Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapapneu video-educatie voor CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2 maart 2017 bijgewerkt door: University of Chicago

Impact van een korte educatieve video op OSA-patiënttevredenheid, kennis en resultaten

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe tevreden patiënten zijn wanneer ze een nachtelijk polysomnogram (slaaponderzoek) ondergaan, wat hun kennis over slaapapneu is en welke factoren van invloed zijn op het gebruik van obstructieve slaapapneu (OSA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van educatieve interventies op therapietrouw, tevredenheid en kennis van hun toestand zullen worden onderzocht door het gebruik van video versus pamflet en MD versus personeelscontact voor herinnering aan vervolgbezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die zijn doorverwezen naar het slaaplaboratorium van de Universiteit van Chicago voor split-night polysomnografie door een niet-slaaparts en die na de afspraak een consultafspraak hebben met een slaaparts
  • Heb geen eerder contact gehad met een slaaparts of eerdere blootstelling aan CPAP-therapie.

Uitsluitingscriteria: Onderwerpen worden uitgesloten voor een van de volgende kenmerken: -Niet-Engels sprekend

  • Analfabeet
  • Slaaponderzoek is negatief voor slaapapneu (apneu-hypopneu-index < 5 gebeurtenissen/uur)
  • Proefpersoon ondergaat geen CPAP-titratie tijdens het polysomnogram in het laboratorium
  • Onderwerp heeft geen werkend telefoonnummer
  • Slecht zicht of gehoor
  • Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterd onderwijs en verbeterde follow-up
De proefpersonen bekijken een korte video en worden telefonisch gecontacteerd door een MD
Ander: Verbeterd onderwijs
De onderzoeker heeft een video gemaakt om de proefpersoon te onderwijzen vóór het polysomnogram in een split-night-laboratorium. De proefpersoon bekijkt de korte video onmiddellijk voorafgaand aan de start van het polysomnogram in het laboratorium.
Ander: Gebruikelijke opvolging
MD zal telefonisch contact opnemen na het in-laboratory split night polysomnogram
Actieve vergelijker: Gebruikelijke opvoeding en gebruikelijke follow-up
Standaard onderwijs door American Academy of Sleep Medicine (AASM) - heeft educatieve pamfletten gemaakt en zal telefonisch worden gecontacteerd door een medewerker van het slaapcentrum
Ander: Gewoon onderwijs
Gebruikelijke voorlichting door American Academy of Sleep Medicine (AASM) - ontwikkelde educatieve pamfletten
Ander: Verbeterde opvolging
Niet-MD-medewerkers van het slaapcentrum zullen telefonisch opvolgen na het in-laboratorium split-night polysomnogram
Experimenteel: Verbeterd onderwijs en gebruikelijke follow-up
Proefpersonen zullen een korte video bekijken onmiddellijk voorafgaand aan de start van het polysomnogram in het laboratorium en zullen telefonisch worden gecontacteerd door een niet-MD-medewerker van het slaapcentrum
Ander: Verbeterd onderwijs
De onderzoeker heeft een video gemaakt om de proefpersoon te onderwijzen vóór het polysomnogram in een split-night-laboratorium. De proefpersoon bekijkt de korte video onmiddellijk voorafgaand aan de start van het polysomnogram in het laboratorium.
Ander: Verbeterde opvolging
Niet-MD-medewerkers van het slaapcentrum zullen telefonisch opvolgen na het in-laboratorium split-night polysomnogram
Experimenteel: Gewoon onderwijs met verbeterde follow-up
Standaard onderwijs door American Academy of Sleep Medicine (AASM) - educatieve pamfletten gemaakt en telefonisch gecontacteerd door een MD
Ander: Gebruikelijke opvolging
MD zal telefonisch contact opnemen na het in-laboratory split night polysomnogram
Ander: Gewoon onderwijs
Gebruikelijke voorlichting door American Academy of Sleep Medicine (AASM) - ontwikkelde educatieve pamfletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPAP therapietrouw
Tijdsspanne: 30 dagen na in-lab split-night polysomnogram
Het gebruik van het CPAP-apparaat door de patiënt wordt elektronisch gecontroleerd. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar educatieve interventie van het bekijken van een video of het lezen van een pamflet voorafgaand aan een in-laboratorium split-night polysomnogram (slaaponderzoek) en het starten van CPAP-therapie, en de CPAP-trouwpercentages van de twee groepen zullen worden vergeleken en gerapporteerd.
30 dagen na in-lab split-night polysomnogram

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betreft naleving van slaapkliniekafspraak
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na het split-night polysomnogram in het laboratorium
Proefpersonen worden gerandomiseerd om een ​​herinneringsoproep te ontvangen voor een vervolgafspraak in de kliniek, hetzij van de arts of van het personeel, en de nalevingspercentages van de twee groepen zullen worden vergeleken op basis van het oproeptype en het type educatieve interventie.
binnen 3 maanden na het split-night polysomnogram in het laboratorium
Patiëntenkennis over slaapapneu en CPAP-therapie
Tijdsspanne: 1 dag na in-laboratorium split-night polysomnogram
De proefpersonen krijgen 2 vragenlijsten toegediend die de kennis over hun toestand meten, zowel voor als na het in-laboratorium split-night polysomnogram (slaaponderzoek). De scores van de twee vragenlijsten worden voor beide testafnames gecombineerd. Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd naar educatieve interventie van het bekijken van een video of het lezen van een pamflet voorafgaand aan slaaponderzoek en het starten van CPAP-therapie, en de verandering in de gecombineerde vragenlijstscores van de twee groepen zal worden vergeleken en gerapporteerd.
1 dag na in-laboratorium split-night polysomnogram
Patiënttevredenheid met het in-laboratorium split-night polysomnogram
Tijdsspanne: 1 dag na in-laboratorium split-night polysomnogram
De proefpersonen krijgen 2 vragenlijsten toegediend die hun stemming en welzijn meten, zowel voor als na het in-laboratory split night polysomnogram. De vragenlijsten worden gescoord en de scores per onderwerp worden bij beide toetsafnames gecombineerd. Op de avond van het polysomnogram in het laboratorium worden de proefpersonen gerandomiseerd naar educatieve interventie van het bekijken van een video of het lezen van een pamflet voorafgaand aan de start van het polysomnogram en de start van de CPAP-therapie, en de verandering in de gecombineerde vragenlijstscores van de twee groepen worden vergeleken en gerapporteerd.
1 dag na in-laboratorium split-night polysomnogram
CPAP therapietrouw
Tijdsspanne: 1 maand na het slaapkliniekbezoek of de datum van het gemiste slaapkliniekbezoek
Proefpersonen worden gerandomiseerd om een ​​herinneringsoproep te ontvangen voor een vervolgafspraak in de slaapkliniek, hetzij door MD of niet-MD slaapcentrumpersoneel, en de nalevingspercentages van de twee groepen zullen worden vergeleken op basis van het type oproep en het type educatieve interventie.
1 maand na het slaapkliniekbezoek of de datum van het gemiste slaapkliniekbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB14-0198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren