- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02550886
Odotettu vs. todellinen potilas- ja hoitajataakka ambulatorisen ortopedisen leikkauksen jälkeen (Work Burden)
Vuonna 2011 Yhdysvalloissa tehtiin 38,6 miljoonaa sairaalahoitoa, joiden kustannukset olivat 387,2 miljardia dollaria. 47,9 prosenttia koski sairaalahoitoja, joiden aikana tehtiin kirurgisia toimenpiteitä. Ortopediset toimenpiteet olivat yleisimmin suoritetut ja kalleimmat leikkaussalitoimenpiteet. Kun terveydenhuollon ilmapiiri Yhdysvalloissa jatkuu, on suuntaus tarjota tehokasta hoitoa verotuksellisesti konservatiivisella tavalla. Keskeistä tässä strategiassa on siirtyminen ambulatoristen kirurgisten toimenpiteiden lisäämiseen leikkauksista, jotka edellyttävät potilaiden leikkauksen jälkeistä hoitoa. Vaikka sairaaloiden ja ulkopuolisten maksajien säästöjä tarkoitetaan, leikkauksen jälkeiset taloudelliset, fyysiset ja psykososiaaliset kustannukset voivat kasvaa huomaamattomasti potilaille, joille tehdään avohoitoleikkaus, ja heidän hoitajilleen. Rawal et al. ja McGarth ja kollegat ovat havainneet, että potilailla, joille tehtiin ortopedisia toimenpiteitä, oli kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua. Ehdotamme kyselyn esittämistä potilaille ja heidän hoitajilleen ennen leikkausta ja useaan ajankohtaan leikkauksen jälkeen saadakseen tietoa ambulatorisen ortopedisen leikkauksen vaikutuksista. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan erilaisia muita mahdollisia potilaille aiheutuvia rasitteita, joita ei ole aiemmin arvioitu tässä potilasjoukossa.
VIITTEET
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Kolmellakymmenellä prosentilla potilaista on kohtalaista tai vaikeaa kipua 24 tuntia ambulatorisen leikkauksen jälkeen: kyselyssä 5 703 potilasta. Voiko J Anesth. 2004; 51:886-891.
Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Tutkimus postoperatiivisesta analgesiasta ambulatorisen leikkauksen jälkeen. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avohoito artrroskooppinen polven debridement tai meniscectomy leikkaus
- Ikä 18-85
- Leikkausta edeltävänä aikana saatavilla ensisijainen hoitaja, joka työskentelee kokopäiväisesti tai osa-aikaisesti
- englantia puhuva
- Potilaat, jotka työskentelevät kokoaikaisesti tai osa-aikaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vammaisuus tai työntekijän korvaus
- Samanaikaisia toimenpiteitä suorittavat potilaat
- Potilaat, jotka ovat itsenäisiä ammatinharjoittajia
- Omaishoitajat, jotka ovat itsenäisiä ammatinharjoittajia
- Kirurgit: tohtori Altchek, tohtori Warren, tohtori O'Brien
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas/hoitaja-dyadi
|
Potilaita ja heidän hoitajiaan pyydetään täyttämään kyselyitä heidän odotetusta ja todellisesta työstä poissaoloajasta.
He vastaavat myös kysymyksiin potilaan toipumisesta sekä potilaan ja hoitajan suhteesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Työstä irti otettu aika - erityisesti potilaiden ja heidän hoitajiensa leikkauksen jälkeen omien ylimääräisten työpäivien määrä
Aikaikkuna: Pidätysalue ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1 (POD 1), POD 7, sen jälkeen joka toinen viikko, kunnes potilas palaa työhön lähtötasolle ja kaksi viikkoa sen jälkeen, kun potilas on palannut lähtötasolle
|
Potilaiden ja omaishoitajien katsotaan pystyvän palaamaan perustyöhönsä, kun he voivat täyttää kaikki velvollisuudet nykyisessä ammatissaan ilman rajoituksia.
|
Pidätysalue ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1 (POD 1), POD 7, sen jälkeen joka toinen viikko, kunnes potilas palaa työhön lähtötasolle ja kaksi viikkoa sen jälkeen, kun potilas on palannut lähtötasolle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Odotettu toipumistaakka
Aikaikkuna: Pidätysalue ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1 (POD 1), POD 7, sen jälkeen joka toinen viikko, kunnes potilas palaa työhön lähtötasolle ja kaksi viikkoa sen jälkeen, kun potilas on palannut lähtötasolle
|
|
Pidätysalue ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1 (POD 1), POD 7, sen jälkeen joka toinen viikko, kunnes potilas palaa työhön lähtötasolle ja kaksi viikkoa sen jälkeen, kun potilas on palannut lähtötasolle
|
Ylimääräinen (todellinen odotettua suurempi) takaisinmaksutaakka
Aikaikkuna: Pidätysalue ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1 (POD 1), POD 7, sen jälkeen joka toinen viikko, kunnes potilas palaa työhön lähtötasolle ja kaksi viikkoa sen jälkeen, kun potilas on palannut lähtötasolle
|
|
Pidätysalue ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 1 (POD 1), POD 7, sen jälkeen joka toinen viikko, kunnes potilas palaa työhön lähtötasolle ja kaksi viikkoa sen jälkeen, kun potilas on palannut lähtötasolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-395
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat