기관내 흡입(OSVHES)에서 산소 보충 및 인공호흡기 과팽창 (OSVHES)
2022년 8월 12일 업데이트: Jacqueline R F Vianna, Universidade Federal de Sao Carlos
기계 환기 환자의 기관내 흡인시 저산소 보충과 인공호흡기 과팽창의 영향
이것은 모든 환자가 기관 내 흡인과 관련된 두 가지 치료 순서 중 하나에 무작위로 할당되는 이중 교차 연구입니다. 첫 번째 치료(A)는 각 환자에 대해 두 가지 흡인 방법을 사용합니다. 흡인 후(개입 I), 동일한 방식으로 기본 제공보다 20% 높은 산소를 공급하는 다른 과산소화(개입 II). 과산소화와 함께. 개입 I은 기본 산소 공급보다 20% 높은 PEEP-ZEEP을 사용하고 개입 II는 동일한 방식으로 기본 산소 공급과 함께 PEEP-ZEEP을 사용합니다.
모든 피험자는 봉인된 봉투를 사용하여 1일째 치료 순서 A 또는 B에 무작위로 배정되었습니다. 환자는 최소 4시간 간격으로 2회의 치료를 받았습니다. 첫 번째 치료는 오전에 이루어지며 대체 치료는 오후에 시행됩니다. 2일째에는 동일한 환자 위치 순서를 사용하여 치료 순서가 바뀌었습니다. 중재 I 및 II는 이월 효과를 최소화하기 위해 최소 4시간 간격으로 수행됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기관내 흡입은 혈역학 매개변수, 환기, 산소 공급 및 호흡 역학에 바람직하지 않은 영향을 미치기 때문에 정확한 지시를 통해서만 수행되어야 합니다.
과산소화는 기관 흡인술에 의해 유발되는 저산소혈증을 예방하는 방법 중 하나로 그 효율성 때문에 제안되어 왔다. 또 다른 방법은 기계식 인공 호흡기를 사용한 하이퍼 인플레이션입니다. 인공호흡기의 과팽창은 산소화를 개선하고 기관지 분비 과잉을 동원하며 허탈된 폐 부위를 다시 확장합니다.
PEEP-ZEEP은 인공호흡기 초팽창 기법으로, 호기 말에 양압 강화(PEEP)를 통해 폐를 팽창시킨 후 PEEP를 ZEEP(0센티미터의 물(cmH2O) )).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Batatais, São Paulo, 브라질, 14300-000
- The ICU of Hospital Santa Casa de Misericordia of Batatais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12시간 이상 기계적 환기
- 혈역학적 안정성
- 기관내 흡인술의 적응증 기준 유무
제외 기준:
- 고용량의 승압제 아민 아민 및/또는 심한 부정맥
- 헤모글로빈 < 7g/dL
- FiO2 ≥ 0.6
- PEEP ≥ 10cmH2O
- 조건: 늑골 골절, 흉부 배액, 심한 기관지 경련, 배액되지 않은 기흉 및 기관절개술
- 인공호흡기 과팽창(PEEP-ZEEP)의 금기 사항: 두개내압 > 10 mmHg, 출혈 장애, 강조된 위식도 역류 및 수포성 폐 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 과산소화 - 100% FiO2
과산소화는 흡기 산소(FIO2)의 100% 비율을 공급하는 것과 관련이 있습니다.
|
과산소화와 관련된 기관내 흡입은 FiO2 기저보다 20% 높은 산소를 공급하는 것과 관련이 있습니다.
|
|
다른: 과산소화 - 20% FiO2
과산소화는 FiO2 기저보다 20% 산소를 공급하는 것과 관련이 있습니다.
|
과산소화와 관련된 기관내 흡입은 100% 산소 공급과 관련이 있습니다.
|
|
다른: 하이퍼인플레이션 - 기저 FiO2
환자에게 이미 제공된 산소를 유지하면서 인공호흡기 하이퍼인플레이션.
|
기관내 흡입 관련 인공호흡기 과팽창(PEEP-ZEEP 조작) 및 과산소 공급에는 20% 산소 공급이 포함됩니다.
|
|
다른: 초인플레이션 - 20% FiO2
인공호흡기 과팽창 및 과산소화는 20%의 산소 공급과 관련이 있습니다.
|
과산소화와 관련된 기관내 흡입은 FiO2 기저보다 20% 높은 산소를 공급하는 것과 관련이 있습니다.
