낭포성 섬유증 환자의 가정 폐재활 프로그램의 비디오 게임 운동 효과
2016년 8월 20일 업데이트: Tamara del Corral Núñez-Flores, Universidad Autonoma de Madrid
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증(CF) 환자의 훈련 방식으로 Wii 비디오 게임 플랫폼을 사용하는 장기 가정 운동 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
조사관은 활성 비디오 게임(AVG)에 의해 수행되는 운동 프로그램이 젊은 CF 환자에서 시간이 지남에 따라 유지되는 운동 내성 및 근력을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 및 종단 시험입니다. 참가자는 ©GrapfPad Software, Inc.에 의해 대조군(CG)과 실험군(EG)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. CG는 일상적인 환자 관리를 수행하고 EG는 EA SPORTS ACTIVE 2 게임과 함께 Nintendo WiiTM 플랫폼을 사용하여 6주 동안 주 5일, 30-60분 운동의 가정 폐 재활 프로그램도 수행합니다.
측정 전후:
- 6분 보행 테스트(6MWT) 및 수정된 셔틀 보행 테스트(MSWT)를 사용한 운동 내성;
- 수평 점프 테스트(HJT), 메디신볼 던지기(MBT) 및 악력(오른손(HGR); 왼손(HGL))을 이용한 근력; 그리고
- 개정된 낭포성 섬유증 설문지의 3가지 버전(CFQ-R 6-11, CFQ-R 14+, CFQ-R 부모)을 사용하는 HRQoL.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Aravaca, Madrid, 스페인, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 날짜까지 지난 6주 동안 질병의 악화 없이 임상적으로 안정적인 CF 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 운동 프로그램 참여를 제한하는 심혈관, 신경근 또는 골관절 합병증의 임상적 증거를 제시합니다.
- 폐 이식 후보자 및 연구 12개월 전에 모든 종류의 재활 프로그램을 따랐던 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 닌텐도 Wii 운동 프로그램 그룹
EG는 EA SPORTS ACTIVE 2 게임과 함께 Nintendo Wii 플랫폼을 사용하여 6주 동안 주 5일, 30-60분 운동의 가정 폐 재활 프로그램을 수행합니다. 운동 활동은 임상 중에 각 참가자의 콘솔에 로드되었습니다. 2개 그룹(>12세 및 <13세)의 연령에 따라 인터뷰 및 운동 조정.
프로그램은 6가지 운동(1주와 2주: 하체 운동, 3주: 상지 운동, 4주: 흉부 운동, 5주와 6주: 유산소 운동)으로 구성되어 환자들이 최대 부하에 도달할 때까지 점진적으로 증가했습니다. 훈련의 끝.
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에어로빅 훈련 프로토콜은 근력, 신체 지구력 및 유연성(관련 활동: 달리기, 무릎 올리기, 엉덩이 차기 등)을 개선하도록 설계되었습니다.
사용된 게임에는 하체 움직임을 감지하는 Nunchuk© 컨트롤러를 허벅지에 고정할 수 있는 스트랩 파우치가 있으며 가상 개인 트레이너가 감독하는 다양한 운동 옵션이 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
CG는 일상적인 환자 관리를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 6주차 및 12개월차 추적관찰시 도보 6분거리 기준선 대비 변화
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 American Thoracic Society 권장 사항에 따라 수행됩니다.
CF 어린이에게 유효하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
기록된 기저 측정 후, 환자는 가능한 한 많이 걸을 것을 요청받게 되며 매분마다 표준화된 격려가 제공됩니다.
두 가지 테스트가 수행되고 가장 높은 도보 거리가 기록됩니다.
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6주차 및 12개월차 추적관찰시 도보 6분거리 기준선 대비 변화
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수정된 셔틀 워크 테스트(MSWT)
기간: 6주 및 12개월 추적 관찰 기간에 수정된 셔틀 보행 거리의 기준선에서 변경
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MSWT(Modified Shuttle Walk Test): 환자가 10m 공간에서 점차적으로 속도를 높이면서 빠르게 걷는 15단계로 구성되었습니다.
외부 오디오 신호는 레벨 이동을 나타냅니다.
30분의 휴식과 함께 두 가지 테스트를 수행했으며 가장 높은 보행 거리(MSWD)를 기록했습니다.
CF의 운동 내성을 측정하기 위한 유효하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
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6주 및 12개월 추적 관찰 기간에 수정된 셔틀 보행 거리의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 점프 테스트(HJT)
기간: 추적 기간 6주 및 12개월 시점에서 수평 점프 거리의 기준선 대비 변화
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HJT(Horizontal Jump Test): 발을 어깨 높이에 놓고 실시했습니다.
추가 스텝을 제공하고 균형이 맞지 않아 손으로 바닥을 터치하면 점프가 무효가 됩니다.
세 번의 점프를 했고 가장 높은 거리를 센티미터 단위로 기록했습니다.
수평 점프 평가는 다리의 힘을 평가하는 데 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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추적 기간 6주 및 12개월 시점에서 수평 점프 거리의 기준선 대비 변화
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메디신 볼 던지기(MBT)
기간: 추적 관찰 기간 6주 및 12개월에 투사 거리의 기준선에서 변경
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메디신볼 던지기(MBT): 양손으로 메디신볼(<12세 2kg, >13세 3kg)을 앞으로 던지기 전에 무릎을 꿇고 앉은 자세로 실시합니다.
세 번의 투구 중 가장 먼 거리가 기록되었으며 각 투구 사이에 1-2분의 휴식이 있습니다.
이 도구는 유치원 어린이에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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추적 관찰 기간 6주 및 12개월에 투사 거리의 기준선에서 변경
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손잡이 강도(HG)
기간: 추적 관찰 기간 6주 및 12개월에서 핸드그립 아이소메트릭 강도의 기준선으로부터의 변화
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손잡이 강도는 90Kg의 Hand Dynamometer(Jamar® hydraulic USA)를 사용하여 계산됩니다.
30초의 휴식과 함께 각 손에 대해 개별적으로 3개의 트레일이 제공되며 가장 높은 값은 kg으로 기록되었습니다(오른손(HGR); 왼손(HGL)).
피사체는 90° 각도로 동력계와 함께 앉아 있습니다.
이 장치는 아이소메트릭 강도와 무산소 지구력을 측정하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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추적 관찰 기간 6주 및 12개월에서 핸드그립 아이소메트릭 강도의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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