이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 위한 이유식 프로토콜 (SLOWH)

2024년 4월 17일 업데이트: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital

고유량 비강 캐뉼라 산소 요법에서 젖을 뗄 준비가 된 환자의 첫 번째 동시 감소 대 흐름 또는 흡입 산소 감소 비율: 무작위 통제 시험

고유량 비강 캐뉼라 산소 요법은 중환자에게 널리 사용되었습니다. 치료로서 고유량 비강 캐뉼라의 효과에도 불구하고 기존 상태에서 회복된 후 고유량 비강 캐뉼라를 제거하는 최적의 방법은 현재까지 조사되지 않았습니다. 이 연구에서는 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법을 받는 환자를 대상으로 세 가지 이유 방법의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

3가지 이유 전략 비교: 먼저 유량 감소 대 흡기 산소 분율(FiO2) 먼저 감소 대 동시 감소

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고유량 비강 캐뉼라를 적용하고 다음 이유 기준을 만족하는 환자.

    1. 기저질환에서 회복된 환자
    2. 초조, 발한 또는 불안과 같은 호흡 곤란 징후 없음
    3. 동맥 pH ≥ 7.35, FiO2 ≤ 0.5에서 SpO2 > 90%
    4. 호흡수 ≤ 25/min, 심박수 ≤120/min, 수축기 혈압 ≥ 90mmHg

제외 기준:

  • 심한 고칼슘혈증(pH <7.25)
  • 기관 삽관이 필요한 호흡정지
  • 심장 마비, 급성 관상 동맥 증후군 또는 생명을 위협하는 부정맥
  • 두 개 이상의 장기 부전
  • 목과 얼굴의 최근 외상 또는 화상
  • 비협조
  • 임신
  • 치료 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흐름 감소 첫 번째 그룹
흐름 감소 우선 -> FiO2 감소 -> 기존 산소 요법
-10L/min q 1시간
활성 비교기: FiO2 감소 첫 번째 그룹
FiO2 감소 우선 -> 흐름 감소 -> 기존 산소 요법
- 0.1q 1시간
활성 비교기: 동시저감군
동시(Flow 및 FiO2) 감소 -> 기존 산소 요법
-10L/min 및 -0.1q 1시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유 성공 시간
기간: 최대 2주
고유량 비강 캐뉼라를 성공적으로 제거하는 데 걸리는 시간
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유식 성공 또는 실패율
기간: 최대 2주
고유량 비강 캐뉼라를 떼기 위한 성공 또는 실패율
최대 2주
산소, 이산화탄소 및 pH의 동맥 분압 변화
기간: 최대 2주
동맥혈 가스 분석의 변화
최대 2주
불내성 비율
기간: 최대 2주
고유량 비강 캐뉼라에 대한 편협
최대 2주
입원 기간
기간: 입원 중 최대 12주
입원 기간
입원 중 최대 12주
병원 내 사망률
기간: 입원 중 최대 12주
모든 원인 사망
입원 중 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eun Sun Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-1809-492-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다