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Erwartete versus tatsächliche Belastung für Patient und Pflegepersonal nach einer ambulanten orthopädischen Operation (Work Burden)

31. März 2022 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York

Im Jahr 2011 kam es in den Vereinigten Staaten zu 38,6 Millionen Krankenhausaufenthalten mit Kosten in Höhe von 387,2 Milliarden US-Dollar. Bei 47,9 Prozent handelte es sich um Krankenhausaufenthalte, bei denen chirurgische Eingriffe durchgeführt wurden. Orthopädische Eingriffe waren die am häufigsten durchgeführten und kostspieligsten Eingriffe im Operationssaal. Da sich das Gesundheitsklima in den Vereinigten Staaten weiter verändert, gibt es einen Trend hin zu einer wirksamen Pflege auf finanzkonservative Weise. Im Mittelpunkt dieser Strategie steht die Verlagerung von Operationen, die eine postoperative Aufnahme der Patienten erfordern, hin zu mehr ambulanten chirurgischen Eingriffen. Während damit Einsparungen für Krankenhäuser und Drittzahler verbunden sind, kann es zu einem unerkannten Anstieg der finanziellen, physischen und psychosozialen postoperativen Kosten für Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, und für ihre Betreuer kommen. Rawal et al. und McGarth und Kollegen haben herausgefunden, dass Patienten, die sich orthopädischen Eingriffen unterzogen, mäßige bis starke postoperative Schmerzen hatten. Wir schlagen vor, eine Umfrage bei Patienten und ihren Betreuern vor der Operation und zu mehreren Zeitpunkten nach der Operation durchzuführen, um Informationen über die Auswirkungen der ambulanten orthopädischen Chirurgie zu erhalten. Neben der Beurteilung postoperativer Schmerzen dient diese Studie der Untersuchung verschiedener anderer möglicher Belastungen für Patienten, die in dieser Patientengruppe bisher nicht untersucht wurden.

VERWEISE

McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Dreißig Prozent der Patienten haben 24 Stunden nach einer ambulanten Operation mäßige bis starke Schmerzen: eine Umfrage unter 5.703 Patienten. Kann J Anesth. 2004; 51:886-891.

Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Übersicht über die postoperative Analgesie nach ambulanten Eingriffen. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Hospital for Special Surgery (HSS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Krankenhaus für Spezialchirurgie einem ambulanten arthroskopischen Knie-Debridement oder einer Meniskektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem ambulanten arthroskopischen Debridement des Knies oder einer Meniskektomie unterziehen
  • Alter 18–85
  • Während der präoperativen Phase verfügbare primäre Pflegekraft, die in Vollzeit oder Teilzeit angestellt ist
  • Englisch sprechend
  • Patienten, die Vollzeit oder Teilzeit beschäftigt sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erwerbsunfähigkeits- oder Arbeitnehmerentschädigung
  • Patienten, die sich gleichzeitigen Eingriffen unterziehen
  • Patienten, die selbstständig sind
  • Selbstständige Pflegekräfte
  • Chirurgen: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient/Betreuer-Dyade
Sonstiges: Umfrage
Patienten und ihre Betreuer werden gebeten, Umfragen zu ihrer erwarteten und tatsächlichen Abwesenheitszeit von der Arbeit auszufüllen. Sie beantworten auch Fragen zur Genesung des Patienten sowie zur Beziehung zwischen Patient und Pflegepersonal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freistellung von der Arbeit – insbesondere die Anzahl der zusätzlichen Tage, die Patienten und ihre Betreuer nach der Operation von der Arbeit freigenommen haben
Zeitfenster: Haltebereich vor der Operation, postoperativer Tag 1 (POD 1), POD 7, danach alle zwei Wochen, bis der Patient wieder auf dem Ausgangsniveau der Arbeit ist, und zwei Wochen, nachdem der Patient auf das Ausgangsniveau der Arbeit zurückgekehrt ist
Patienten und Betreuer gelten als in der Lage, zu ihrem ursprünglichen Arbeitsniveau zurückzukehren, sobald sie allen Aufgaben in ihrem aktuellen Beruf ohne Einschränkungen nachkommen können.
Haltebereich vor der Operation, postoperativer Tag 1 (POD 1), POD 7, danach alle zwei Wochen, bis der Patient wieder auf dem Ausgangsniveau der Arbeit ist, und zwei Wochen, nachdem der Patient auf das Ausgangsniveau der Arbeit zurückgekehrt ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartete Wiederherstellungslast
Zeitfenster: Haltebereich vor der Operation, postoperativer Tag 1 (POD 1), POD 7, danach alle zwei Wochen, bis der Patient wieder auf dem Ausgangsniveau der Arbeit ist, und zwei Wochen, nachdem der Patient auf das Ausgangsniveau der Arbeit zurückgekehrt ist
  1. Patient: Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Arzttermine/Krankenhausbesuche, Tage bis zur Rückkehr zu den täglichen Aktivitäten, Tage bis zur Genesung, Fehltage bei der Arbeit, emotionaler Stress
  2. Betreuer: Fehltage bei der Arbeit; Tage, um zu den täglichen Aktivitäten zurückzukehren; emotionaler Zwang; Produktivität, Schlaf, Arbeit und persönliche Anpassungen
Haltebereich vor der Operation, postoperativer Tag 1 (POD 1), POD 7, danach alle zwei Wochen, bis der Patient wieder auf dem Ausgangsniveau der Arbeit ist, und zwei Wochen, nachdem der Patient auf das Ausgangsniveau der Arbeit zurückgekehrt ist
Überschüssige (tatsächliche, über die Erwartungen hinausgehende) Wiederherstellungslast
Zeitfenster: Haltebereich vor der Operation, postoperativer Tag 1 (POD 1), POD 7, danach alle zwei Wochen, bis der Patient wieder auf dem Ausgangsniveau der Arbeit ist, und zwei Wochen, nachdem der Patient auf das Ausgangsniveau der Arbeit zurückgekehrt ist
  1. Patient: Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Arzttermine/Krankenhausbesuche, Tage bis zur Rückkehr zu den täglichen Aktivitäten, Tage bis zur unerwarteten Genesung, Fehltage bei der Arbeit, emotionaler Stress
  2. Betreuer: Fehltage bei der Arbeit; Tage, um zu den täglichen Aktivitäten zurückzukehren; emotionaler Zwang; Produktivität, Schlaf, Arbeit und persönliche Anpassungen
Haltebereich vor der Operation, postoperativer Tag 1 (POD 1), POD 7, danach alle zwei Wochen, bis der Patient wieder auf dem Ausgangsniveau der Arbeit ist, und zwei Wochen, nachdem der Patient auf das Ausgangsniveau der Arbeit zurückgekehrt ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Ermittler

  • Hauptermittler: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-395

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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