- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02550886
Forventet versus faktisk patient- og omsorgsbyrde efter ambulatorisk ortopædkirurgi (Work Burden)
I 2011 forekom 38,6 millioner hospitalsophold i USA til en pris på 387,2 milliarder dollars. 47,9 procent involverede hospitalsindlæggelser, hvor der blev udført kirurgiske indgreb. Ortopædiske indgreb udgjorde de hyppigst udførte og mest omkostningskrævende operationer. Da sundhedsklimaet i USA fortsætter med at ændre sig, er der en tendens til at yde effektiv pleje på en skattemæssigt konservativ måde. Centralt i denne strategi er skiftet i retning af at øge ambulante kirurgiske indgreb fra operationer, der kræver postoperativ indlæggelse af patienter. Mens besparelser til hospitaler og tredjepartsbetalere er underforstået, kan der være en uerkendt stigning i økonomiske, fysiske og psykosociale postoperative omkostninger for patienter, der gennemgår ambulant operation, og for deres pårørende. Rawal et al., og McGarth og kolleger har fundet ud af, at patienter, der gennemgår ortopædiske procedurer, havde moderate til svære postoperative smerter. Vi foreslår at præsentere en undersøgelse for patienter og deres pårørende før operation og på flere tidspunkter postoperativt for at indhente information om virkningerne af ambulatorisk ortopædkirurgi. Ud over at vurdere postoperative smerter tjener denne undersøgelse til at undersøge forskellige andre mulige belastninger for patienter, som ikke tidligere er blevet evalueret i denne patientpopulation.
REFERENCER
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Tredive procent af patienterne har en moderat til svær smerte 24 timer efter ambulant operation: en undersøgelse af 5.703 patienter. Kan J Anesth. 2004; 51:886-891.
Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Oversigt over postoperativ analgesi efter ambulant kirurgi. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår ambulant artroskopisk knædebridering eller meniskektomioperation
- Alder 18-85
- Primær omsorgsperson til rådighed i præoperativ periode, som er ansat på fuld tid eller deltid
- engelsktalende
- Patienter, der er ansat på fuld tid eller deltid
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på handicap- eller arbejdsskadeerstatning
- Patienter, der gennemgår samtidige procedurer
- Patienter, der er selvstændige
- Plejere, der er selvstændige
- Kirurger: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient/plejer Dyad
|
Patienter og deres pårørende vil blive bedt om at udfylde undersøgelser om deres forventede og faktiske frie tid fra arbejde.
De vil også besvare spørgsmål om patientens helbredelse, samt patient/plejer-forholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fritid fra arbejde - specifikt antallet af ekstra dage, der tages fri fra arbejde af patienter og deres pårørende efter operationen
Tidsramme: Holdeområde før operation, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, derefter hver anden uge, indtil patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet, og to uger efter patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet
|
Patienter og plejere vil blive anset for at være i stand til at vende tilbage til deres baseline-arbejdsniveau, når de kan opfylde alle ansvarsområder i deres nuværende erhverv uden begrænsninger.
|
Holdeområde før operation, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, derefter hver anden uge, indtil patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet, og to uger efter patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventet inddrivelsesbyrde
Tidsramme: Holdeområde før operation, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, derefter hver anden uge, indtil patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet, og to uger efter patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet
|
|
Holdeområde før operation, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, derefter hver anden uge, indtil patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet, og to uger efter patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet
|
|
Overskydende (faktisk ud over forventet) genopretningsbyrde
Tidsramme: Holdeområde før operation, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, derefter hver anden uge, indtil patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet, og to uger efter patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet
|
|
Holdeområde før operation, postoperativ dag 1 (POD 1), POD 7, derefter hver anden uge, indtil patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet, og to uger efter patienten vender tilbage til baseline-arbejdsniveauet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu