Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cvičení videohry programu domácí plicní rehabilitace u pacientů s cystickou fibrózou

20. srpna 2016 aktualizováno: Tamara del Corral Núñez-Flores, Universidad Autonoma de Madrid
Cílem této studie je zhodnotit účinnost dlouhodobého domácího cvičebního programu využívajícího platformu videoher Wii jako tréninkové modality u pacientů s cystickou fibrózou (CF). Vyšetřovatelé předpokládají, že cvičební program prováděný aktivními videohrami (AVG) povede ke zlepšení tolerance cvičení a svalové síly, která se u mladých pacientů s CF časem udrží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná a longitudinální studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin: kontrolní skupina (CG) a experimentální skupina (EG), ©GrapfPad Software, Inc. CG bude provádět rutinní péči o pacienty a EG bude provádět také domácí program plicní rehabilitace 30–60 minut cvičení, 5 dní/týden během 6 týdnů pomocí platformy Nintendo WiiTM se hrou EA SPORTS ACTIVE 2.

Před a po změříme:

  1. tolerance zátěže pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT) a modifikovaného testu kyvadlové chůze (MSWT);
  2. svalová síla pomocí testu horizontálního skoku (HJT), hodu medicinbalem (MBT) a síly úchopu (pravá ruka (HGR); levá ruka (HGL)); a
  3. HRQoL pomocí 3 verzí revidovaného dotazníku o cystické fibróze (CFQ-R 6-11, CFQ-R 14+, CFQ-R Rodiče).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Aravaca, Madrid, Španělsko, 28023
        • Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CF, klinicky stabilní bez exacerbací onemocnění v předchozích 6 týdnech do data zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Prezentovat klinické důkazy kardiovaskulárních, neuromuskulárních nebo osteoartikulárních komorbidit, které omezují účast na cvičebních programech.
  • Kandidáti na transplantaci plic a pacienti, kteří absolvovali jakýkoli druh rehabilitačního programu 12 měsíců před studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičebních programů pro Nintendo Wii
EG provede domácí program plicní rehabilitace 30–60 minut cvičení, 5 dní/týden po dobu 6 týdnů pomocí platformy Nintendo Wii se hrou EA SPORTS ACTIVE 2. Cvičební aktivity byly nahrány do konzole každého účastníka během klinického hodnocení. rozhovor a úprava cvičení podle věku ve 2 skupinách (>12 let a <13 let). Program se skládal ze 6 různých tréninků (1. a 2. týden: cvičení nohou; 3. týden: cvičení horních končetin; 4. týden: cvičení hrudníku; 5. a 6. týden: kardio cvičení), takže pacienti měli postupný nárůst a dosáhli maximální zátěže při konec tréninku.
Jiný: Cvičební program pro Nintendo Wii
Protokol aerobního tréninku byl navržen tak, aby zlepšil svalovou sílu, tělesnou vytrvalost a flexibilitu (zahrnuje aktivity jako: běh, zvedání kolen, nakopávání zadku atd.). Použitá hra má poutko na držení ovladače Nunchuk© umístěné na stehně, které detekuje pohyby spodní části těla, a také nabízí řadu možností cvičení pod dohledem virtuálního osobního trenéra.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
CG provedlo rutinní péči o pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna od základní linie v 6minutové vzdálenosti chůze po 6 týdnech a ve 12 měsících období sledování
Šestiminutový test chůze (6MWT) bude probíhat podle doporučení American Thoracic Society. Je to validní a spolehlivý test u dětí s CF. Po zaznamenaných bazálních měřeních budou pacienti požádáni, aby co nejvíce chodili, a po každé minutě jim bude poskytnuta standardizovaná podpora. Budou provedeny dva testy a bude zaznamenána největší vzdálenost chůze.
Změna od základní linie v 6minutové vzdálenosti chůze po 6 týdnech a ve 12 měsících období sledování
Upravený test chůze raketoplánu (MSWT)
Časové okno: Změna od základní linie v upravené vzdálenosti kyvadlové chůze po 6 týdnech a po 12 měsících období sledování
Modifikovaný test kyvadlové chůze (MSWT): sestával z 15 úrovní, ve kterých by pacienti měli chodit rychle a postupně zvyšovat rychlost na 10metrovém prostoru. Externí zvukový signál indikuje posun úrovně. Byly provedeny dva testy s 30 minutami odpočinku a byla zaznamenána nejvyšší vzdálenost chůze (MSWD). Platný a spolehlivý test pro měření tolerance zátěže v CF.
Změna od základní linie v upravené vzdálenosti kyvadlové chůze po 6 týdnech a po 12 měsících období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test horizontálního skoku (HJT)
Časové okno: Změna od základní linie ve vzdálenosti horizontálního skoku po 6 týdnech a po 12 měsících období sledování
Test horizontálního skoku (HJT): byl proveden s chodidly umístěnými ve výšce ramen. Skok by byl neplatný, pokud by udělali krok navíc a pokud by byli nevyvážení a dotýkali se rukama podlahy. Byly provedeny tři skoky a byla zaznamenána nejvyšší vzdálenost v centimetrech. Hodnocení horizontálního skoku se ukázalo jako spolehlivé pro hodnocení síly nohou.
Změna od základní linie ve vzdálenosti horizontálního skoku po 6 týdnech a po 12 měsících období sledování
Hod medicinbalem (MBT)
Časové okno: Změna od základní linie ve vzdálenosti hodu po 6 týdnech a po 12 měsících období sledování
Hod medicinbalem (MBT): byl proveden vsedě na kolenou před hodem medicinbalem (<12 let 2kg; >13 let 3kg) dopředu jako hrudní pas oběma rukama. Byla zaznamenána největší vzdálenost ze tří hodů, mezi každým hodem byla 1-2 minuty pauza. Tento nástroj je platný a spolehlivý pro děti z mateřských škol.
Změna od základní linie ve vzdálenosti hodu po 6 týdnech a po 12 měsících období sledování
Síla rukojeti (HG)
Časové okno: Změna izometrické síly rukojeti od výchozí hodnoty po 6 týdnech a po 12 měsících období sledování
Síla rukojeti bude vypočítána pomocí ručního dynamometru (Jamar® hydraulic USA) 90 kg. Pro každou ruku budou uvedeny tři stopy zvlášť s 30s přestávkou mezi nimi a nejvyšší hodnota byla zaznamenána v kg (pravá ruka (HGR); levá ruka (HGL)). Subjekt je umístěn vsedě s dynamometrem v úhlu 90°. Tento přístroj je platný a spolehlivý pro měření izometrické síly a anaerobní vytrvalosti.
Změna izometrické síly rukojeti od výchozí hodnoty po 6 týdnech a po 12 měsících období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAMadrid

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program pro Nintendo Wii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit