Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iPhone App Sammenlignet med Standard RR-måling (iPARR)

13. februar 2017 opdateret af: Jens Eckstein

iPhone app sammenlignet med standard RR-måling - iPARR prøveversion

I denne prøveversion sammenligner vi en ny applikation (App), der kører på en iPhone (Apple inc., Model 4S) for at bestemme systolisk blodtryk (RR) og sammenligne det med konventionelle oscillometriske målinger ved hjælp af en Omron HBP-1300-E Pro-enhed. Vi vil inkludere 1000 deltagere og udføre syv gentagne blodtryksmålinger (3 iPhone, 4 Omron) i hver person. Primær parameter vil være den absolutte forskel (Delta) mellem de korrelerende blodtryksmålinger i mmHg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om samtykke på universitetshospitalet Basel tilfældigt baseret på tilgængelighed. Rekruttering er ikke begrænset til patienter. Efter samtykke vil patienterne ledsages til en RR-måleenhed, placeret i en stol og holdes i ro i 4 minutter. Derefter udføres 7 blodtryksmålinger ved samme arm (manchet/iPhone/manchet/iPhone/manchet/iPhone/manchet). Manchetmålingsresultaterne vil blive dokumenteret i kildedokumenterne (mmHg) og overført til en prøvedatabase. iPhone-dataene vil blive overført med patient-ID til "Preventicus" for beregning af de systoliske blodtryksværdier (mmHg) baseret på pulsbølgerne optaget ved gennemlysning af deltagernes pegefingre. "Preventicus" vil IKKE have adgang til manchet-måledataene. Derefter vil disse data blive overført til forsøgsstedet og slået sammen ved hjælp af patient-id'et. Absolutte og relative forskelle mellem de målte (Omron) og beregnede (iPhone) systoliske blodtryksværdier (mmHg) for vil blive beregnet og offentliggjort.

En undergruppe på 40 deltagere vil blive evalueret på en meget standardiseret måde i henhold til ESH (European Society Hypertension) retningslinjerne for valideringsundersøgelser. Disse data vil derefter blive offentliggjort separat til valideringsformål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1019

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • Universityhospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kunne give informeret samtykke
  • i sinusrytme
  • ingen anatomisk begrænsning for at tage blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • Dialyse shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodtryksmåling
Syv gentagne blodtryksmålinger vil blive udført i venstre eller højre arm af alle deltagere med en iPhone 4s og en konventionel oscillometrisk enhed 'manchet enhed (Omron HBP-1300-E Pro)'
Enhed: manchet enhed (Omron HBP-1300-E Pro)
Sammenligning af systoliske blodtryksresultater målt med en oscillometrisk manchetenhed (Omron HBP-1300-E Pro) og iPhone 4s
Enhed: iPhone 4s

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut forskel mellem systoliske blodtryksværdier bestemt med en oscillometrisk manchetenhed og en iPhone 4s (Delta mmHg)
Tidsramme: 1 dag
Hos hver deltager vil der blive udført syv gentagne blodtryksmålinger. Starter med en konventionel manchetmåling efterfulgt af en iPhone-måling, efterfulgt af en konventionel manchetmåling og så videre. Derefter vil den absolutte forskel mellem hvert par af successive målinger blive beregnet. Disse forskelle vil derefter blive gennemsnittet og dokumenteret som primært resultat.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ forskel mellem oscillometrisk blodtryksmåling og iPhone baseret blodtryksmåling
Tidsramme: 1 dag
Samme som primært udfald, men beregning af delta (mmHg) og dokumentation som relativ værdi (%) af den absolutte systoliske værdi.
1 dag
Procent af ugyldige målinger
Tidsramme: 1 dag
Procent af målinger, der ikke kan bruges til analyse
1 dag
Sammenligning af primært resultat i undergruppen af ​​patienter med åreforkalkning sammenlignet med deltagerne uden åreforkalkning.
Tidsramme: 1 dag
Kvantitative forskelle mellem nøjagtigheden af ​​iPhone-målingerne hos patienter med kendt arteriosklerose og patienter uden åreforkalkning
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jens Eckstein

Samarbejdspartnere

Preventicus GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Skøn)

16. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2015-287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner