Aplicación de iPhone en comparación con la medición RR estándar (iPARR)
Aplicación de iPhone en comparación con la medición RR estándar - Prueba iPARR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes se les pedirá su consentimiento en el Hospital Universitario de Basilea al azar según la disponibilidad. El reclutamiento no se limita a los pacientes. Después de dar su consentimiento, los pacientes serán acompañados a una unidad de medición de RR, colocados en una silla y mantenidos en reposo durante 4 minutos. Luego se realizarán 7 mediciones de presión arterial en el mismo brazo (manguito/iPhone/manguito/iPhone/manguito/iPhone/manguito). Los resultados de la medición del manguito se documentarán en los documentos de origen (mmHg) y se transferirán a una base de datos de prueba. Los datos del iPhone se transferirán con la identificación del paciente a "Preventicus" para el cálculo de los valores de presión arterial sistólica (mmHg) en función de las ondas de pulso registradas por transiluminación de los dedos índices de los participantes. "Preventicus" NO tendrá acceso a los datos de medición del manguito. Luego, estos datos se volverán a transferir al sitio de prueba y se fusionarán con la ayuda de la identificación del paciente. Se calcularán y publicarán las diferencias absolutas y relativas de los valores de presión arterial sistólica (mmHg) medidos (Omron) y calculados (iPhone).
Se evaluará un subgrupo de 40 participantes de forma muy estandarizada según las directrices de la ESH (Sociedad Europea de Hipertensión) para estudios de validación. Estos datos se publicarán por separado con fines de validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- Universityhospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar consentimiento informado
- en ritmo sinusal
- sin limitación anatómica para tomar la presión arterial
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- Derivación de diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de la presión arterial
Se realizarán siete mediciones repetitivas de la presión arterial en el brazo izquierdo o derecho de todos los participantes con un iPhone 4s y un dispositivo oscilométrico convencional 'dispositivo de manguito (Omron HBP-1300-E Pro)'
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Comparación de los resultados de la presión arterial sistólica medidos con un dispositivo de manguito oscilométrico (Omron HBP-1300-E Pro) y un iPhone 4s
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia absoluta entre los valores de presión arterial sistólica determinados con un dispositivo de manguito oscilométrico y un iPhone 4s (Delta mmHg)
Periodo de tiempo: 1 día
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En cada participante se realizarán siete tomas de presión arterial repetitivas.
Comenzando con una medida de manguito convencional seguida de una medida de iPhone, seguida de una medida de manguito convencional y así sucesivamente.
Luego se calculará la diferencia absoluta entre cada par de mediciones sucesivas.
Estas diferencias luego se promediarán y documentarán como resultado principal.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia relativa entre la medición de presión arterial oscilométrica y la medición de presión arterial basada en iPhone
Periodo de tiempo: 1 día
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Igual que el resultado primario, pero cálculo del delta (mmHg) y documentación como valor relativo (%) del valor sistólico absoluto.
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1 día
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Porcentaje de mediciones no válidas
Periodo de tiempo: 1 día
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Porcentaje de mediciones que no se pueden utilizar para el análisis
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1 día
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Comparación del resultado primario en el subgrupo de pacientes con aterosclerosis en comparación con los participantes sin arteriosclerosis.
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencias cuantitativas entre la precisión de las medidas del iPhone en los pacientes con arteriosclerosis conocida y los pacientes sin arteriosclerosis
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dorr M, Weber S, Birkemeyer R, Leonardi L, Winterhalder C, Raichle CJ, Brasier N, Burkard T, Eckstein J. iPhone App compared with standard blood pressure measurement -The iPARR trial. Am Heart J. 2021 Mar;233:102-108. doi: 10.1016/j.ahj.2020.12.003. Epub 2020 Dec 13.
- Vischer AS, Socrates T, Winterhalder C, Eckstein J, Mayr M, Burkard T. How should we measure blood pressure? Implications of the fourth blood pressure measurement in office blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Jan;23(1):35-43. doi: 10.1111/jch.14130. Epub 2020 Dec 14.
- Vischer AS, Mayr M, Socrates T, Winterhalder C, Leonardi L, Eckstein J, Burkard T. Impact of Single-Occasion American vs. Canadian Office Blood Pressure Measurement Recommendations on Blood Pressure Classification. Am J Hypertens. 2019 Jan 15;32(2):143-145. doi: 10.1093/ajh/hpy159.
- Raichle CJ, Eckstein J, Lapaire O, Leonardi L, Brasier N, Vischer AS, Burkard T. Performance of a Blood Pressure Smartphone App in Pregnant Women: The iPARR Trial (iPhone App Compared With Standard RR Measurement). Hypertension. 2018 Jun;71(6):1164-1169. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10647. Epub 2018 Apr 9.
- Burkard T, Mayr M, Winterhalder C, Leonardi L, Eckstein J, Vischer AS. Reliability of single office blood pressure measurements. Heart. 2018 Jul;104(14):1173-1179. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312523. Epub 2018 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- EKNZ 2015-287
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