Efficacité des exercices de jeu vidéo d'un programme de réadaptation pulmonaire à domicile chez les patients atteints de fibrose kystique
20 août 2016 mis à jour par: Tamara del Corral Núñez-Flores, Universidad Autonoma de Madrid
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices à domicile à long terme utilisant la plate-forme de jeu vidéo Wii comme modalité d'entraînement chez les patients atteints de fibrose kystique (FK).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un programme d'exercices effectué par des jeux vidéo actifs (AVG) produira une amélioration de la tolérance à l'exercice et de la force musculaire à maintenir au fil du temps chez les jeunes patients atteints de mucoviscidose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé et longitudinal. Les participants seront randomisés en 2 groupes : groupe contrôle (CG) et groupe expérimental (EG), par le ©GrapfPad Software, Inc. Le CG effectuera sa gestion de routine des patients, et l'EG effectuera également un programme de réadaptation pulmonaire à domicile de 30 à 60 minutes d'exercice, 5 jours/semaine pendant 6 semaines en utilisant une plateforme Nintendo WiiTM avec le jeu EA SPORTS ACTIVE 2.
Avant et après nous allons mesurer :
- tolérance à l'exercice en utilisant le test de marche de six minutes (6MWT) et le test de marche navette modifié (MSWT);
- la force musculaire à l'aide du test de saut horizontal (HJT), du lancer de médecine-ball (MBT) et de la force de préhension (main droite (HGR) ; main gauche (HGL) ); et
- QVLS en utilisant les 3 versions du questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R 6-11, CFQ-R 14+, CFQ-R Parents).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Aravaca, Madrid, Espagne, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de mucoviscidose, cliniquement stables sans exacerbation de la maladie au cours des 6 semaines précédant la date d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Présenter des preuves cliniques de comorbidités cardiovasculaires, neuromusculaires ou ostéo-articulaires qui limitent la participation à des programmes d'exercices.
- Les candidats à la transplantation pulmonaire et les patients qui ont suivi tout type de programme de réadaptation 12 mois avant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de programmes d'exercices Nintendo Wii
L'EG effectuera un programme de réadaptation pulmonaire à domicile de 30 à 60 minutes d'exercice, 5 jours/semaine pendant 6 semaines en utilisant une plateforme Nintendo Wii avec le jeu EA SPORTS ACTIVE 2. Les activités d'exercice ont été chargées dans la console de chaque participant pendant la clinique. entretien et ajustement des exercices selon leur âge en 2 groupes (>12 ans et <13 ans).
Le programme consistait en 6 entraînements différents (1ère et 2ème semaines : exercices pour les jambes ; 3ème semaine : exercices pour les membres supérieurs ; 4ème semaine : exercices pour le thorax ; 5ème et 6ème semaines : exercices cardio), de sorte que les patients avaient une augmentation progressive atteignant la charge maximale à la fin de la formation.
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Le protocole d'entraînement aérobique a été conçu pour améliorer la force musculaire, l'endurance et la flexibilité du corps (activités impliquant : course, montée des genoux, coups de pied, etc.).
Le jeu utilisé a une pochette à sangle pour maintenir le contrôleur Nunchuk© placé sur la cuisse qui détecte les mouvements du bas du corps, et propose également un certain nombre d'options d'exercices supervisés par un entraîneur personnel virtuel
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le CG a effectué sa gestion de routine des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la distance de marche de 6 minutes à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Le test de marche de six minutes (6MWT) sera effectué conformément aux recommandations de l'American Thoracic Society.
Il s'agit d'un test valide et fiable chez les enfants fibro-kystiques.
Après les mesures basales enregistrées, les patients seront invités à marcher autant que possible et des encouragements standardisés seront donnés après chaque minute.
Deux tests seront effectués et la distance de marche la plus élevée sera enregistrée.
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Changement par rapport à la ligne de base dans la distance de marche de 6 minutes à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Le test de marche navette modifié (MSWT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la distance de marche navette modifiée à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Le test de marche navette modifié (MSWT) : composé de 15 niveaux dans lesquels les patients doivent marcher rapidement, en augmentant progressivement la vitesse sur un espace de 10 mètres.
Un signal audio externe indique un changement de niveau.
Deux tests ont été effectués avec 30 minutes de repos et la distance de marche la plus élevée a été enregistrée (MSWD).
Test valide et fiable pour mesurer la tolérance à l'exercice dans la mucoviscidose.
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Changement par rapport à la ligne de base de la distance de marche navette modifiée à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de saut horizontal (HJT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la distance de saut horizontale à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Test de saut horizontal (HJT) : a été effectué avec les pieds placés à hauteur des épaules.
Le saut serait invalide s'il donne un pas supplémentaire et s'il est déséquilibré et touche le sol avec ses mains.
Trois sauts ont été effectués et la distance la plus élevée en centimètres a été enregistrée.
L'évaluation du saut horizontal s'est avérée fiable pour évaluer la puissance des jambes.
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Changement par rapport à la ligne de base de la distance de saut horizontale à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Lancer de médecine-ball (MBT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la distance de projection à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Lancer de médecine-ball (MBT) : a été effectué assis sur les genoux avant de lancer le médecine-ball (<12 ans 2 kg ; >13 ans 3 kg) vers l'avant comme une passe de poitrine avec les deux mains.
La distance la plus éloignée des trois lancers a été enregistrée, avec 1 à 2 minutes de repos entre chaque lancer.
Cet instrument est valide et fiable pour les enfants de la maternelle.
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Changement par rapport à la ligne de base de la distance de projection à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Force de préhension (HG)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la force isométrique de la poignée à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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La force de la poignée sera calculée à l'aide d'un dynamomètre à main (Jamar® hydraulique USA) de 90 kg.
Trois pistes seront données pour chaque main séparément avec 30 secondes de repos entre elles et la valeur la plus élevée a été enregistrée en kg (main droite (HGR) ; main gauche (HGL)).
Le sujet est placé assis avec le dynamomètre dans un angle de 90°.
Cet appareil est valide et fiable pour mesurer la force isométrique et l'endurance anaérobie.
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Changement par rapport à la ligne de base de la force isométrique de la poignée à 6 semaines et à 12 mois de la période de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimation)
16 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAMadrid
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