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Onere previsto rispetto a quello effettivo del paziente e del caregiver a seguito di chirurgia ortopedica ambulatoriale (Work Burden)

31 marzo 2022 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Nel 2011, negli Stati Uniti si sono verificati 38,6 milioni di ricoveri ospedalieri per un costo di 387,2 miliardi di dollari. Il 47,9% ha riguardato ricoveri durante i quali sono state eseguite procedure chirurgiche. Le procedure ortopediche costituivano le procedure di sala operatoria più frequentemente eseguite e più costose. Poiché il clima sanitario negli Stati Uniti continua a cambiare, c'è una tendenza a fornire cure efficaci in modo fiscalmente prudente. Al centro di questa strategia c'è il passaggio verso l'aumento delle procedure chirurgiche ambulatoriali da interventi chirurgici che richiedono il ricovero post-operatorio per i pazienti. Sebbene siano impliciti risparmi per ospedali e terzi pagatori, potrebbe esserci un aumento non riconosciuto dei costi post-operatori finanziari, fisici e psicosociali per i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale e per i loro caregiver. Rawal et al., e McGarth e colleghi hanno scoperto che i pazienti sottoposti a procedure ortopediche avevano dolore post-operatorio da moderato a grave. Proponiamo di presentare un sondaggio ai pazienti e ai loro caregiver prima dell'intervento chirurgico e in più momenti postoperatori per acquisire informazioni sugli impatti della chirurgia ortopedica ambulatoriale. Oltre a valutare il dolore post-operatorio, questo studio serve a esaminare vari altri possibili oneri per i pazienti che non sono stati precedentemente valutati in questa popolazione di pazienti.

RIFERIMENTI

McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Il 30% dei pazienti ha un dolore da moderato a grave 24 ore dopo l'intervento chirurgico ambulatoriale: un'indagine su 5.703 pazienti. Può J Anesth. 2004; 51:886-891.

Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Indagine sull'analgesia postoperatoria dopo chirurgia ambulatoriale. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery (HSS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a debridement artroscopico del ginocchio ambulatoriale o intervento di meniscectomia presso l'Hospital for Special Surgery

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a sbrigliamento artroscopico del ginocchio in regime ambulatoriale o intervento di meniscectomia
  • Età 18-85
  • Assistente primario disponibile durante il periodo preoperatorio che è impiegato a tempo pieno o part-time
  • parlando inglese
  • Pazienti che lavorano a tempo pieno o part-time

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con invalidità o indennità di lavoro
  • Pazienti sottoposti a procedure concomitanti
  • Pazienti che lavorano in proprio
  • Badanti che lavorano in proprio
  • Chirurghi: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diade paziente/caregiver
Altro: Sondaggio
Ai pazienti e ai loro caregiver verrà chiesto di completare sondaggi sul loro tempo previsto ed effettivo preso dal lavoro. Risponderanno anche a domande sulla guarigione del paziente, nonché sulla relazione paziente/caregiver.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di assenza dal lavoro, in particolare il numero di giorni extra di assenza dal lavoro da parte dei pazienti e dei loro caregiver dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Area di attesa prima dell'intervento chirurgico, giorno post-operatorio 1 (POD 1), POD 7, quindi bisettimanale fino a quando il paziente non ritorna al livello di lavoro di base e due settimane dopo che il paziente ritorna al livello di lavoro di base
I pazienti e gli operatori sanitari saranno considerati in grado di tornare al loro livello di lavoro di base una volta che potranno adempiere a tutte le responsabilità della loro attuale occupazione senza restrizioni.
Area di attesa prima dell'intervento chirurgico, giorno post-operatorio 1 (POD 1), POD 7, quindi bisettimanale fino a quando il paziente non ritorna al livello di lavoro di base e due settimane dopo che il paziente ritorna al livello di lavoro di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere previsto del recupero
Lasso di tempo: Area di attesa prima dell'intervento chirurgico, giorno post-operatorio 1 (POD 1), POD 7, quindi bisettimanale fino a quando il paziente non ritorna al livello di lavoro di base e due settimane dopo che il paziente ritorna al livello di lavoro di base
  1. Paziente: dolore, nausea, vomito, appuntamenti dal medico/visite ospedaliere, giorni per tornare alle attività quotidiane, giorni per raggiungere il recupero, giorni persi dal lavoro, costrizione emotiva
  2. Badante: giorni persi dal lavoro; giorni per tornare alle attività quotidiane; costrizione emotiva; produttività, sonno, lavoro e adattamenti personali
Area di attesa prima dell'intervento chirurgico, giorno post-operatorio 1 (POD 1), POD 7, quindi bisettimanale fino a quando il paziente non ritorna al livello di lavoro di base e due settimane dopo che il paziente ritorna al livello di lavoro di base
Eccesso (effettivo oltre il previsto) onere del recupero
Lasso di tempo: Area di attesa prima dell'intervento chirurgico, giorno post-operatorio 1 (POD 1), POD 7, quindi bisettimanale fino a quando il paziente non ritorna al livello di lavoro di base e due settimane dopo che il paziente ritorna al livello di lavoro di base
  1. Paziente: dolore, nausea, vomito, appuntamenti dal medico/visite ospedaliere, giorni per tornare alle attività quotidiane, giorni per recuperare oltre il previsto, giorni persi dal lavoro, costrizione emotiva
  2. Badante: giorni persi dal lavoro; giorni per tornare alle attività quotidiane; costrizione emotiva; produttività, sonno, lavoro e adattamenti personali
Area di attesa prima dell'intervento chirurgico, giorno post-operatorio 1 (POD 1), POD 7, quindi bisettimanale fino a quando il paziente non ritorna al livello di lavoro di base e due settimane dopo che il paziente ritorna al livello di lavoro di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Investigatori

  • Investigatore principale: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-395

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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