iPhone 앱과 표준 RR 측정 비교 (iPARR)
2017년 2월 13일 업데이트: Jens Eckstein
iPhone 앱과 표준 RR 측정 비교 - iPARR 평가판
이 평가판에서는 iPhone(Apple Inc., Model 4S)에서 실행되는 새로운 애플리케이션(앱)을 비교하여 수축기 혈압(RR)을 결정하고 이를 Omron HBP-1300-E Pro 장치를 사용하여 기존 오실로메트릭 측정과 비교합니다.
1000명의 참가자를 포함하여 1인당 7회 반복 혈압 측정(iPhone 3개, Omron 4개)을 수행합니다.
기본 매개변수는 mmHg 단위의 상관 혈압 측정 사이의 절대 차이(델타)입니다.
연구 개요
상세 설명
참여자는 바젤 대학 병원에서 이용 가능 여부에 따라 무작위로 동의를 구해야 합니다. 모집 대상은 환자에 국한되지 않습니다. 동의 후 환자는 RR 측정 단위로 이동하여 의자에 배치되고 4분 동안 휴식을 취합니다. 그런 다음 같은 팔에서 7번의 혈압 측정이 수행됩니다(커프/iPhone/커프/iPhone/커프/iPhone/커프). 커프 측정 결과는 소스 문서(mmHg)에 문서화되고 시험 데이터베이스로 전송됩니다. iPhone 데이터는 참가자의 검지의 투과조명에 의해 기록된 맥파를 기반으로 수축기 혈압 값(mmHg)을 계산하기 위해 환자 ID와 함께 "Preventicus"로 전송됩니다. "Preventicus"는 커프 측정 데이터에 액세스할 수 없습니다. 그런 다음 이 데이터는 시험 사이트로 다시 전송되고 환자 ID의 도움으로 병합됩니다. 측정된(Omron) 및 계산된(iPhone) 수축기 혈압 값(mmHg)의 절대 및 상대 차이가 계산되어 게시됩니다.
40명의 참가자로 구성된 하위 그룹은 검증 연구를 위한 ESH(유럽 고혈압 학회) 지침에 따라 고도로 표준화된 방식으로 평가됩니다. 이러한 데이터는 검증 목적으로 별도로 게시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1019
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BS
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Basel, BS, 스위스, 4031
- Universityhospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 동리듬에서
- 혈압을 측정하기 위한 해부학적 제한 없음
제외 기준:
- 심방세동
- 투석 션트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈압 측정
7회 반복 혈압 측정은 iPhone 4s 및 기존 진동 측정 장치 '커프 장치(Omron HBP-1300-E Pro)'로 모든 참가자의 왼쪽 또는 오른쪽 팔에서 수행됩니다.
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오실로메트릭 커프 장치(Omron HBP-1300-E Pro)와 iPhone 4s로 측정한 수축기 혈압 결과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오실로메트릭 커프 장치와 iPhone 4s로 측정한 수축기 혈압 값의 절대 차이(Delta mmHg)
기간: 1 일
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각 참가자는 7회 반복 혈압 측정을 수행합니다.
기존 커프 측정으로 시작한 다음 iPhone 측정, 기존 커프 측정 등이 이어집니다.
그런 다음 각 연속 측정 쌍 간의 절대 차이가 계산됩니다.
그런 다음 이러한 차이를 평균화하고 주요 결과로 문서화합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오실로메트릭 혈압 측정과 iPhone 기반 혈압 측정의 상대적 차이
기간: 1 일
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일차 결과와 동일하지만 절대 수축기 값의 상대 값(%)으로 델타(mmHg) 및 문서화를 계산합니다.
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1 일
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유효하지 않은 측정 비율
기간: 1 일
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분석에 사용할 수 없는 측정값의 백분율
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1 일
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동맥경화증이 없는 참여자와 비교하여 죽상동맥경화증이 있는 환자 하위군의 주요 결과 비교.
기간: 1 일
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동맥경화증이 있는 환자와 동맥경화증이 없는 환자의 iPhone 측정 정확도의 양적 차이
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dorr M, Weber S, Birkemeyer R, Leonardi L, Winterhalder C, Raichle CJ, Brasier N, Burkard T, Eckstein J. iPhone App compared with standard blood pressure measurement -The iPARR trial. Am Heart J. 2021 Mar;233:102-108. doi: 10.1016/j.ahj.2020.12.003. Epub 2020 Dec 13.
- Vischer AS, Socrates T, Winterhalder C, Eckstein J, Mayr M, Burkard T. How should we measure blood pressure? Implications of the fourth blood pressure measurement in office blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Jan;23(1):35-43. doi: 10.1111/jch.14130. Epub 2020 Dec 14.
- Vischer AS, Mayr M, Socrates T, Winterhalder C, Leonardi L, Eckstein J, Burkard T. Impact of Single-Occasion American vs. Canadian Office Blood Pressure Measurement Recommendations on Blood Pressure Classification. Am J Hypertens. 2019 Jan 15;32(2):143-145. doi: 10.1093/ajh/hpy159.
- Raichle CJ, Eckstein J, Lapaire O, Leonardi L, Brasier N, Vischer AS, Burkard T. Performance of a Blood Pressure Smartphone App in Pregnant Women: The iPARR Trial (iPhone App Compared With Standard RR Measurement). Hypertension. 2018 Jun;71(6):1164-1169. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10647. Epub 2018 Apr 9.
- Burkard T, Mayr M, Winterhalder C, Leonardi L, Eckstein J, Vischer AS. Reliability of single office blood pressure measurements. Heart. 2018 Jul;104(14):1173-1179. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312523. Epub 2018 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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