Eficácia do Exercício de Videogame de um Programa de Reabilitação Pulmonar Domiciliar em Pacientes com Fibrose Cística
20 de agosto de 2016 atualizado por: Tamara del Corral Núñez-Flores, Universidad Autonoma de Madrid
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de exercícios domiciliares de longa duração usando a plataforma de videogame Wii como modalidade de treinamento em pacientes com Fibrose Cística (FC).
Os investigadores levantam a hipótese de que um programa de exercícios realizado por videogames ativos (AVG) produzirá uma melhora na tolerância ao exercício e na força muscular a ser mantida ao longo do tempo em pacientes jovens com FC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado e longitudinal. Os participantes serão randomizados em 2 grupos: grupo controle (GC) e grupo experimental (GE), pela ©GrapfPad Software, Inc. O GC realizará o manejo rotineiro do paciente, e o GE realizará também um programa domiciliar de Reabilitação Pulmonar de 30-60 min de exercício, 5 dias/semana durante 6 semanas utilizando a plataforma Nintendo WiiTM com o jogo EA SPORTS ACTIVE 2.
Antes e depois vamos medir:
- tolerância ao exercício usando o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e o teste de caminhada modificado (MSWT);
- força muscular usando teste de salto horizontal (HJT), arremesso de medicine ball (MBT) e força de preensão manual (mão direita (HGR); mão esquerda (HGL)); e
- HRQoL usando as 3 versões do Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R 6-11, CFQ-R 14+, CFQ-R Parents).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Aravaca, Madrid, Espanha, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de FC, clinicamente estáveis sem exacerbações da doença nas 6 semanas anteriores à data de inclusão.
Critério de exclusão:
- Apresentar evidências clínicas de comorbidades cardiovasculares, neuromusculares ou osteoarticulares que limitem a participação em programas de exercícios.
- Candidatos a transplante pulmonar e aqueles pacientes que seguiram algum tipo de programa de reabilitação 12 meses antes do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de programa de exercícios do Nintendo Wii
O GE realizará um programa domiciliar de Reabilitação Pulmonar de 30-60 min de exercício, 5 dias/semana durante 6 semanas utilizando uma plataforma Nintendo Wii com o jogo EA SPORTS ACTIVE 2. As atividades de exercício foram carregadas no console de cada participante durante o atendimento clínico entrevista e ajustando os exercícios de acordo com a idade em 2 grupos (>12 anos e <13 anos).
O programa consistia em 6 treinos diferentes (1ª e 2ª semanas: exercícios de pernas; 3ª semana: exercícios de membros superiores; 4ª semana: exercícios de tórax; 5ª e 6ª semanas: exercícios de cardio), então os pacientes tiveram um aumento gradual atingindo a carga máxima em o fim do treinamento.
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O protocolo de treinamento aeróbico foi elaborado para melhorar a força muscular, resistência corporal e flexibilidade (envolvia atividades como: correr, levantar os joelhos, chutar o bumbum, etc.).
O jogo utilizado possui uma alça para segurar o controle Nunchuk© colocado na coxa que detecta os movimentos da parte inferior do corpo, além de apresentar diversas opções de exercícios supervisionados por um personal trainer virtual
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Sem intervenção: Grupo de controle
O GC realizou o manejo rotineiro do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Mudança da linha de base na distância de caminhada de 6 minutos em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6M) será realizado seguindo as recomendações da American Thoracic Society.
É um teste válido e confiável em crianças com FC.
Após as medições basais registradas, os pacientes serão solicitados a caminhar o máximo possível e um incentivo padronizado será dado a cada minuto.
Dois testes serão realizados e a maior distância percorrida será registrada.
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Mudança da linha de base na distância de caminhada de 6 minutos em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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O teste de caminhada de vaivém modificado (MSWT)
Prazo: Mudança da linha de base na distância de caminhada de vaivém modificada em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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O teste de caminhada de vaivém modificado (MSWT): consistia em 15 níveis em que os pacientes deveriam caminhar rapidamente, aumentando gradualmente a velocidade em um espaço de 10 metros.
Um sinal de áudio externo indica uma mudança de nível.
Foram realizados dois testes com 30 minutos de repouso e registrada a maior distância percorrida (MSWD).
Teste válido e confiável para medir a tolerância ao exercício na CF.
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Mudança da linha de base na distância de caminhada de vaivém modificada em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de salto horizontal (HJT)
Prazo: Mudança da linha de base na distância do salto horizontal em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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Teste de salto horizontal (HJT): foi feito com os pés colocados na altura dos ombros.
O salto seria inválido se eles dessem um passo extra e se estivessem desequilibrados e tocassem o chão com as mãos.
Foram realizados três saltos e registrada a maior distância em centímetros.
A avaliação do salto horizontal tem se mostrado confiável para avaliar a potência das pernas.
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Mudança da linha de base na distância do salto horizontal em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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Arremesso de bola medicinal (MBT)
Prazo: Mudança da linha de base na distância de arremesso em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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Arremesso de medicine ball (MBT): foi realizado sentado de joelhos antes de lançar a medicine ball (<12 anos 2kg; >13 anos 3kg) para frente como um passe no peito com ambas as mãos.
A maior distância dos três arremessos foi registrada, com um descanso de 1-2 minutos entre cada arremesso.
Este instrumento é válido e confiável para crianças do jardim de infância.
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Mudança da linha de base na distância de arremesso em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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Força de preensão palmar (FG)
Prazo: Mudança da linha de base na força isométrica de preensão manual em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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A força de preensão palmar será calculada por meio de um Dinamômetro de Mão (Jamar® Hydraulic USA) de 90Kg.
Serão dadas três trilhas para cada mão separadamente com 30s de descanso entre elas e o maior valor foi registrado em kg (mão direita (HGR); mão esquerda (HGL)).
O sujeito é colocado sentado com o dinamômetro em um ângulo de 90°.
Este dispositivo é válido e confiável para medir força isométrica e resistência anaeróbica.
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Mudança da linha de base na força isométrica de preensão manual em 6 semanas e em 12 meses de período de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAMadrid
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