质子泵抑制剂与组胺 2 受体拮抗剂用于预防复发性消化性溃疡
2019年6月24日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
泮托拉唑对比法莫替丁预防噻吩并吡啶使用者复发性消化性溃疡——一项双盲随机对照试验
泮托拉唑与法莫替丁在噻吩并吡啶使用者中预防复发性消化性溃疡的效果尚不清楚。
研究概览
详细说明
随机双盲比较研究的目的是比较质子泵抑制剂和 H2 受体拮抗剂在噻吩并吡啶使用者中预防复发性消化性溃疡的疗效。
我们计划招募 334 名在初始内窥镜检查时没有基线胃十二指肠溃疡的噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）使用者。
患者将被随机分配接受 (1) 泮托拉唑 (40 mg qd) 或 (2) 法莫替丁 (40 mg qd) 治疗 6 个月。将比较治疗组之间的溃疡复发率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近的内窥镜检查（2 个月内）显示正常外观或仅有红斑（没有上皮下出血、糜烂或溃疡）。
- 之前的内窥镜检查记录了消化性溃疡（粘膜破裂 ³ 直径 5 毫米）。
- 受试者已接受噻吩并吡啶治疗至少两周。
- 缺血性心血管疾病需要长期抗血小板治疗。
排除标准：
- 除穿孔缝合外，有胃或十二指肠手术史。
- 对研究药物过敏的受试者。
- 需要使用非甾体类抗炎药 (NSAID)、皮质类固醇、阿司匹林或抗凝剂进行长期治疗。
- 怀孕。
- 患有活动性癌症、急性严重疾病或绝症的受试者。
- 患有胃食管反流病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：质子泵抑制剂组
泮托拉唑片 40mg qd，持续 6 个月。
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泮托拉唑片 40 mg qd，持续 6 个月。
其他名称：
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实验性的：组胺-2受体拮抗剂组
法莫替丁 Tab 40 mg qd，持续 6 个月。
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法莫替丁片 40 mg qd，持续 6 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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溃疡复发的参与者人数
大体时间：6个月
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第 6 个月末进行内窥镜检查
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ping-I Hus, Bachelor、Kaohsiung Veterans General Hospital.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月15日
首次发布 (估计)
2015年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月24日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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