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Carga anticipada versus carga real del paciente y del cuidador después de la cirugía ortopédica ambulatoria (Work Burden)

31 de marzo de 2022 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York

En 2011, se produjeron 38,6 millones de hospitalizaciones en los Estados Unidos a un costo de $387,200 millones. El 47,9 por ciento involucró hospitalizaciones durante las cuales se realizaron procedimientos quirúrgicos. Los procedimientos ortopédicos constituyeron los más frecuentemente realizados y los más costosos de los procedimientos de quirófano. A medida que el clima de atención médica en los Estados Unidos continúa cambiando, existe una tendencia a brindar atención efectiva de una manera fiscalmente conservadora. Central a esta estrategia es el cambio hacia el aumento de los procedimientos quirúrgicos ambulatorios de cirugías que requieren la admisión postoperatoria de los pacientes. Si bien se implican ahorros para los hospitales y terceros pagadores, puede haber un aumento no reconocido en los costos postoperatorios financieros, físicos y psicosociales para los pacientes que se someten a una cirugía ambulatoria y para sus cuidadores. Rawal et al., McGarth y sus colegas encontraron que los pacientes sometidos a procedimientos ortopédicos tenían dolor postoperatorio de moderado a intenso. Proponemos presentar una encuesta a los pacientes y sus cuidadores antes de la cirugía y en múltiples puntos de tiempo después de la operación para adquirir información sobre los impactos de la cirugía ortopédica ambulatoria. Además de evaluar el dolor posoperatorio, este estudio sirve para examinar otras posibles cargas para los pacientes que no se han evaluado previamente en esta población de pacientes.

REFERENCIAS

McGarth B, Elgendy H, Chung F, Kamming D, Curti B, King S. Treinta por ciento de los pacientes tienen dolor de moderado a intenso 24 horas después de la cirugía ambulatoria: una encuesta de 5703 pacientes. Can J. Anesth. 2004; 51:886-891.

Rawal N, Hylander J, Nydahl P, Olofsson I, Gupta A. Estudio de analgesia posoperatoria después de una cirugía ambulatoria. Acta Anesthesiol Scand. 1997; 41:1017-1022.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Hospital for Special Surgery (HSS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía ambulatoria de desbridamiento artroscópico de rodilla o meniscectomía en el Hospital for Special Surgery

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía ambulatoria de desbridamiento artroscópico de rodilla o meniscectomía
  • Edad 18-85
  • Cuidador principal disponible durante el período preoperatorio que trabaja a tiempo completo o parcial
  • Habla ingles
  • Pacientes que están empleados a tiempo completo o a tiempo parcial.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con discapacidad o compensación laboral
  • Pacientes sometidos a procedimientos concurrentes
  • Pacientes que trabajan por cuenta propia
  • Cuidadores que trabajan por cuenta propia
  • Cirujanos: Dr. Altchek, Dr. Warren, Dr. O'Brien

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Díada paciente/cuidador
Se les pedirá a los pacientes y a sus cuidadores que completen encuestas sobre el tiempo real y esperado de descanso del trabajo. También responderán preguntas sobre la recuperación del paciente, así como la relación paciente/cuidador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo libre del trabajo: específicamente, la cantidad de días adicionales libres del trabajo por parte de los pacientes y sus cuidadores después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
Se considerará que los pacientes y cuidadores pueden regresar a su nivel de trabajo inicial una vez que puedan cumplir con todas las responsabilidades en su ocupación actual sin restricciones.
Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga esperada de la recuperación
Periodo de tiempo: Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
  1. Paciente: dolor, náuseas, vómitos, citas médicas/visitas al hospital, días para regresar a las actividades diarias, días para lograr la recuperación, días perdidos en el trabajo, coacción emocional
  2. Cuidador: días perdidos del trabajo; días para regresar a las actividades diarias; coacción emocional; productividad, sueño, trabajo y ajustes personales
Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
Exceso (real más allá de lo esperado) Carga de recuperación
Periodo de tiempo: Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial
  1. Paciente: dolor, náuseas, vómitos, citas médicas/visitas al hospital, días para regresar a las actividades diarias, días para lograr una recuperación más allá de lo esperado, días perdidos en el trabajo, coacción emocional
  2. Cuidador: días perdidos del trabajo; días para regresar a las actividades diarias; coacción emocional; productividad, sueño, trabajo y ajustes personales
Área de espera antes de la cirugía, día postoperatorio 1 (POD 1), POD 7, cada dos semanas a partir de entonces hasta que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial y dos semanas después de que el paciente regrese al nivel de trabajo inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kanupriya Kumar, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-395

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Encuesta

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