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外来整形外科手術後の患者と介護者の予想される負担と実際の負担 (Work Burden)

2022年3月31日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York

2011 年、米国では 3,860 万人が入院し、その費用は 3,872 億ドルでした。 47.9%は入院を伴う外科的処置を伴うものでした。 整形外科的処置は、手術室での処置の中で最も頻繁に行われ、最も費用がかかるものでした。 米国の医療環境が変化し続ける中、財政的に保守的な方法で効果的なケアを提供する傾向があります。 この戦略の中心となるのは、患者の術後の入院を必要とする手術から外来での外科手術を増やす方向への移行である。 病院や第三者の支払者への節約が暗示されている一方で、外来手術を受ける患者やその介護者にとって、術後の経済的、身体的、心理社会的コストが認識されないほど増加している可能性があります。 RawalらとMcGarthらは、整形外科手術を受けた患者には中程度から重度の術後疼痛があることを発見した。 私たちは、外来整形外科手術の影響に関する情報を得るために、手術前と術後の複数の時点で患者とその介護者にアンケートを提示することを提案します。 この研究は、術後の痛みの評価に加えて、この患者集団においてこれまで評価されていなかった患者に対する他のさまざまな可能性のある負担を調べるのに役立ちます。

参考文献

McGarth B、Elgendy H、Chung F、Kamming D、Curti B、King S. 患者の 30% が外来手術後 24 時間で中程度から重度の痛みを感じています: 5,703 人の患者を対象とした調査。 キャン・ジェイ・アネス。 2004年; 51:886-891。

Rawal N、Hylander J、Nydahl P、Olofsson I、Gupta A。外来手術後の術後鎮痛の調査。 Acta 麻酔スキャンド。 1997年; 41:1017-1022。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery (HSS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特殊外科病院で外来で関節鏡視下膝関節壊死組織切除術または半月板切除術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 外来で関節鏡視下膝関節壊死組織切除術または半月板切除術を受けている患者
  • 18~85歳
  • 術前期間中、フルタイムまたはパートタイムで雇用されている主な介護者が利用可能
  • 英語を話す
  • フルタイムまたはパートタイムで雇用されている患者さん

除外基準:

  • 障害者または労災補償を受けている患者さん
  • 同時手術を受ける患者さん
  • 自営業の患者さん
  • 自営業の介護者
  • 外科医: アルチェック博士、ウォーレン博士、オブライエン博士

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者/介護者のダイアド
患者とその介護者は、仕事を休む予定時間と実際の時間についてのアンケートに回答するよう求められます。 また、患者の回復や患者と介護者の関係に関する質問にも答えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事を休んだ時間 - 具体的には、手術後に患者とその介護者が仕事を休んだ追加日数
時間枠:手術前、術後 1 日目 (POD 1)、POD 7、その後は患者が仕事のベースライン レベルに戻るまで隔週、および患者が仕事のベースライン レベルに戻ってから 2 週間後の保持エリア
患者と介護者は、現在の職業で制限なくすべての責任を果たせるようになれば、基本レベルの仕事に戻ることができるとみなされます。
手術前、術後 1 日目 (POD 1)、POD 7、その後は患者が仕事のベースライン レベルに戻るまで隔週、および患者が仕事のベースライン レベルに戻ってから 2 週間後の保持エリア

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予想される回復の負担
時間枠:手術前、術後 1 日目 (POD 1)、POD 7、その後は患者が仕事のベースライン レベルに戻るまで隔週、および患者が仕事のベースライン レベルに戻ってから 2 週間後の保持エリア
  1. 患者: 痛み、吐き気、嘔吐、医師の予約/通院、日常生活に戻るまでの日数、回復に至るまでの日数、仕事を休んだ日数、精神的圧迫
  2. 介護者: 仕事を休んだ日。日常生活に戻るまでの日数。感情的な強迫;生産性、睡眠、仕事、個人的な調整
手術前、術後 1 日目 (POD 1)、POD 7、その後は患者が仕事のベースライン レベルに戻るまで隔週、および患者が仕事のベースライン レベルに戻ってから 2 週間後の保持エリア
過剰な(予想を上回る実際の)回収負担
時間枠:手術前、術後 1 日目 (POD 1)、POD 7、その後は患者が仕事のベースライン レベルに戻るまで隔週、および患者が仕事のベースライン レベルに戻ってから 2 週間後の保持エリア
  1. 患者: 痛み、吐き気、嘔吐、医師の予約/通院、日常生活に戻るまでの日数、予想を超える回復に達するまでの日数、仕事を休んだ日数、精神的圧迫
  2. 介護者: 仕事を休んだ日。日常生活に戻るまでの日数。感情的な強迫;生産性、睡眠、仕事、個人的な調整
手術前、術後 1 日目 (POD 1)、POD 7、その後は患者が仕事のベースライン レベルに戻るまで隔週、および患者が仕事のベースライン レベルに戻ってから 2 週間後の保持エリア

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kanupriya Kumar, MD、Hospital for Special Surgery, New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月10日

試験登録日

最初に提出

2015年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014-395

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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