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Sobrecarga antecipada versus real do paciente e cuidador após cirurgia ortopédica ambulatorial (Work Burden)

31 de março de 2022 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

Em 2011, ocorreram 38,6 milhões de internações hospitalares nos Estados Unidos, a um custo de US$ 387,2 bilhões. 47,9 por cento envolveram internações durante as quais foram realizados procedimentos cirúrgicos. Os procedimentos ortopédicos constituíram os procedimentos mais realizados e os mais caros da sala de cirurgia. À medida que o clima de saúde nos Estados Unidos continua a mudar, há uma tendência de fornecer cuidados eficazes de maneira fiscalmente conservadora. Central para esta estratégia é a mudança para o aumento de procedimentos cirúrgicos ambulatoriais de cirurgias que requerem internação pós-operatória para os pacientes. Embora a economia para hospitais e terceiros pagadores esteja implícita, pode haver um aumento não reconhecido nos custos pós-operatórios financeiros, físicos e psicossociais para pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial e seus cuidadores. Rawal et al., e McGarth e colegas descobriram que pacientes submetidos a procedimentos ortopédicos apresentavam dor pós-operatória moderada a intensa. Propomos apresentar uma pesquisa aos pacientes e seus cuidadores antes da cirurgia e em vários momentos no pós-operatório para adquirir informações sobre os impactos da cirurgia ortopédica ambulatorial. Além de avaliar a dor pós-operatória, este estudo serve para examinar vários outros possíveis problemas para os pacientes que não foram avaliados anteriormente nesta população de pacientes.

REFERÊNCIAS

McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Trinta por cento dos pacientes apresentam dor moderada a intensa 24 horas após a cirurgia ambulatorial: uma pesquisa com 5.703 pacientes. Can J Anesth. 2004; 51:886-891.

Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Pesquisa de analgesia pós-operatória após cirurgia ambulatorial. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery (HSS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a desbridamento artroscópico do joelho ou cirurgia de meniscectomia ambulatorial no Hospital for Special Surgery

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a desbridamento artroscópico do joelho ou cirurgia de meniscectomia ambulatorial
  • Idade 18-85
  • Cuidador principal disponível durante o período pré-operatório que trabalha em período integral ou meio período
  • falando inglês
  • Pacientes que trabalham em período integral ou meio período

Critério de exclusão:

  • Pacientes com invalidez ou indenização trabalhista
  • Pacientes submetidos a procedimentos simultâneos
  • Pacientes autônomos
  • Cuidadores que trabalham por conta própria
  • Cirurgiões: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Díade Paciente/Cuidador
Os pacientes e seus cuidadores serão solicitados a preencher pesquisas sobre o tempo esperado e real de afastamento do trabalho. Eles também responderão a perguntas sobre a recuperação do paciente, bem como sobre a relação paciente/cuidador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de afastamento do trabalho - especificamente, o número de dias extras de afastamento do trabalho pelos pacientes e seus cuidadores após a cirurgia
Prazo: Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
Os pacientes e cuidadores serão considerados aptos a retornar ao seu nível básico de trabalho assim que puderem cumprir todas as responsabilidades em sua ocupação atual sem restrições.
Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de Recuperação Esperada
Prazo: Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
  1. Paciente: dor, náusea, vômito, consultas médicas/hospitalares, dias para retornar às atividades diárias, dias para recuperação, dias perdidos no trabalho, pressão emocional
  2. Cuidador: faltas ao trabalho; dias para retorno às atividades diárias; coação emocional; produtividade, sono, trabalho e ajustes pessoais
Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
Excesso (real além do esperado) ônus de recuperação
Prazo: Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho
  1. Paciente: dor, náusea, vômito, consultas médicas/hospitalares, dias para retornar às atividades diárias, dias para recuperação além do esperado, dias perdidos no trabalho, pressão emocional
  2. Cuidador: faltas ao trabalho; dias para retorno às atividades diárias; coação emocional; produtividade, sono, trabalho e ajustes pessoais
Segurando a área antes da cirurgia, dia pós-operatório 1 (POD 1), POD 7, quinzenalmente a partir de então até que o paciente retorne ao nível basal de trabalho e duas semanas após o paciente retornar ao nível basal de trabalho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-395

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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