기관내 흡입 관련 인공호흡기 과팽창(PEEP-ZEEP 조작) 및 과산소화를 수반하지 않아 환자에게 이미 제공된 산소를 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소(SpO2) 및 환기(ETCO2) 측정
기간: 기관 내 흡입은 각 프로토콜에 따라 수행됩니다. 산소(SpO2) 및 환기(ETCO2) 측정은 각 흡입 후 1분, 60초 동안 산소 공급 전후, 종료 직후 및 30분 동안 수행됩니다.
|
산소화는 호흡 모니터(DX-2021™ 또는 DX-2023™- Dixtal™)로 측정되는 말초 산소 포화도(SpO2)로 평가됩니다.
산소 공급에 대한 영향은 SpO2 값이 90% 미만인 저산소혈증을 감지했습니다.
인공호흡기 회로 Dixtal 3012™ - Dixtal™에 삽입된 이산화탄소 센서(CAPNOSTAT CO2 Sensor, Novametrix Medical Systems Inc.)로 측정한 호기말 이산화탄소로 환기를 평가합니다.
환기에 미치는 영향은 값이 50mmHg를 초과하는 저환기 감지였습니다.
|
기관 내 흡입은 각 프로토콜에 따라 수행됩니다. 산소(SpO2) 및 환기(ETCO2) 측정은 각 흡입 후 1분, 60초 동안 산소 공급 전후, 종료 직후 및 30분 동안 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 역학 조치
기간: 기관 내 흡입은 각 프로토콜에 따라 수행됩니다. 기준선 흡인 전, 흡인 직후 및 흡인 종료 30분 후에 호흡기 역학적 조치를 수행합니다.
|
호흡 역학은 기계식 인공호흡기 Dixtal 3012™- Dixtal™로 측정했습니다.
그 영향은 변수의 정규성 매개변수의 변화에 의해 평가됩니다: 자동 PEEP, 동적 순응도(Cd), 정적 순응도(Cst), 기도 저항(rva), 기도 폐색 압력(P0.1), 느린 폐활량( SVC) 및 최대 흡기압(MIP).
|
기관 내 흡입은 각 프로토콜에 따라 수행됩니다. 기준선 흡인 전, 흡인 직후 및 흡인 종료 30분 후에 호흡기 역학적 조치를 수행합니다.
|
|
체적 카프노그래피 측정
기간: 기관 내 흡입은 각 프로토콜에 따라 수행됩니다. 기준 체적 카프노그래피 측정은 흡인 전, 흡인 직후 및 흡인 종료 30분 후에 수행됩니다.
|
체적 카프노그래피는 기계식 인공호흡기 Dixtal 3012™- Dixtal™로 측정한 이산화탄소 센서(CAPNOSTAT CO2™ 센서, Novametrix Medical Systems Inc.)로 평가했습니다.
그 영향은 ETCO2, 해부학적 사강/일회 호흡량 비율(Vd/VT), 폐포 사강(Vd), 폐포 환기(Va), 이산화탄소의 최대 일회 호흡 제거( VtCO2), 이산화탄소 생산(VCO2) 및 만료 분압(PeCO2).
|
기관 내 흡입은 각 프로토콜에 따라 수행됩니다. 기준 체적 카프노그래피 측정은 흡인 전, 흡인 직후 및 흡인 종료 30분 후에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline RF Vianna, Master, UFSCar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rogge JA, Bunde L, Baun MM. Effectiveness of oxygen concentrations of less than 100% before and after endotracheal suction in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Heart Lung. 1989 Jan;18(1):64-71.
- Berney S, Denehy L. A comparison of the effects of manual and ventilator hyperinflation on static lung compliance and sputum production in intubated and ventilated intensive care patients. Physiother Res Int. 2002;7(2):100-8. doi: 10.1002/pri.246.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- de Freitas Vianna JR, Pires Di Lorenzo VA, Lourenço da S Simões MM, Guerra JL, Jamami M. Effects of Zero PEEP and < 1.0 FIO2 on SpO2 and PETCO2 During Open Endotracheal Suctioning. Respir Care. 2020 Dec;65(12):1805-1814. doi: 10.4187/respcare.07435. Epub 2020 Jul 7.
- Vianna JR, Pires Di Lorenzo VA, Simoes MM, Jamami M. Comparing the Effects of Two Different Levels of Hyperoxygenation on Gas Exchange During Open Endotracheal Suctioning: A Randomized Crossover Study. Respir Care. 2017 Jan;62(1):92-101. doi: 10.4187/respcare.04665. Epub 2016 Nov 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과산소화 20% FiO2에 대한 임상 시험
-
Dr. Behcet Uz Children's Hospital완전한
-
University of Zurich완전한
-
University of Zurich완전한
-
Seoul National University Hospital완전한
-
University Hospital, Caen완전한