Videopeliharjoittelun tehokkuus kotimaisessa keuhkojen kuntoutusohjelmassa kystisen fibroosin potilailla
lauantai 20. elokuuta 2016 päivittänyt: Tamara del Corral Núñez-Flores, Universidad Autonoma de Madrid
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Wii-videopelialustaa käyttävän pitkäaikaisen kotiharjoitusohjelman tehokkuutta kystistä fibroosia (CF) sairastavilla potilailla.
Tutkijat olettavat, että aktiivisten videopelien (AVG) suorittama harjoitusohjelma parantaa harjoituksen sietokykyä ja lihasvoimaa, jotka säilyvät ajan mittaan nuorilla CF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu ja pitkittäinen tutkimus. ©GrapfPad Software, Inc. jakaa osallistujat kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (CG) ja koeryhmään (EG). CG suorittaa rutiininomaisen potilashoidon, ja EG suorittaa myös kotimaisen keuhkojen kuntoutusohjelman, jossa on 30-60 min harjoittelua, 5 päivää/viikko 6 viikon ajan käyttäen Nintendo WiiTM alustaa pelin EA SPORTS ACTIVE 2 kanssa.
Ennen ja jälkeen mittaamme:
- rasitustoleranssi kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) ja muunnetulla sukkulakävelytestillä (MSWT);
- lihasvoima vaakahyppytestillä (HJT), lääkepallon heitto (MBT) ja kädensijan voima (oikea käsi (HGR); vasen käsi (HGL)); ja
- HRQoL käyttämällä kolmea versiota Kystisen fibroosin kyselylomakkeesta - Revised (CFQ-R 6-11, CFQ-R 14+, CFQ-R Parents).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Aravaca, Madrid, Espanja, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu CF, kliinisesti vakaa ilman taudin pahenemista viimeisten 6 viikon aikana sisällyttämispäivään.
Poissulkemiskriteerit:
- Esittää kliinisiä todisteita sydän- ja verisuoni-, hermo-lihas- tai nivelsairauksista, jotka rajoittavat osallistumista harjoituksiin.
- Keuhkonsiirtoehdokkaat ja potilaat, jotka seurasivat minkäänlaista kuntoutusohjelmaa 12 kuukautta ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nintendo Wii -harjoitusohjelmaryhmä
EG suorittaa kotimaisen keuhkojen kuntoutusohjelman, joka kestää 30-60 min harjoittelua, 5 päivää/viikko 6 viikon ajan käyttäen Nintendo Wii -alustaa pelin EA SPORTS ACTIVE 2 kanssa. Harjoitustoiminnot ladattiin jokaisen osallistujan konsoliin kliinisen tutkimuksen aikana. haastattelu ja harjoitusten sovittaminen ikänsä mukaan kahdessa ryhmässä (>12 vuotta ja <13 vuotta).
Ohjelma koostui 6 eri harjoituksesta (1. ja 2. viikko: jalkaharjoitukset; 3. viikko: yläraajojen harjoitukset; 4. viikko: rintakehän harjoitukset; 5. ja 6. viikkoa: sydänharjoitukset), joten potilaiden kuormitus nousi asteittain maksimikuormitukseen klo. koulutuksen loppu.
|
Aerobinen harjoitteluprotokolla on suunniteltu parantamaan lihasvoimaa, kehon kestävyyttä ja joustavuutta (sisältyy toimintaan kuten juoksu, polvet ylös, takapotkuja jne.).
Pelissä on hihnatasku, jossa Nunchuk©-ohjain on sijoitettu reisille ja joka havaitsee alavartalon liikkeet, ja sisältää myös useita harjoitusvaihtoehtoja virtuaalisen personal trainerin valvomina.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
CG suoritti rutiininomaisen potilashoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelymatkalla 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) suoritetaan American Thoracic Societyn suositusten mukaisesti.
Se on pätevä ja luotettava testi CF-lapsille.
Tallennettujen perusmittausten jälkeen potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman paljon ja standardoitua rohkaisua annetaan jokaisen minuutin jälkeen.
Suoritetaan kaksi testiä ja korkein kävelymatka kirjataan.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelymatkalla 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
|
Muokattu sukkulakävelytesti (MSWT)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta muutetun sukkulan kävelymatkan kohdalla 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
Modifioitu sukkulakävelytesti (MSWT): koostui 15 tasosta, joissa potilaiden tulisi kävellä nopeasti ja lisätä nopeutta asteittain 10 metrin tilassa.
Ulkoinen äänisignaali ilmaisee tasonmuutoksen.
Kaksi testiä suoritettiin 30 minuutin lepoa ja korkein kävelymatka kirjattiin (MSWD).
Kelvollinen ja luotettava testi CF:n rasitustoleranssin mittaamiseen.
|
Muutos perustilanteesta muutetun sukkulan kävelymatkan kohdalla 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakahyppytesti (HJT)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta vaakasuuntaisessa hyppymatkassa 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
Horisontaalinen hyppytesti (HJT): tehtiin jalat olkapäiden korkeudelle.
Hyppy ei kelpaa, jos he antavat ylimääräisen askeleen ja jos he ovat epätasapainossa ja koskettavat lattiaa käsillään.
Hyppyjä tehtiin kolme ja korkein matka senttimetreinä kirjattiin.
Vaakahypyn arviointi on osoittautunut luotettavaksi jalkojen voiman arvioimiseksi.
|
Muutos perustasosta vaakasuuntaisessa hyppymatkassa 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
|
Lääkepallon heitto (MBT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta heittomatkassa 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
Lääkepallon heitto (MBT): suoritettiin polvillaan istuen ennen lääkepallon (<12 v 2kg; >13 v 3kg) heittämistä eteenpäin kuin rintasyöttö molemmin käsin.
Kolmesta heitosta kirjattiin pisin matka, jolloin jokaisen heiton välissä oli 1-2 minuutin tauko.
Tämä laite on kelvollinen ja luotettava päiväkotilapsille.
|
Muutos lähtötasosta heittomatkassa 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
|
Kädensijan vahvuus (HG)
Aikaikkuna: Kädensijan isometrisen lujuuden muutos lähtötasosta 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
Kädensijan vahvuus lasketaan 90 kg:n käsidynamometrillä (Jamar® hydraulinen USA).
Jokaiselle kädelle annetaan kolme polkua erikseen, joiden välillä on 30 s tauko ja suurin arvo kirjattiin kg (oikea käsi (HGR); vasen käsi (HGL)).
Kohde asetetaan istumaan dynamometrin ollessa 90° kulmassa.
Tämä laite on pätevä ja luotettava mittaamaan isometristä voimaa ja anaerobista kestävyyttä.
|
Kädensijan isometrisen lujuuden muutos lähtötasosta 6 viikon ja 12 kuukauden seurantajakson kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAMadrid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .