선천성 심장병에서 유아 비강 산화질소 수치
선천성 심장병 유무에 따른 영아의 비강 산화질소 수치
연구 개요
상세 설명
방법: 서면 동의서를 제공하기 위해 부모 또는 법적 보호자에게 접근합니다. 적어도 3개의 심장 이상의 하위 그룹(그룹당 20명의 환자 포함)을 허용하기 위해 Stollery 어린이 병원의 소아 심장병 입원 환자 병동에서 CHD가 있는 1세 미만의 어린이 60명을 모집합니다. 급성 호흡기 질환이 없는 60세의 대조군이 일반 소아 입원 환자 병동에서 모집됩니다. 모든 대상자는 nNO 측정 시 실내 공기를 호흡하게 됩니다.
주제: 이것은 향후 연구에 힘을 실어줄 데이터를 수집하기 위한 파일럿 연구입니다. 조사관은 CHD가 있는 60명의 피험자와 CHD가 없는 정상 대조군 60명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 60명의 피험자는 그룹당 20명의 피험자가 있는 심장 이상의 하위 그룹을 3개 이상 허용합니다.
대조군: 대조군은 CHD 또는 급성 호흡기 질환이 없는 1세 미만의 연령 일치 영아로 구성됩니다. 또한 서면 동의가 필요하며 nNO 테스트 시 실내 공기를 호흡해야 합니다.
조사 장치: nNO 평가를 위해 일회용 폼 올리브(DirectMed Inc., Glen Cove, NY)가 포함된 불활성 산화질소(NO) 샘플링 라인을 대상자의 콧구멍 중 하나에 배치하고 반대쪽 콧구멍은 열어 둡니다. 공기는 10억분의 1(ppb) 단위로 nNO 수준을 측정하는 화학발광 분석기에 의해 코에서 분당 0.3리터의 일정한 속도로 샘플링됩니다. 모든 nNO 측정은 누운 상태에서 수행됩니다. 측정은 Stollery Children's Hospital에서 구할 수 있는 NO 분석기(CLD 88 SP, ECO PHYSICS AG, Duerten, Switzerland)를 사용하여 얻을 것입니다. 분석기는 제조업체의 사양에 따라 보정됩니다. 검사-재검사 재현성을 평가하기 위해 5분 간격으로 2개의 샘플을 채취하며 각 환자의 결과는 2개의 샘플에 대해 평균을 냅니다. 테스트는 고통스럽지 않으며 각 샘플은 1분도 채 걸리지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1세 미만의 모든 CHD 환자는 난원공 개존(PFO) 및 동맥관 개존(PDA)만 있는 환자를 제외하고 이 연구에 적합합니다. CHD의 진단은 심초음파로 확인됩니다.
제외 기준:
- 1세 미만의 모든 CHD 환자는 난원공 개존(PFO) 및 동맥관 개존(PDA)만 있는 환자를 제외하고 이 연구에 적합합니다. CHD의 진단은 심초음파로 확인됩니다.
대조군:
- 대조군은 CHD 또는 급성 호흡기 질환이 없는 1세 미만의 연령 일치 영아로 구성됩니다. 또한 서면 동의가 필요하며 nNO 테스트 시 실내 공기를 호흡해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선천성 심장 질환
포함 기준: 난원공 개존(PFO) 및 동맥관 개존(PDA)만 있는 환자를 제외하고 CHD가 있는 1세 미만의 모든 참가자가 이 연구에 적격합니다. CHD의 진단은 심초음파로 확인됩니다. 제외 기준: 서면 사전 동의 없이 PDA 또는 PFO만 있는 참가자, 1세 이상의 환자 또는 nNO 평가 시 산소에 대한 모든 피험자. |
ECO MEDICS CLD 88 sp 산화질소 분석기
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활성 비교기: 통제 수단
대조군은 CHD 또는 급성 호흡기 질환이 없는 1세 미만의 연령 일치 영아로 구성됩니다.
참가자는 또한 서면 동의가 필요하며 nNO 테스트 시 실내 공기를 호흡해야 합니다.
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ECO MEDICS CLD 88 sp 산화질소 분석기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 NO 수준(ppb)
기간: 1 분
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-LR-01
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