Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpokládaná versus skutečná zátěž pacienta a pečovatele po ambulantní ortopedické chirurgii (Work Burden)

31. března 2022 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

V roce 2011 došlo ve Spojených státech k 38,6 milionům hospitalizací za cenu 387,2 miliardy $. 47,9 procenta se týkalo hospitalizací, během kterých byly provedeny chirurgické zákroky. Ortopedické výkony představovaly nejčastěji prováděné a nejnákladnější výkony na operačním sále. Vzhledem k tomu, že se zdravotní klima ve Spojených státech nadále mění, existuje trend poskytovat efektivní péči fiskálně konzervativním způsobem. Ústředním bodem této strategie je posun směrem ke zvýšení počtu ambulantních chirurgických výkonů od operací vyžadujících pooperační příjem pacientů. I když jsou zahrnuty úspory nemocnicím a plátcům, může dojít k neuznanému nárůstu finančních, fyzických a psychosociálních pooperačních nákladů pro pacienty podstupující ambulantní operaci a pro jejich pečovatele. Rawal et al. a McGarth a kolegové zjistili, že pacienti podstupující ortopedické zákroky měli středně těžkou až těžkou pooperační bolest. Navrhujeme předložit pacientům a jejich pečovatelům průzkum před operací a ve více časových bodech po operaci, abychom získali informace o dopadech ambulantní ortopedické chirurgie. Kromě hodnocení pooperační bolesti slouží tato studie ke zkoumání různých dalších možných zátěží pro pacienty, které nebyly dříve v této populaci pacientů hodnoceny.

REFERENCE

McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Třicet procent pacientů má středně silnou až silnou bolest 24 hodin po ambulantní operaci: průzkum 5 703 pacientů. Může J Anesth. 2004; 51:886-891.

Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Přehled pooperační analgezie po ambulantní chirurgii. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery (HSS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující ambulantní artroskopický debridement kolena nebo operaci menisektomie v nemocnici pro speciální chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující ambulantní artroskopický debridement kolena nebo operaci meniscektomie
  • Věk 18-85
  • V předoperačním období je k dispozici primární pečovatel, který je zaměstnán na plný nebo částečný úvazek
  • anglicky mluvící
  • Pacienti, kteří jsou zaměstnáni na plný nebo částečný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zdravotním postižením nebo zaměstnanecké kompenzace
  • Pacienti podstupující souběžné procedury
  • Pacienti, kteří jsou OSVČ
  • Pečovatelky, které jsou OSVČ
  • Chirurgové: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dyad pacient/pečovatel
Pacienti a jejich pečovatelé budou požádáni, aby vyplnili průzkumy o očekávané a skutečné době volna z práce. Odpoví také na otázky týkající se uzdravování pacienta a také vztahu pacient/pečovatel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba volna z práce – konkrétně počet dní navíc, které si pacienti a jejich pečovatelé po operaci vzali z práce
Časové okno: Zadržovací plocha před operací, pooperační den 1 (POD 1), POD 7, poté jednou za dva týdny, dokud se pacient nevrátí na výchozí úroveň práce, a dva týdny poté, co se pacient vrátí na výchozí úroveň práce
Pacienti a pečovatelé budou považováni za schopné vrátit se na svou výchozí úroveň práce, jakmile budou moci bez omezení plnit všechny povinnosti ve svém současném zaměstnání.
Zadržovací plocha před operací, pooperační den 1 (POD 1), POD 7, poté jednou za dva týdny, dokud se pacient nevrátí na výchozí úroveň práce, a dva týdny poté, co se pacient vrátí na výchozí úroveň práce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávané břemeno obnovy
Časové okno: Zadržovací plocha před operací, pooperační den 1 (POD 1), POD 7, poté jednou za dva týdny, dokud se pacient nevrátí na výchozí úroveň práce, a dva týdny poté, co se pacient vrátí na výchozí úroveň práce
  1. Pacient: bolest, nevolnost, zvracení, návštěvy lékaře/návštěvy v nemocnici, dny pro návrat do každodenních činností, dny pro dosažení zotavení, dny zameškané v práci, emocionální nátlak
  2. Pečovatel: dny zameškané v práci; dny pro návrat ke každodenním činnostem; emocionální nátlak; produktivita, spánek, pracovní a osobní úpravy
Zadržovací plocha před operací, pooperační den 1 (POD 1), POD 7, poté jednou za dva týdny, dokud se pacient nevrátí na výchozí úroveň práce, a dva týdny poté, co se pacient vrátí na výchozí úroveň práce
Nadměrné (skutečně nad očekávané) břemeno obnovy
Časové okno: Zadržovací plocha před operací, pooperační den 1 (POD 1), POD 7, poté jednou za dva týdny, dokud se pacient nevrátí na výchozí úroveň práce, a dva týdny poté, co se pacient vrátí na výchozí úroveň práce
  1. Pacient: bolest, nevolnost, zvracení, návštěvy lékaře/návštěvy v nemocnici, dny pro návrat k každodenním činnostem, dny pro dosažení zotavení nad očekávání, dny zameškané v práci, emocionální nátlak
  2. Pečovatel: dny zameškané v práci; dny pro návrat ke každodenním činnostem; emocionální nátlak; produktivita, spánek, pracovní a osobní úpravy
Zadržovací plocha před operací, pooperační den 1 (POD 1), POD 7, poté jednou za dva týdny, dokud se pacient nevrátí na výchozí úroveň práce, a dva týdny poté, co se pacient vrátí na výchozí úroveň práce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-395

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit