Aplicativo para iPhone em comparação com a medição RR padrão (iPARR)
Aplicativo para iPhone comparado à medição padrão de RR - teste iPARR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consentimento dos participantes será solicitado no University Hospital Basel aleatoriamente com base na disponibilidade. O recrutamento não se limita aos pacientes. Após consentimento, os pacientes serão acompanhados a uma unidade de medida da FR, posicionados em uma cadeira e mantidos em repouso por 4 minutos. Em seguida, serão realizadas 7 medições de pressão arterial no mesmo braço (manguito/iPhone/manguito/iPhone/manguito/iPhone/manguito). Os resultados da medição do manguito serão documentados nos documentos de origem (mmHg) e transferidos para um banco de dados de teste. Os dados do iPhone serão transferidos com a identificação do paciente para o "Preventicus" para cálculo dos valores da pressão arterial sistólica (mmHg) com base nas ondas de pulso registradas por transiluminação dos dedos indicadores dos participantes. "Preventicus" NÃO terá acesso aos dados de medição do manguito. Em seguida, esses dados serão transferidos novamente para o local do estudo e mesclados com a ajuda do ID do paciente. As diferenças absolutas e relativas dos valores medidos (Omron) e calculados (iPhone) da pressão arterial sistólica (mmHg) serão calculadas e publicadas.
Um subgrupo de 40 participantes será avaliado de forma altamente padronizada de acordo com as diretrizes da ESH (European Society Hypertension) para estudos de validação. Esses dados serão publicados separadamente para fins de validação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
BS
-
Basel, BS, Suíça, 4031
- Universityhospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de dar consentimento informado
- em ritmo sinusal
- sem limitação anatômica para medir a pressão arterial
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- derivação de diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição da pressão arterial
Sete medições repetitivas da pressão arterial serão realizadas no braço esquerdo ou direito de todos os participantes com um iPhone 4s e um dispositivo oscilométrico convencional 'cuff device (Omron HBP-1300-E Pro)'
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Comparação dos resultados da pressão arterial sistólica medidos com um manguito oscilométrico (Omron HBP-1300-E Pro) e iPhone 4s
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença absoluta entre os valores da pressão arterial sistólica determinados com um manguito oscilométrico e um iPhone 4s (Delta mmHg)
Prazo: 1 dia
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Em cada participante serão realizadas sete medições repetitivas da pressão arterial.
Começando com uma medição convencional do manguito, seguida por uma medição do iPhone, seguida por uma medição convencional do manguito e assim por diante.
Então a diferença absoluta entre cada par de medições sucessivas será calculada.
Essas diferenças serão então calculadas e documentadas como resultado primário.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença relativa entre a medição oscilométrica da pressão arterial e a medição da pressão arterial baseada no iPhone
Prazo: 1 dia
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Igual ao desfecho primário, mas cálculo do delta (mmHg) e documentação como valor relativo (%) do valor sistólico absoluto.
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1 dia
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Porcentagem de medições inválidas
Prazo: 1 dia
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Porcentagem de medições que não podem ser usadas para análise
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1 dia
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Comparação do desfecho primário no subgrupo de pacientes com aterosclerose em comparação com os participantes sem arteriosclerose.
Prazo: 1 dia
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Diferenças quantitativas entre a precisão das medições do iPhone nos pacientes com arteriosclerose conhecida e nos pacientes sem arteriosclerose
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dorr M, Weber S, Birkemeyer R, Leonardi L, Winterhalder C, Raichle CJ, Brasier N, Burkard T, Eckstein J. iPhone App compared with standard blood pressure measurement -The iPARR trial. Am Heart J. 2021 Mar;233:102-108. doi: 10.1016/j.ahj.2020.12.003. Epub 2020 Dec 13.
- Vischer AS, Socrates T, Winterhalder C, Eckstein J, Mayr M, Burkard T. How should we measure blood pressure? Implications of the fourth blood pressure measurement in office blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Jan;23(1):35-43. doi: 10.1111/jch.14130. Epub 2020 Dec 14.
- Vischer AS, Mayr M, Socrates T, Winterhalder C, Leonardi L, Eckstein J, Burkard T. Impact of Single-Occasion American vs. Canadian Office Blood Pressure Measurement Recommendations on Blood Pressure Classification. Am J Hypertens. 2019 Jan 15;32(2):143-145. doi: 10.1093/ajh/hpy159.
- Raichle CJ, Eckstein J, Lapaire O, Leonardi L, Brasier N, Vischer AS, Burkard T. Performance of a Blood Pressure Smartphone App in Pregnant Women: The iPARR Trial (iPhone App Compared With Standard RR Measurement). Hypertension. 2018 Jun;71(6):1164-1169. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10647. Epub 2018 Apr 9.
- Burkard T, Mayr M, Winterhalder C, Leonardi L, Eckstein J, Vischer AS. Reliability of single office blood pressure measurements. Heart. 2018 Jul;104(14):1173-1179. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312523. Epub 2018 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2015-287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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