- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02550886
Sobrecarga antecipada versus real do paciente e cuidador após cirurgia ortopédica ambulatorial (Work Burden)
Em 2011, ocorreram 38,6 milhões de internações hospitalares nos Estados Unidos, a um custo de US$ 387,2 bilhões. 47,9 por cento envolveram internações durante as quais foram realizados procedimentos cirúrgicos. Os procedimentos ortopédicos constituíram os procedimentos mais realizados e os mais caros da sala de cirurgia. À medida que o clima de saúde nos Estados Unidos continua a mudar, há uma tendência de fornecer cuidados eficazes de maneira fiscalmente conservadora. Central para esta estratégia é a mudança para o aumento de procedimentos cirúrgicos ambulatoriais de cirurgias que requerem internação pós-operatória para os pacientes. Embora a economia para hospitais e terceiros pagadores esteja implícita, pode haver um aumento não reconhecido nos custos pós-operatórios financeiros, físicos e psicossociais para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial e seus cuidadores. Rawal et al., e McGarth e colegas descobriram que pacientes submetidos a procedimentos ortopédicos apresentavam dor pós-operatória moderada a intensa. Propomos apresentar uma pesquisa aos pacientes e seus cuidadores antes da cirurgia e em vários momentos no pós-operatório para adquirir informações sobre os impactos da cirurgia ortopédica ambulatorial. Além de avaliar a dor pós-operatória, este estudo serve para examinar vários outros possíveis problemas para os pacientes que não foram avaliados anteriormente nesta população de pacientes.
REFERÊNCIAS
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Trinta por cento dos pacientes apresentam dor moderada a intensa 24 horas após a cirurgia ambulatorial: uma pesquisa com 5.703 pacientes. Can J Anesth. 2004; 51:886-891.
Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Pesquisa de analgesia pós-operatória após cirurgia ambulatorial. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a desbridamento artroscópico do joelho ou cirurgia de meniscectomia ambulatorial
- Idade 18-85
- Cuidador principal disponível durante o período pré-operatório que trabalha em período integral ou meio período
- falando inglês
- Pacientes que trabalham em período integral ou meio período
Critério de exclusão:
- Pacientes com invalidez ou indenização trabalhista
- Pacientes submetidos a procedimentos simultâneos
- Pacientes autônomos
- Cuidadores que trabalham por conta própria
- Cirurgiões: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Díade Paciente/Cuidador
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Os pacientes e seus cuidadores serão solicitados a preencher pesquisas sobre o tempo esperado e real de afastamento do trabalho.
Eles também responderão a perguntas sobre a recuperação do paciente, bem como sobre a relação paciente/cuidador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de afastamento do trabalho - especificamente, o número de dias extras de afastamento do trabalho pelos pacientes e seus cuidadores após a cirurgia
Prazo: Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
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Os pacientes e cuidadores serão considerados aptos a retornar ao seu nível básico de trabalho assim que puderem cumprir todas as responsabilidades em sua ocupação atual sem restrições.
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Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de Recuperação Esperada
Prazo: Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
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Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
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Excesso (real além do esperado) ônus de recuperação
Prazo: Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
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Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-395
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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