- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02550886
Carga anticipada versus carga real del paciente y del cuidador después de la cirugía ortopédica ambulatoria (Work Burden)
En 2011, se produjeron 38,6 millones de hospitalizaciones en los Estados Unidos a un costo de $387,200 millones. El 47,9 por ciento involucró hospitalizaciones durante las cuales se realizaron procedimientos quirúrgicos. Los procedimientos ortopédicos constituyeron los más frecuentemente realizados y los más costosos de los procedimientos de quirófano. A medida que el clima de atención médica en los Estados Unidos continúa cambiando, existe una tendencia a brindar atención efectiva de una manera fiscalmente conservadora. Central a esta estrategia es el cambio hacia el aumento de los procedimientos quirúrgicos ambulatorios de cirugías que requieren la admisión postoperatoria de los pacientes. Si bien se implican ahorros para los hospitales y terceros pagadores, puede haber un aumento no reconocido en los costos postoperatorios financieros, físicos y psicosociales para los pacientes que se someten a una cirugía ambulatoria y para sus cuidadores. Rawal et al., McGarth y sus colegas encontraron que los pacientes sometidos a procedimientos ortopédicos tenían dolor postoperatorio de moderado a intenso. Proponemos presentar una encuesta a los pacientes y sus cuidadores antes de la cirugía y en múltiples puntos de tiempo después de la operación para adquirir información sobre los impactos de la cirugía ortopédica ambulatoria. Además de evaluar el dolor posoperatorio, este estudio sirve para examinar otras posibles cargas para los pacientes que no se han evaluado previamente en esta población de pacientes.
REFERENCIAS
McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Treinta por ciento de los pacientes tienen dolor de moderado a intenso 24 horas después de la cirugía ambulatoria: una encuesta de 5703 pacientes. Can J. Anesth. 2004; 51:886-891.
Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Estudio de analgesia posoperatoria después de una cirugía ambulatoria. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery (HSS)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía ambulatoria de desbridamiento artroscópico de rodilla o meniscectomía
- Edad 18-85
- Cuidador principal disponible durante el período preoperatorio que trabaja a tiempo completo o parcial
- Habla ingles
- Pacientes que están empleados a tiempo completo o a tiempo parcial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad o compensación laboral
- Pacientes sometidos a procedimientos concurrentes
- Pacientes que trabajan por cuenta propia
- Cuidadores que trabajan por cuenta propia
- Cirujanos: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Díada paciente/cuidador
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Se les pedirá a los pacientes y a sus cuidadores que completen encuestas sobre el tiempo real y esperado de descanso del trabajo.
También responderán preguntas sobre la recuperación del paciente, así como la relación paciente/cuidador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo libre del trabajo: específicamente, la cantidad de días adicionales libres del trabajo por parte de los pacientes y sus cuidadores después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
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Se considerará que los pacientes y cuidadores pueden regresar a su nivel de trabajo inicial una vez que puedan cumplir con todas las responsabilidades en su ocupación actual sin restricciones.
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Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga esperada de la recuperación
Periodo de tiempo: Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
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Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
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Exceso (real más allá de lo esperado) Carga de recuperación
Periodo de tiempo: Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
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Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McGrath B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Thirty percent of patients have moderate to severe pain 24 hr after ambulatory surgery: a survey of 5,703 patients. Can J Anaesth. 2004 Nov;51(9):886-91. doi: 10.1007/BF03018885.
- Rawal N, Hylander J, Nydahl PA, Olofsson I, Gupta A. Survey of postoperative analgesia following ambulatory surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Sep;41(8):1017-22. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04829.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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