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CPAP(SAVE-CPAP)를 위한 수면 무호흡증 비디오 교육 (SAVE-CPAP)

2017년 3월 2일 업데이트: University of Chicago

짧은 교육용 비디오가 OSA 환자 만족도, 지식 및 결과에 미치는 영향

이 연구의 목적은 밤새 수면다원검사(수면 연구)를 받을 때 환자가 얼마나 만족하는지, 수면 무호흡증에 대한 지식은 무엇이며 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료 사용에 영향을 미치는 요인은 무엇인지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주제 준수, 만족도 및 상태에 대한 지식에 대한 교육적 개입의 효과는 비디오 대 팜플렛 및 후속 방문 알림을 위한 MD 대 직원 접촉을 통해 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로서 비수면 전문의가 밤샘 수면다원검사를 위해 시카고 대학 수면 실험실에 의뢰했으며 ​​예약 후 수면 전문의와 상담 약속이 있는 환자
  • 수면 의사와 이전에 접촉했거나 CPAP 요법에 이전에 노출된 적이 없습니다.

제외 기준: 피험자는 다음 특성에 대해 제외됩니다. -비영어권

  • 읽고 쓸 줄 모르는
  • 수면 연구는 수면 무호흡증에 대해 음성입니다(무호흡-저호흡 지수 < 5회/시간)
  • 검사실 내 수면다원검사 동안 피험자는 CPAP 적정을 거치지 않습니다.
  • 피험자에게 작동하는 전화번호가 없습니다.
  • 시력이나 청력이 나쁨
  • 백치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 교육 및 향상된 후속 조치
피험자는 짧은 비디오를 시청하고 MD가 전화로 연락합니다.
다른: 향상된 교육
수사관은 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 전에 피험자를 교육하는 데 도움이 되는 비디오를 만들었습니다. 대상자는 실험실 내 수면다원검사를 시작하기 직전에 짧은 비디오를 시청합니다.
다른: 일반적인 후속 조치
MD는 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
활성 비교기: 평소 교육 및 평소 후속 조치
American Academy of Sleep Medicine(AASM)의 표준 교육 - 교육용 팜플렛을 작성하고 수면 센터 직원이 전화로 연락합니다.
다른: 평소 교육
미국수면의학회(AASM)에서 제작한 교육용 팸플릿의 일반 교육
다른: 향상된 후속 조치
수면 센터 비 MD 직원은 실험실 내 분할 야간 다원 검사 후 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
실험적: 강화된 교육 및 일반적인 후속 조치
피험자는 실험실 내 수면다원검사 시작 직전에 짧은 비디오를 시청하고 수면 센터 비 MD 직원에게 전화로 연락을 받습니다.
다른: 향상된 교육
수사관은 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 전에 피험자를 교육하는 데 도움이 되는 비디오를 만들었습니다. 대상자는 실험실 내 수면다원검사를 시작하기 직전에 짧은 비디오를 시청합니다.
다른: 향상된 후속 조치
수면 센터 비 MD 직원은 실험실 내 분할 야간 다원 검사 후 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
실험적: 향상된 후속 조치를 통한 일반 교육
American Academy of Sleep Medicine(AASM)의 표준 교육 - 교육용 팜플렛을 작성하고 MD와 전화로 연락함
다른: 일반적인 후속 조치
MD는 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
다른: 평소 교육
미국수면의학회(AASM)에서 제작한 교육용 팸플릿의 일반 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 요법 준수
기간: 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 30일
CPAP 장치의 피험자 사용은 전자적으로 모니터링됩니다. 피험자는 실험실 내 분할 야간 수면다원검사(수면 연구) 및 CPAP 요법 시작 전에 비디오를 보거나 팜플렛을 읽는 교육적 중재에 무작위 배정되고 두 그룹의 CPAP 준수율을 비교하고 보고합니다.
실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 클리닉 예약 준수
기간: 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 3개월 이내
대상자는 MD 또는 직원으로부터 후속 진료 예약에 대한 알림 전화를 받도록 무작위 배정되며 두 그룹의 준수율은 전화 유형 및 교육적 개입 유형에 따라 비교됩니다.
실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 3개월 이내
수면 무호흡증 및 CPAP 요법에 대한 환자 지식
기간: 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 1일
피험자는 실험실 내 분할 야간 수면다원검사(수면 연구) 전후에 자신의 상태에 대한 지식을 측정하는 2개의 설문지를 받게 됩니다. 두 설문지의 점수는 두 가지 테스트 관리에 대해 합산됩니다. 피험자는 수면 연구 및 CPAP 치료 시작 전에 비디오를 보거나 팜플렛을 읽는 교육적 중재에 무작위 배정되고 두 그룹의 결합된 설문지 점수의 변화를 비교하고 보고합니다.
실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 1일
실험실 내 분할 야간 수면다원검사에 대한 환자 만족도
기간: 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 1일
피험자는 실험실 내 분할 야간 수면다원검사 전후에 기분과 웰빙을 측정하는 2개의 설문지를 받게 됩니다. 설문지는 채점되고 각 과목의 점수는 두 테스트 관리에서 합산됩니다. 실험실 내 수면다원검사가 있는 밤에 피험자는 수면다원검사 시작 및 CPAP 치료 시작 전에 비디오를 보거나 팜플렛을 읽는 교육적 개입과 두 그룹의 결합된 설문지 점수의 변화에 ​​무작위 배정됩니다. 비교하여 보고할 것입니다.
실험실 내 분할 야간 수면다원검사 후 1일
CPAP 요법 준수
기간: 수면클리닉 방문 1개월 후 또는 부재중 수면클리닉 방문일
피험자는 MD 또는 MD가 아닌 수면 센터 직원으로부터 후속 수면 클리닉 약속에 대한 알림 전화를 받도록 무작위 배정되며 두 그룹의 준수율은 전화 유형 및 교육 개입 유형에 따라 비교됩니다.
수면클리닉 방문 1개월 후 또는 부재중 수면클리닉 방문일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB14-0198

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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