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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03845244
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 위한 이유식 프로토콜 (SLOWH)
2024년 4월 17일 업데이트: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법에서 젖을 뗄 준비가 된 환자의 첫 번째 동시 감소 대 흐름 또는 흡입 산소 감소 비율: 무작위 통제 시험
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법은 중환자에게 널리 사용되었습니다.
치료로서 고유량 비강 캐뉼라의 효과에도 불구하고 기존 상태에서 회복된 후 고유량 비강 캐뉼라를 제거하는 최적의 방법은 현재까지 조사되지 않았습니다.
이 연구에서는 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 받는 환자를 대상으로 세 가지 이유 방법의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
3가지 이유 전략 비교: 먼저 유량 감소 대 흡기 산소 분율(FiO2) 먼저 감소 대 동시 감소
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
고유량 비강 캐뉼라를 적용하고 다음 이유 기준을 만족하는 환자.
- 기저질환에서 회복된 환자
- 초조, 발한 또는 불안과 같은 호흡 곤란 징후 없음
- 동맥 pH ≥ 7.35, FiO2 ≤ 0.5에서 SpO2 > 90%
- 호흡수 ≤ 25/min, 심박수 ≤120/min, 수축기 혈압 ≥ 90mmHg
제외 기준:
- 심한 고칼슘혈증(pH <7.25)
- 기관 삽관이 필요한 호흡정지
- 심장 마비, 급성 관상 동맥 증후군 또는 생명을 위협하는 부정맥
- 두 개 이상의 장기 부전
- 목과 얼굴의 최근 외상 또는 화상
- 비협조
- 임신
- 치료 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 흐름 감소 첫 번째 그룹
흐름 감소 우선 -> FiO2 감소 -> 기존 산소 요법
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-10L/min q 1시간
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활성 비교기: FiO2 감소 첫 번째 그룹
FiO2 감소 우선 -> 흐름 감소 -> 기존 산소 요법
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- 0.1q 1시간
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활성 비교기: 동시저감군
동시(Flow 및 FiO2) 감소 -> 기존 산소 요법
|
-10L/min 및 -0.1q 1시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유 성공 시간
기간: 최대 2주
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고유량 비강 캐뉼라를 성공적으로 제거하는 데 걸리는 시간
|
최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유식 성공 또는 실패율
기간: 최대 2주
|
고유량 비강 캐뉼라를 떼기 위한 성공 또는 실패율
|
최대 2주
|
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산소, 이산화탄소 및 pH의 동맥 분압 변화
기간: 최대 2주
|
동맥혈 가스 분석의 변화
|
최대 2주
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불내성 비율
기간: 최대 2주
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고유량 비강 캐뉼라에 대한 편협
|
최대 2주
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입원 기간
기간: 입원 중 최대 12주
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입원 기간
|
입원 중 최대 12주
|
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병원 내 사망률
기간: 입원 중 최대 12주
|
모든 원인 사망
|
입원 중 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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