Приложение для iPhone по сравнению со стандартным измерением RR (iPARR)
Приложение для iPhone по сравнению со стандартным измерением RR — пробная версия iPARR
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будет предложено дать согласие в Университетской больнице Базеля случайным образом в зависимости от наличия. Набор не ограничивается пациентами. После согласия пациентов сопровождают к блоку измерения RR, помещают в кресло и оставляют в покое в течение 4 минут. Затем будет выполнено 7 измерений артериального давления на одной и той же руке (манжета/iPhone/манжета/iPhone/манжета/iPhone/манжета). Результаты измерения манжеты будут задокументированы в исходных документах (мм рт. ст.) и переданы в базу данных испытаний. Данные с iPhone вместе с идентификатором пациента будут переданы в «Превентикус» для расчета значений систолического артериального давления (мм рт. ст.) на основе пульсовых волн, зарегистрированных трансиллюминацией указательных пальцев участников. Preventicus не будет иметь доступа к данным измерения манжеты. Затем эти данные будут повторно переданы в исследовательский центр и объединены с помощью идентификатора пациента. Будут рассчитаны и опубликованы абсолютные и относительные различия измеренных (Omron) и рассчитанных (iPhone) значений систолического артериального давления (мм рт.ст.) для.
Подгруппа из 40 участников будет оцениваться строго стандартизированным способом в соответствии с рекомендациями ESH (Европейского общества гипертонии) для проверочных исследований. Затем эти данные будут опубликованы отдельно для целей проверки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4031
- Universityhospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в состоянии дать информированное согласие
- в синусовом ритме
- нет анатомических ограничений для измерения артериального давления
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия
- Диализный шунт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение артериального давления
Будет проведено семь повторных измерений артериального давления на левой или правой руке всех участников с помощью iPhone 4s и обычного осциллометрического устройства «манжета (Omron HBP-1300-E Pro)».
|
Сравнение результатов измерения систолического артериального давления с помощью осциллометрического манжетного устройства (Omron HBP-1300-E Pro) и iPhone 4s
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютная разница между значениями систолического артериального давления, определенными с помощью осциллометрического манжетного устройства и iPhone 4s (Delta mmHg)
Временное ограничение: 1 день
|
У каждого участника будет выполнено семь повторных измерений артериального давления.
Начиная с обычного измерения манжеты, затем следует измерение с помощью iPhone, затем обычное измерение манжеты и так далее.
Затем будет рассчитана абсолютная разница между каждой парой последовательных измерений.
Затем эти различия будут усреднены и задокументированы как первичный результат.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная разница между осциллометрическим измерением артериального давления и измерением артериального давления на базе iPhone
Временное ограничение: 1 день
|
То же, что и первичный результат, но расчет дельты (мм рт. ст.) и документирование в виде относительного значения (%) абсолютного систолического значения.
|
1 день
|
|
Процент недействительных измерений
Временное ограничение: 1 день
|
Процент измерений, которые нельзя использовать для анализа
|
1 день
|
|
Сравнение первичных результатов в подгруппе пациентов с атеросклерозом по сравнению с участниками без атеросклероза.
Временное ограничение: 1 день
|
Количественные различия между точностью измерений iPhone у пациентов с установленным атеросклерозом и у пациентов без атеросклероза
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dorr M, Weber S, Birkemeyer R, Leonardi L, Winterhalder C, Raichle CJ, Brasier N, Burkard T, Eckstein J. iPhone App compared with standard blood pressure measurement -The iPARR trial. Am Heart J. 2021 Mar;233:102-108. doi: 10.1016/j.ahj.2020.12.003. Epub 2020 Dec 13.
- Vischer AS, Socrates T, Winterhalder C, Eckstein J, Mayr M, Burkard T. How should we measure blood pressure? Implications of the fourth blood pressure measurement in office blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Jan;23(1):35-43. doi: 10.1111/jch.14130. Epub 2020 Dec 14.
- Vischer AS, Mayr M, Socrates T, Winterhalder C, Leonardi L, Eckstein J, Burkard T. Impact of Single-Occasion American vs. Canadian Office Blood Pressure Measurement Recommendations on Blood Pressure Classification. Am J Hypertens. 2019 Jan 15;32(2):143-145. doi: 10.1093/ajh/hpy159.
- Raichle CJ, Eckstein J, Lapaire O, Leonardi L, Brasier N, Vischer AS, Burkard T. Performance of a Blood Pressure Smartphone App in Pregnant Women: The iPARR Trial (iPhone App Compared With Standard RR Measurement). Hypertension. 2018 Jun;71(6):1164-1169. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.10647. Epub 2018 Apr 9.
- Burkard T, Mayr M, Winterhalder C, Leonardi L, Eckstein J, Vischer AS. Reliability of single office blood pressure measurements. Heart. 2018 Jul;104(14):1173-1179. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312523. Epub 2018 Mar 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ 2015-287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .