent/opiekun.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wolny od pracy — w szczególności liczba dodatkowych dni wolnych od pracy przez pacjentów i ich opiekunów po operacji
Ramy czasowe: Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
|
Pacjenci i opiekunowie zostaną uznani za zdolnych do powrotu do podstawowego poziomu pracy, gdy będą mogli bez ograniczeń wykonywać wszystkie obowiązki w swoim obecnym zawodzie.
|
Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwany ciężar naprawy
Ramy czasowe: Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
|
|
Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
|
|
Nadmierny (rzeczywisty poza oczekiwanym) ciężar naprawy
Ramy czasowe: Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
|
|
Obszar trzymania przed operacją, 1. dzień po operacji (POD 1), POD 7, następnie co dwa tygodnie, aż pacjent wróci do podstawowego poziomu pracy i dwa tygodnie po powrocie pacjenta do podstawowego poziomu pracy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-395
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .