Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучающее видео по апноэ во сне для CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2 марта 2017 г. обновлено: University of Chicago

Влияние короткого обучающего видео на удовлетворенность, знания и результаты пациентов с ОАС

Цель этого исследования — определить, насколько пациенты удовлетворены прохождением ночной полисомнограммы (исследование сна), каковы их знания об апноэ во сне и какие факторы влияют на использование лечения обструктивного апноэ во сне (СОАС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние образовательных вмешательств на соблюдение требований, удовлетворенность и знание своего состояния субъектами будет изучено с помощью видео и брошюр, а также контактов доктора медицины и персонала для напоминания о последующем посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 18 лет, направленные в лабораторию сна Чикагского университета для проведения полисомнографии в режиме разделенной ночи врачом, не занимающимся вопросами сна, и которым назначена консультация врача-сомнолога после приема.
  • Не имели предшествующего контакта с врачом-сомнологом или предшествующего воздействия CPAP-терапии.

Критерии исключения: Субъекты будут исключены по любой из следующих характеристик: - Не говорящие по-английски.

  • неграмотный
  • Исследование сна отрицательно для апноэ во сне (индекс апноэ-гипопноэ < 5 событий/час)
  • Субъект не проходит титрование CPAP во время лабораторной полисомнограммы.
  • У субъекта нет рабочего номера телефона
  • Плохое зрение или слух
  • слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенное обучение и расширенное последующее наблюдение
Субъекты посмотрят короткое видео, и с ними свяжется врач по телефону.
Другой: Расширенное образование
Исследователь создал видео, чтобы помочь обучить испытуемого перед проведением в лаборатории полисомнограммы в ночное время. Субъект будет смотреть короткое видео непосредственно перед началом лабораторной полисомнограммы.
Другой: Обычное продолжение
Доктор медицинских наук свяжется с вами по телефону после проведения в лаборатории ночной полисомнограммы.
Активный компаратор: Обычное обучение и обычное последующее наблюдение
Стандартное образование Американской академии медицины сна (AASM) — созданы образовательные брошюры, и с ними свяжется сотрудник центра сна по телефону.
Другой: Обычное образование
Обычное образование Американской академии медицины сна (AASM) - созданы образовательные брошюры.
Другой: Улучшенное отслеживание
Сотрудник центра сна, не являющийся врачом, свяжется с вами по телефону после проведения полисомнограммы в течение ночи в лаборатории.
Экспериментальный: Расширенное обучение и обычное последующее наблюдение
Субъекты будут смотреть короткое видео непосредственно перед началом лабораторной полисомнограммы, и с ними свяжется сотрудник центра сна, не являющийся врачом, по телефону.
Другой: Расширенное образование
Исследователь создал видео, чтобы помочь обучить испытуемого перед проведением в лаборатории полисомнограммы в ночное время. Субъект будет смотреть короткое видео непосредственно перед началом лабораторной полисомнограммы.
Другой: Улучшенное отслеживание
Сотрудник центра сна, не являющийся врачом, свяжется с вами по телефону после проведения полисомнограммы в течение ночи в лаборатории.
Экспериментальный: Обычное обучение с расширенным последующим наблюдением
Стандартное образование Американской академии медицины сна (AASM) - созданы образовательные брошюры, и с ними связывается врач по телефону.
Другой: Обычное продолжение
Доктор медицинских наук свяжется с вами по телефону после проведения в лаборатории ночной полисомнограммы.
Другой: Обычное образование
Обычное образование Американской академии медицины сна (AASM) - созданы образовательные брошюры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к СИПАП-терапии
Временное ограничение: 30-дневная лабораторная полисомнограмма с разделением на ночь
Использование субъектом устройства CPAP будет контролироваться в электронном виде. Субъекты будут рандомизированы для образовательного вмешательства либо просмотра видео, либо чтения брошюры перед лабораторной полисомнограммой в ночное время (исследование сна) и началом терапии CPAP, а показатели приверженности CPAP в двух группах будут сравниваться и сообщаться.
30-дневная лабораторная полисомнограмма с разделением на ночь

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъект соблюдает назначение в клинику сна
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после проведения внутрилабораторной ночной полисомнограммы
Субъекты будут рандомизированы, чтобы получить звонок с напоминанием о последующем визите в клинику либо от доктора медицины, либо от персонала, и показатели соблюдения двух групп будут сравниваться на основе типа звонка и типа образовательного вмешательства.
в течение 3 месяцев после проведения внутрилабораторной ночной полисомнограммы
Знание пациентов об апноэ во сне и терапии CPAP
Временное ограничение: 1 день после лабораторной ночной полисомнограммы
Субъектам будут предложены 2 анкеты, которые измеряют знания об их состоянии как до, так и после лабораторной полисомнограммы с разделением ночи (исследование сна). Баллы двух анкет будут объединены для обеих администраций тестирования. Субъекты будут случайным образом распределены по образовательному вмешательству либо для просмотра видео, либо для чтения брошюры перед исследованием сна и началом CPAP-терапии, а также будут сравниваться и сообщаться изменения в комбинированных баллах анкеты двух групп.
1 день после лабораторной ночной полисомнограммы
Удовлетворенность пациентов лабораторной ночной полисомнограммой
Временное ограничение: 1 день после лабораторной ночной полисомнограммы
Субъектам будут предложены 2 анкеты, которые измеряют их настроение и самочувствие, как до, так и после лабораторной полисомнограммы с разделением ночи. Анкеты будут оцениваться, и баллы по каждому предмету будут объединены в обеих администрациях тестирования. В ночь проведения полисомнографии в лаборатории субъекты будут рандомизированы для образовательного вмешательства либо просмотра видео, либо чтения брошюры до начала полисомнографии и начала СРАР-терапии, а также изменения в объединенных баллах анкеты двух групп. будут сравниваться и сообщаться.
1 день после лабораторной ночной полисомнограммы
Приверженность к СИПАП-терапии
Временное ограничение: 1 месяц после посещения клиники сна или дата пропущенного посещения клиники сна
Субъекты будут рандомизированы для получения напоминания о последующем визите в клинику сна либо от доктора медицины, либо от персонала центра сна, не являющегося доктором медицины, и показатели соблюдения двух групп будут сравниваться на основе типа звонка и типа образовательного вмешательства.
1 месяц после посещения клиники сна или дата пропущенного посещения клиники сна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB14-0198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться