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간경변 환자의 간세포암 감시를 위한 연간 MRI 대비 반기별 초음파 검사 (MAGNUS-HCC)

2026년 4월 22일 업데이트: JOON-IL CHOI

간경변 환자에서 간세포암 감시 검사로서의 반기 초음파 검사와 연간 비조영 자기 공명 영상의 비교

연구자들은 단일군 환자에서 간세포암종 감시를 위한 연 2회 초음파 검사와 연 1회 비조영 자기공명영상의 유용성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포암종(HCC)은 만성 간질환 환자에서 주요 합병증 중 하나입니다. HCC의 예후는 진단 당시 질병의 범위에 따라 달라집니다. 따라서 더 이른 단계에서 암을 발견하기 위해 암 발생 고위험군 대상자의 정기적인 감시 검사가 중요합니다. 현재 가이드라인은 6개월 간격으로 초음파검사(US)를 이용한 정기 감시를 권장합니다. 초음파검사는 비침습적이고 안전한 절차이지만, 검사자의 기술에 제한을 받으며 특히 위축된 간경변 간에서 재생 결절과 암을 구별하기 어려운 경우가 많습니다. 최근 메타분석에 따르면 초음파검사를 이용한 간암 발견의 전체 민감도와 특이도는 모두 90% 이상이었으나, 수술이나 간 이식이 필요한 조기 병변 발견에서 민감도는 60%로 감소했습니다. 특히, 초음파검사에 알파태아단백(AFP)을 추가해도 작은 암 발견의 민감도가 증가하지 않았습니다. 종합하면, 개선된 민감도와 특이도를 가진 새로운 감시 검사의 개발이 필요합니다.

최근 후향적 연구에서 CT나 MRI가 초음파검사보다 조기 간암 발견에 있어 더 나은 민감도를 보인다고 보고했습니다. 그러나 감시 검사로 CT를 시행하는 것은 방사선과 조영제에 빈번히 노출되는 제한점이 있습니다. MRI는 방사선 노출 위험은 없으나 높은 비용과 제한된 가용성이라는 한계가 있습니다. 반면, 비조영 MRI는 US와 비슷한 비용과 방사선 또는 조영제 노출이 없어 HCC 조기 발견을 위한 좋은 대안적 감시 도구로 제안됩니다. 따라서 이 전향적 임상시험에서 연구자들은 간세포암종 감시를 위한 6개월 간격 초음파검사와 연간 비조영 자기공명영상의 유용성을 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

211

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Korean University Guro Hospital
      • Suwon, 대한민국
        • St.Vincent's hospital
      • Uijeongbu-si, 대한민국
        • Uijeongbu St.Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연간 간세포암종 발병률이 5%를 초과하는 환자

설명

선정 기준:

  • 등록 시점에 40세 이상인 남성 또는 여성 피험자
  • 아래 조건 A와 B를 모두 충족

A. 스크리닝 전 12개월 이내에 어떤 원인으로든 간경변증의 증거가 있음. 다음 방법 중 하나로 간경변증 정의

  1. 간 생검을 통한 조직학적 증거;

  2. 만성 간질환의 존재 하에 문맥압 항진증의 비조직학적 증거:

    • 문맥압 항진증의 증거(다음 중 하나 포함):

      • 간경변증의 전형적인 특징과 함께 초음파, CT 또는 MRI 검사에서 비장비대 확인
      • 내시경 검사에서 식도 또는 위 정맥류 확인

B. 위험 지수 2.33 초과; 위험 지수 = 1.65(프로트롬빈 활성도가 75% 이하인 경우) + 1.41(연령이 50세 이상인 경우) + 0.92(혈소판 수가 100,000/mm3 이하인 경우) + 0.74(HCV 양성인 경우).

제외 기준:

  • 간암 또는 기타 간내 악성 종양의 존재
  • 이전 5년 이내에 악성 종양 병력이 있는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구
HCC 감시: 반기별 초음파 검사 및 연간 비조영 MRI
장치: 연간 비조영증강 MRI
조영제 없는 간 MRI: T2 강조 영상, T1 내/외 위상, b값이 0, 500 mm²/s인 확산 강조 영상
장치: 반년에 한 번 초음파 검사
경험이 풍부한 초음파 전문의가 수행한 간세포암 간조영 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간세포암종 발견을 위한 민감도
기간: 3년
간세포암종(HCC) 검출에 대한 민감도
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추적 기간 동안 HCC가 발생한 환자의 생존
기간: 년
추적 관찰 기간 동안 HCC가 발생한 환자의 생존
년
HCC에 대한 위양성 의뢰율
기간: 3년
HCC에 대한 위양성 의뢰율
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

JOON-IL CHOI

협력자

National Cancer Center, Korea
Samsung Medical Center
Seoul National University Hospital
Korea University Guro Hospital
The Catholic University of Korea

수사관

  • 수석 연구원: Joon-Il Choi, Seoul St. Mary'S Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1520160

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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