Эффективность упражнений с видеоиграми в программе домашней легочной реабилитации у пациентов с кистозным фиброзом
20 августа 2016 г. обновлено: Tamara del Corral Núñez-Flores, Universidad Autonoma de Madrid
Целью данного исследования является оценка эффективности долгосрочной домашней программы упражнений с использованием платформы видеоигр Wii в качестве метода обучения пациентов с кистозным фиброзом (МВ).
Исследователи предполагают, что программа упражнений, выполняемая с помощью активных видеоигр (AVG), приведет к улучшению толерантности к физической нагрузке и мышечной силы, которые будут поддерживаться в течение долгого времени у молодых пациентов с муковисцидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное и лонгитюдное исследование. Участники будут рандомизированы на 2 группы: контрольная группа (КГ) и экспериментальная группа (ЭГ) компанией ©GrapfPad Software, Inc. CG будет выполнять свое обычное ведение пациентов, а EG также будет выполнять домашнюю программу легочной реабилитации, состоящую из 30-60 минут упражнений, 5 дней в неделю в течение 6 недель, с использованием платформы Nintendo WiiTM с игрой EA SPORTS ACTIVE 2.
До и после измерим:
- толерантность к физическим нагрузкам с использованием теста шестиминутной ходьбы (6MWT) и модифицированного теста челночной ходьбы (MSWT);
- мышечная сила с использованием теста горизонтального прыжка (HJT), метания набивного мяча (MBT) и силы хвата (правая рука (HGR); левая рука (HGL)); и
- HRQoL с использованием 3 версий пересмотренного вопросника кистозного фиброза (CFQ-R 6-11, CFQ-R 14+, CFQ-R Parents).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Aravaca, Madrid, Испания, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом МВ, клинически стабильные без обострений заболевания в течение 6 недель до даты включения.
Критерий исключения:
- Представить клинические доказательства сердечно-сосудистых, нервно-мышечных или костно-суставных сопутствующих заболеваний, которые ограничивают участие в программах упражнений.
- Кандидаты на трансплантацию легких и те пациенты, которые прошли какую-либо программу реабилитации за 12 месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа программ упражнений Nintendo Wii
ЭГ будет выполнять домашнюю программу легочной реабилитации, состоящую из 30-60 минут упражнений, 5 дней в неделю в течение 6 недель, с использованием платформы Nintendo Wii с игрой EA SPORTS ACTIVE 2. Упражнения были загружены в консоль каждого участника во время клинического исследования. интервью и корректировка упражнений в соответствии с их возрастом в 2 группах (> 12 лет и < 13 лет).
Программа состояла из 6 различных тренировок (1-я и 2-я недели: упражнения для ног; 3-я неделя: упражнения для верхних конечностей; 4-я неделя: упражнения для грудной клетки; 5-я и 6-я недели: кардиоупражнения). окончание обучения.
|
Протокол аэробных тренировок был разработан для улучшения мышечной силы, выносливости и гибкости тела (включая такие действия, как бег, подъем на колени, удары ногами и т. д.).
В используемой игре есть ремешок для крепления контроллера Nunchuk©, размещенного на бедре, который обнаруживает движения нижней части тела, а также предлагает ряд вариантов упражнений под наблюдением виртуального личного тренера.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
КГ проводила рутинное ведение пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменение дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 месяцев периода наблюдения
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) проводится в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
Это достоверный и надежный тест у детей с муковисцидозом.
После регистрации базальных измерений пациентов попросят как можно больше ходить, и через каждую минуту будет даваться стандартизированное поощрение.
Будут проведены два теста, и будет записано самое большое пройденное расстояние.
|
Изменение дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 месяцев периода наблюдения
|
|
Модифицированный тест челночной ходьбы (MSWT)
Временное ограничение: Изменение модифицированной дистанции челночной ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 месяцев периода наблюдения
|
Модифицированный тест челночной ходьбы (МСВТ): состоял из 15 уровней, на которых пациенты должны были ходить быстро, постепенно увеличивая скорость на 10-метровом пространстве.
Внешний звуковой сигнал указывает на сдвиг уровня.
Были проведены два теста с 30-минутным отдыхом, и была зарегистрирована максимальная пройденная дистанция (MSWD).
Действительный и надежный тест для измерения толерантности к физической нагрузке при муковисцидозе.
|
Изменение модифицированной дистанции челночной ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 месяцев периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на горизонтальный прыжок (HJT)
Временное ограничение: Изменение дистанции горизонтального прыжка по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и через 12 месяцев периода наблюдения
|
Тест на горизонтальный прыжок (HJT): выполнялся с постановкой стоп на уровне плеч.
Прыжок будет недействителен, если они сделают лишний шаг, потеряют равновесие и коснутся пола руками.
Было совершено три прыжка и зафиксировано наибольшее расстояние в сантиметрах.
Оценка горизонтального прыжка оказалась надежной для оценки силы ног.
|
Изменение дистанции горизонтального прыжка по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и через 12 месяцев периода наблюдения
|
|
Метание набивного мяча (МБТ)
Временное ограничение: Изменение дальности броска по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и через 12 месяцев после периода наблюдения
|
Метание набивного мяча (MBT): выполнялось сидя на коленях перед броском набивного мяча (<12 лет 2 кг; >13 лет 3 кг) вперед, как пас от груди обеими руками.
Фиксировалась самая дальняя дистанция из трех бросков с отдыхом 1-2 минуты между каждым броском.
Этот инструмент действителен и надежен для детей детского сада.
|
Изменение дальности броска по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и через 12 месяцев после периода наблюдения
|
|
Прочность рукоятки (HG)
Временное ограничение: Изменение изометрической силы рукоятки по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и через 12 месяцев периода наблюдения
|
Сила захвата будет рассчитываться с помощью ручного динамометра (гидравлический Jamar®, США) весом 90 кг.
Для каждой руки даются три следа отдельно с 30-секундным отдыхом между ними, а наибольшее значение фиксируется в кг (правая рука (HGR); левая рука (HGL)).
Испытуемый располагается сидя с динамометром под углом 90°.
Этот прибор действителен и надежен для измерения изометрической силы и анаэробной выносливости.
|
Изменение изометрической силы рукоятки по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и через 12 месяцев периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAMadrid
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .