재발성 소화성 궤양 예방을 위한 양성자 펌프 억제제 대 히스타민-2 수용체 길항제
2019년 6월 24일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Thienopyridine 사용자의 재발성 소화성 궤양 예방을 위한 Pantoprazole 대 Famotidine - 이중 맹검 무작위 통제 시험
티에노피리딘 사용자의 재발성 소화성 궤양 예방을 위한 판토프라졸 대 파모티딘의 여부는 아직 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 이중 맹검 비교 연구의 목적은 티에노피리딘 사용자의 재발성 소화성 궤양 예방에 대한 프로톤 펌프 억제제와 H2 수용체 길항제의 효능을 비교하는 것입니다.
초기 내시경 검사에서 기준선 위십이지장 궤양이 없는 334명의 티에노피리딘(클로피도그렐 또는 티클로피딘) 사용자를 등록할 계획입니다.
환자는 6개월 동안 (1) 판토프라졸(40mg qd) 또는 (2) 파모티딘(40mg qd)을 투여하도록 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹 간의 궤양 재발률을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 내시경 검사(2개월 이내)에서 정상적인 모습 또는 홍반성 반점만 나타납니다(상피하 출혈, 미란 또는 궤양 없음).
- 소화성 궤양(점막 파열 ³ 직경 5mm)은 이전 내시경 검사에서 기록되었습니다.
- 대상체는 적어도 2주 동안 티에노피리딘 요법을 받았다.
- 허혈성 심혈관 질환에 대한 장기간의 항혈소판 요법이 필요합니다.
제외 기준:
- 천공을 꿰매는 것 이외의 위 또는 십이지장 수술의 병력.
- 연구 약물에 알레르기가 있는 피험자.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 코르티코스테로이드, 아스피린 또는 항응고제로 장기간 치료가 필요한 경우.
- 임신.
- 활동성 암, 급성 중증 질환 또는 불치병을 앓고 있는 피험자.
- 위식도 역류 질환이 있는 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 양성자 펌프 억제제 그룹
6개월 동안 판토프라졸 탭 40mg qd.
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6개월 동안 판토프라졸 탭 40mg qd.
다른 이름들:
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실험적: 히스타민-2 수용체 길항제 그룹
6개월 동안 famotidine Tab 40 mg qd.
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6개월 동안 famotidine 탭 40mg qd.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양 재발 환자 수
기간: 6개월
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6개월 말에 추적 내시경을 시행하였다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ping-I Hus, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHKS12-CT7-08
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