- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02553668
단백질 발현의 고산소증 유발 변화 확인을 위한 단백질체학
본 연구의 목적은 조직에서 단백질 발현의 차등 분석(프로테오믹스)을 사용하여 단백질 발현에 대한 고산소증의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구에서 혈액 및 소변 샘플은 3시간 동안 100% 산소를 사용하여 단기간의 고산소증을 겪은 참가자로부터 수집됩니다.
여기에서 겔 전기영동, 단백질 분리 및 질량 분광법을 통해 영향을 받는 단백질을 식별할 수 있습니다. 이러한 결과를 바탕으로 단백질의 서로 다른 유도 인자를 결정한 다음 세포 영향에 관한 생물 정보 네트워크 분석을 사용하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
산소는 인간의 생명을 유지하는 데 필요하며 미토콘드리아에서 산화되어 에너지 생산에 사용됩니다. 산소의 공급은 환자의 혈액의 포화도를 증가시킬 뿐만 아니라 다양한 부차적 효과를 가져온다. 따라서 산소를 흡수하고 사용하는 신체의 능력을 손상시키는 질병을 치료하는 데 사용됩니다. 그러나 건강한 사람이라도 높은 고도에 오르면 저산소증에 걸릴 수 있습니다. 여기서 고산병은 고산 뇌부종이나 고산 폐부종과 같은 잠재적으로 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 저산소증은 비참한 결과를 초래할 수 있기 때문에 많은 병원 전 및 병원 내 상황에서 종종 고산소증이 용인됩니다.
저산소증의 영향이 잘 연구되어 있는 반면, 특히 지난 10년 동안의 간행물은 산소 적용에 대한 새로운 관점을 제시했습니다. 말초혈관수축 또는 수축력의 감소와 같은 병리생리학적 변화 외에도 특히 세포 수준의 변화가 매우 중요한 것으로 보인다. 여기에서 다양한 장기에서의 산화 스트레스와 단백질 합성의 변화가 현재 연구의 초점입니다.
조직 내 단백질 발현의 차등 분석(프로테오믹스)은 고산소증의 부정적인 영향을 더 잘 이해하기 위한 중요한 접근법입니다. 특히 장기간 높은 산소 요구량을 가진 환자의 경우, 고산소증 동안 세포 변화에 대한 지식은 새로운 치료 접근 방식과 합병증 비율 감소를 초래할 수 있습니다.
현재 분자 생물학 연구에서 건강한 지원자의 소변 및 혈액 샘플은 산소에 단기간 노출된 후 지정된 시간에 수집됩니다. 이러한 샘플은 단백질 발현의 차등 분석을 사용하여 연구 후에 분석될 것입니다. 이 연구의 목적은 혈액과 소변에서 차등적으로 조절되는 단백질의 분석 및 후속 생물정보 처리를 통해 세포 기능에 대한 산소의 영향을 조사하는 것입니다.
포함 및 제외 기준을 확인한 후 피험자의 생체 데이터를 수집합니다.
단기 고산소증 전에 혈액 및 소변 샘플 수집이 수행됩니다. 여기에서 참가자는 무균 상태에서 두부 정맥에서 5ml의 정맥혈을 채취합니다. 소변 샘플을 얻기 위해 참가자의 자발적인 소변이 사용됩니다. 샘플을 즉시 원심분리하고 -80°C에서 급속 동결합니다. 단기 고산소증 이전의 폐 손상을 배제하기 위해 손 폐활량계를 사용하여 폐 기능 검사를 수행합니다.
과산소증을 유발하기 위해 대상자는 안면 마스크를 통해 3시간 동안 100% 산소를 흡입합니다.
단기 고산소증을 수행한 후 후속 단계가 발생합니다. 이 단계에서 피험자의 혈액 및 소변 샘플은 고산소증(T0) 직후, 1일(T1), 3일(T3), 7일(T7), 14일(T14), 21일(T21)에 채취됩니다. ) 및 산소 노출 후 28일(T28). 모든 샘플은 수집 직후 원심분리되고 -80℃에서 급속 냉동됩니다. 고산소증 유발 폐 손상을 배제하기 위해 폐활량 측정이 후속 조치 동안 수행됩니다.
모든 피험자의 샘플을 수집한 후 샘플 분석은 Proteomics를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefan Braunecker, M.D.
- 이메일: stefan.braunecker@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Jochen Hinkelbein, M.D.
- 이메일: jochen.hinkelbein@uk-koeln.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 1
- 18세 이상
- < 50년
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) > 1
- 임신한
- 18세 미만
- > 50년
- 빈번하거나 최근의 약물 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과산소증
참가자는 100% 산소를 받습니다.
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참가자는 3시간 동안 안면 마스크를 통해 산소(FiO2 1,0)를 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단기 고산소증 전후의 프로테오믹스 변화 비교
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량 측정 결과: 강제 폐활량(FVC) [L]
기간: 2일
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폐활량계는 산소가 폐에 미치는 부작용을 배제하기 위한 안전 척도로 사용될 것입니다.
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2일
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폐활량계 결과: 1초간 강제 호기량(FEV1) [L]
기간: 2일
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폐활량계는 산소가 폐에 미치는 부작용을 배제하기 위한 안전 척도로 사용될 것입니다.
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2일
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폐활량계 결과: 강제 호기 흐름(FEF25-75) [L/s]
기간: 2일
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폐활량계는 산소가 폐에 미치는 부작용을 배제하기 위한 안전 척도로 사용될 것입니다.
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2일
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폐활량계 결과: 최대호기유량(PEF) [L/s]
기간: 2일
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폐활량계는 산소가 폐에 미치는 부작용을 배제하기 위한 안전 척도로 사용될 것입니다.
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2일
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필수 매개변수: 호흡수(RR) [1/분]
기간: 3 시간
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필수 매개변수는 혈관계에 대한 산소의 부작용을 배제하기 위한 안전 척도로 사용될 것입니다.
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3 시간
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필수 매개변수: 심박수(HR)[1/분]
기간: 3 시간
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필수 매개변수는 혈관계에 대한 산소의 부작용을 배제하기 위한 안전 척도로 사용될 것입니다.
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3 시간
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필수 매개변수: 혈압(BP) [mmHg]
기간: 3 시간
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필수 매개변수는 혈관계에 대한 산소의 부작용을 배제하기 위한 안전 척도로 사용될 것입니다.
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3 시간
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필수 매개변수: 산소 포화도(SpO2) [%]
기간: 3 시간
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필수 매개변수는 혈관계에 대한 산소의 부작용을 배제하기 위한 안전 척도로 사용될 것입니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Braunecker, M.D., Universityhospital of Cologne
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spelten O, Wetsch WA, Wrettos G, Kalenka A, Hinkelbein J. Response of rat lung tissue to short-term hyperoxia: a proteomic approach. Mol Cell Biochem. 2013 Nov;383(1-2):231-42. doi: 10.1007/s11010-013-1771-y. Epub 2013 Aug 11.
- Hinkelbein J, Feldmann RE Jr, Kalenka A. Time-dependent alterations of cerebral proteins following short-term normobaric hyperoxia. Mol Cell Biochem. 2010 Jun;339(1-2):9-21. doi: 10.1007/s11010-009-0365-1. Epub 2010 Jan 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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산소(FiO2 1,0)에 대한 임상 시험
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Universidade Federal de Sao Carlos모집하지 않고 적극적으로
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Dr. Behcet Uz Children's Hospital완전한
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University of Zurich완전한
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University of Zurich완전한
-
Seoul National University Hospital완전한